AFDELINGSLÆGE INDEN FOR ONKOLOGI ELLER EVT. HÆMATOLOGI TIL LÆGEMIDDELSTYRELSEN

1 month ago


København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

Er du onkolog eller hæmatolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt? 

Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje.

Vil du være med til at godkende lægemidler til gavn for patienter og samfund, så kom ud til os i Lægemiddelstyrelsen, hvor en spændende stilling venter på dig?

 

Om
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg.

Vi er ca. 650 medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen på Islands Brygge, men blandt andet gennem det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder.

Vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper med andre eksperter, og Danmark har medlemmer i alle de europæiske lægemiddelkomiteer.

Stillingen er i Sektion for Humanmedicin hvor vi er aktuelt er ca. 20 læger heraf er 6 læger med hæmatologisk eller onkologisk baggrund.

Vi vurderer og godkender nye lægemidler og indikationer og vedligeholder deres markedsføringstilladelser.

Danmark er allerede Rapporteur (hovedansvarlig) for mange cancerlægemidler inden for hæmatologi og onkologi, der kommer dels mange nye indikationsudvidelser, dels mange helt nye innovative lægemidler, som skal vurderes med henblik på godkendelse.  

Dine nærmeste kolleger bliver læger, farmaceuter, toksikologer og statistikere. Vi arbejder tværfagligt, ofte i mindre arbejds­grupper.

 

Din hverdag hos os
Din arbejdsopgaver er at vurdere kliniske data for lægemidler, herunder også onkologiske og hæmatologiske lægemidler.

Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed? Er der en særlig risiko i visse patientpopulationer f.eks. ældre, nyre- eller leversyge?

Derudover vil du også lave vurderinger af markedsføringstilladelser af produkter inden for andre terapi-områder, og du vil få bred erfaring med de regulatoriske procedurer på nationalt og europæisk plan.

Endelig vil du indgå i arbejdet omkring risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer, vurdere udleveringstilladelser af ikke markedsførte lægemidler og besvare lægemiddelrelaterede henvendelser fra borgere, presse og ministeriet/politikere.

 

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du er speciallæge i onkologi eller alternativ hæmatologi. Du kan også have relevant, solid erfaring fra lægemiddelindustrien og uden en formel speciallægeuddannelse.
  Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, klinisk erfaring er også nødvendigt.
  Du skal have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning.
  Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.

I forhold til dine personlige kvalifikationer kan du kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske. Dertil har du gode samarbejdsevner, samt formår at arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister.


Vi tilbyder:

En internationalt orienteret arbejdsplads med tætte samarbejdspartnere i hele Europa blandt andet gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
  På sigt vil du kunne deltage i arbejdsgrupper nationalt og i EMA.
  Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data og et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.
  Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder, også faglig efteruddannelse.
  Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan selv i høj grad planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
  Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.


Om ansættelsen
Du bliver ansat som afdelingslæge efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Har du aktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, skal de afhændes.


Er du interesseret?
Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte teamleder Bibi Scharff på tlf. 23 63 74 01 eller overlæge Mette Linnert Jensen på tlf. 25 26 52 23. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på www.laegemiddelstyrelsen.dk.



  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Lægemiddelstyrelsen er en helt igennem unik arbejdsplads, da vi er Danmarks eneste regulatoriske myndighed for lægemidler og medicinsk udstyr. Med denne position følger et helt særligt ansvar, som vi er meget stolte af og bevidste om i vores daglige arbejde.I Danmark er Life Science-branchen i kraftig vækst med nye innovative lægemidler og medicinsk...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du skrap til EU processer og viden om europæisk policy arbejde? Vil du være med til at sætte et dansk aftryk i vores europæiske myndighedsarbejde? Kan du skrive komplekse problemstillinger sammen til forståelige notater, så er du måske vores nye kollega i Enheden for Medicinsk Udstyr.Vi søger en fuldmægtig eller akademisk medarbejder, der kan...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du skrap til EU processer og viden om europæisk policy arbejde? Vil du være med til at sætte et dansk aftryk i vores europæiske myndighedsarbejde? Kan du skrive komplekse problemstillinger sammen til forståelige notater, så er du måske vores nye kollega i Enheden for Medicinsk Udstyr.Vi søger en fuldmægtig eller akademisk medarbejder, der kan...


  • København V, Denmark Transmedica Full time

    Region: Region HovedstadenSpeciale: Psykiatri - Overlæge/afdelingslægeRef. nr.: 3044Opstart: Kontraktlængde: 6 mdr. Faglige krav: Speciallæge i psykiatrien - Åbent eller lukket sengeafsnitArbejdsrul: 37 timer inkl. SIF-tjenesteSom vikar i Transmedica er du altid sikker på: - Attraktiv løn - Løn under sygdom - Fuldt møbleret bolig - Fuld forsikring...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Plesner Full time

    Har du lyst til at løse komplekse sager i samarbejde med nogle af landets dygtigste specialister? Så har vi plads på vores team, der yder rådgivning på specialistniveau inden for alle dele af selskabsretten.Vi rådgiver børsnoterede koncerner, statsejede virksomheder, fonde samt små og store virksomheder inden for en række brancher og på tværs af...


  • København, Denmark Nomeco AS Full time

    Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? så har vi jobbet til dig. Vi søger en Kvalitetschef, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler til...


  • København, Denmark SYSTRA Denmark Full time

    Country/Region: DKField: EngineeringLocation: Copenhagen, Horsens, Aarhus, DKType of Contract: PermanentLevel of experience: 05-10 yearsJob number:Som projekt- og fagleder i Broer & konstruktioner får du ansvar for at lede og arbejde på nogle super spændende broprojekter i Danmark. Du kommer til at samarbejde og koordinere med kolleger på tværs af de...


  • København K, Denmark Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Full time

    Vil du være med til at implementere fremtidens løsninger og skabe de bedste vilkår for en bæredygtig dansk fødevaresektor i en verden i hastig forandring? Vil du arbejde med datadrevne og digitale beslutningsstøtte værktøjer i en organisation, hvis kerneopgave er at sikre menneskers og dyrs sundhed? Så er du måske vores nye kollega. Vi søger en...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Plesner Full time

    Vil du kickstarte din karriere og sætte turbo på din udvikling, imens du studerer? Er du ambitiøs, og har du lyst til at lære af og samarbejde med nogle af landets dygtigste specialister? Så er det måske dig, vi leder efter. Vi søger 'er på 4./5. semester og legal interns på 7./8. semester af jurastudiet.I vores restructuring team prøver du...


  • København, Denmark GrabJobs Remote Work Freelance Full time

    Om jobbet Drømmer du om at mærke Barcelona eller Malagas skønne atmosfære? Kan du se dig selv arbejde i en pulserende by, hvor du i din fritid kan udforske et væld af tapasbarer, gotiske stræder og lækre madmarkeder? Så læs med her! Jobbet: Vi er en global udbyder der både designer, leverer og optimerer uforglemmelige oplevelser til nutidens...

  • People Partner til

    2 weeks ago


    København K, Denmark Købstædernes Forsikring Full time

    Vil du være ansvarlig for at sætte og drive retningen for vores people-initiativer og talent attraction & acquisition? Vil du være med til at sikre sammenspillet mellem vores people-initiativer og forretningen med det formål, at vi sammen indfrier KF-strategien? Og er du – som os - drevet af, at gøre det endnu mere ligetil at være leder og...


  • København Ø, Denmark Plesner Part time

    Vil du kickstarte din karriere og sætte turbo på din udvikling, imens du studerer? Er du ambitiøs, og har du lyst til at lære af og samarbejde med nogle af landets dygtigste specialister? Så er det måske dig, vi leder efter. Vi søger stud.jur'er på 4./5. semester og legal interns på 7./8. semester af jurastudiet.I vores restructuring team prøver du...


  • København K, Denmark Købstædernes Forsikring Full time

    Vil du være ansvarlig for at sætte og drive retningen for vores people-initiativer og talent attraction & acquisition? Vil du være med til at sikre sammenspillet mellem vores people-initiativer og forretningen med det formål, at vi sammen indfrier KF-strategien? Og er du – som os - drevet af, at gøre det endnu mere ligetil at være leder og...


  • København, Denmark Scandic Hotels Full time

    Jobbeskrivelse Ønsker du at bygge en fremtid i hotelbranchen? Smiler du med øjnene, griber bolde fra alverdens retninger og elsker at være hotellets knudepunkt? Så tror vi på, at du er vores nye Serviceøkonom på Scandic Copenhagen. Vi ved, at du er skarp og handler hurtigt, når situationen kræver det. Og vi ved, at du er fyldt med energi, og...


  • København, Denmark GrabJobs Remote Work Freelance Full time

    Milling Hotel Gestus Aalborg søger en køkkenmedhjælper til vores morgenmadsrestaurant. Evt. studerende. Er du sød, smilende, udadvendt og elsker at servicere gæster? Selvstændig, ansvarsbevidst og en god teamplayer. Dine primære arbejdsopgaver vil være at stå for forberedelse af morgenmad, påfyldning samt afrydning og opvask. Rengøring af...


  • København, Denmark ZÜBLIN A S Full time

    Aufgaben Som praktikant hos ZÜBLIN bliver du tilknyttet teamet på vores byggeprojekt på Østerbro i København. Projektet er et boligbyggeri, der omfatter 9.400 m2 på 7 etager og 110 lejligheder med byggestart i September 2023. Projektet er DGNB Guld certificeret.  Du kommer til at indgå i det daglige arbejde på lige fod med de øvrige...


  • København K, Denmark Pinploy Aps (Handyhand) Full time

    Handyhand Copenhagen Part-time StudentSalary CompetitiveHvad leder vi efter?Vi leder i øjeblikket efter en dygtig deltids support medarbejder til vores supportafdeling hos Som supportmedarbejder vil du spille en afgørende rolle for væksten og succesen hos Din opgave vil være at guide, hjælpe og rådgive vores brede varierende brugerbase, som har behov...


  • København, Denmark Scandic Hotels Full time

    Jobbeskrivelse Ønsker du at bygge en fremtid i hotelbranchen? Smiler du med øjnene, griber bolde fra alverdens retninger og elsker at være hotellets knudepunkt? Så tror vi på, at du er vores nye Serviceøkonom på Scandic Hvidovre. Vi ved, at du er skarp og handler hurtigt, når situationen kræver det. Og vi ved, at du er fyldt med energi, og at...


  • København K, Denmark Magasin Full time

    Hej mit navn er Karsten Røn Andersen og jeg er Head of Supply Chain Management i Magasin, og jeg søger en energisk og dedikeret praktikant til efteråret 2023, der brænder for supply chain og gerne vil opleve en stor detail virksomhed indefra.Teamets ambitioner:I supply chain i Magasin er vi dedikeret til at skabe det optimale vareflow i en dynamisk og...


  • København S, Denmark Ramboll Group Full time

    Hannemanns Allé 53, Copenhagen, dkFull-timeJob DescriptionHar du mod på at drive vores spændende vejprojekter og bidrage til retning for den faglige udvikling i afdelingen? Vi søger en erfaren projektleder, der kan lede tværfaglige projektteams inden for anlægsområdet.Som projektleder bliver det dit ansvar at bruge din faglighed til at finde nye...