Rutineret QA Auditor til intern og ekstern audit søges til Medico virksomhed

Overview

Rutineret QA Auditor til intern og ekstern audit søges til Medico virksomhed

Vi søger en QA-kollega, der har erfaring med audits inklusiv at strukturere og koordinere de forskellige aspekter af audit-aktiviteter på tværs af hele virksomheden - herunder både interne og eksterne audit via lokalt og globalt samarbejde samt via eksterne leverandører.

Vi er en QA-funktion, der dækker alle aspekter af kvalitetssikring omkring de produkter, der produceres på sitet i Bjæverskov. Vi er godt 40 QA-kolleger fordelt på forskellige teams, som hver især er specialiserede indenfor relevante områder af QA. Vi har fokus på, at vi er til for forretningen, og at vi spiller en væsentlig rolle i at sikre at kvalitet tænkes ind i produkter og processer så tidligt som muligt. I QA er vi bredt funderede, og vi kan således byde ind med produktkendskab, dokumentations- og proceskendskab samt kvalitetsforståelse – så vi kan være med til at sikre at patienterne verden over får kvalitetsprodukter til tiden. 

Responsibilities

Lidt om jobbet

Du får ansvaret for at planlægge og udføre interne audits i samarbejde med resten af teamet. Du tager ligeledes del i arbejdet omkring forberedelse og afholdelse af eksterne audits, både on-site, remote og desk top audits. Auditing teamet har et tæt samarbejde med vores Quality Systems team, hvor audits er en væsentlig faktor i at sikre at vores kvalitetsstyringssystem til enhver tid lever op til de gældende krav og standarder.

Du vil blive en del af en QA-funktion, der værdsætter godt samarbejde, respekt for hinanden og stolthed over vores arbejde og produkter, og hvor kvalitet er et nøgleord i alt, hvad vi gør. Du får på den ene side mulighed for at fordybe dig i dokumentation og processer, og for at være med til at styrke og løbende forbedre vores processer. Samtidig har vi i QA en bred berøringsflade på tværs af organisationen, både lokalt og globalt, og udgangspunktet for måden at arbejde på ligger i samarbejdet med kolleger på tværs af organisationen. På tværs af sitet i Bjæverskov arbejder vi som One Team med det fælles fokus at kunne levere sikre og effektive produkter til patienterne.

Qualifications

Lidt om dig

Som resten af dine kolleger i QA har du et stærkt kvalitetsmindset, og motiveres af at forstå detaljer og nyder muligheden for at kunne fordybe dig. Du kan se på tværs og skabe sammenhæng, og kan trække den røde tråd i dokumentationen. Det er vigtigt for dig at samarbejde, både med de nære kolleger og ud i en organisationen, og du har et ønske om at opbygge eller udvikle dine faglige kompetencer på en måde, der også er til gavn for forretningen. Din tilgang til andre er åben og imødekommende, du finder mod, tryghed og tillid i at være en del af et team og er klar på at vi løbende forandrer os.

Du har god og bred erfaring indenfor QA og har kendskab til lignende opgaver samt relevante gældende standarder og regulatoriske krav (herunder ISO13485, MDR 2017/745 og MDSAP) – og hvis du er certificeret lead auditor, er det bare en fordel. Du har en naturvidenskabelig, sundhedsteknisk eller ingeniørmæssig baggrund. Vi sørger for en grundig oplæring med passende og relevante opgaver, og du vil altid have kolleger tæt på til at sparre og vidensdele med. Du skal have gode engelskkundskaber på skrift og i tale, da engelsk er vores koncernsprog og en stor del af dokumentationen er på engelsk.

Cook som arbejdsplads

Cook Medical er en familieejet amerikansk virksomhed med over 10.000 medarbejdere på verdensplan, der hver dag arbejder for at udvikle og fremstille medicinsk udstyr til minimalinvasiv kirurgi, og dermed fremme livskvalitet og livreddende behandling. I Danmark er vi omkring 700 kolleger med base i Bjæverskov og Ringsted, der bidrager til dette.

Hos Cook Medical er vi stolte af vores helt særlige ”Cook-ånd”. Uanset hvor du kommer hen i organisationen, bliver du mødt af imødekommenhed og en stolthed over kvaliteten af det arbejde vi udfører og de produkter vi skaber. Som Cook-medarbejder er du med til at udvikle innovative medicinske løsninger – og vi ved, at vi hver dag gør en forskel for mennesker verden over.

Vi værdsætter egenskaber som beslutsomhed, loyalitet og humor og arbejder for en åben dialog. Som ny Cook-kollega gennemgår du et veltilrettelagt, internt uddannelsesforløb, så du hurtigt får et indgående kendskab til virksomheden, produkterne og dine kolleger. Foruden en lønpakke med bonus og pension tilbyder vi en høj grad af fleksibilitet i planlægningen af dit arbejde med opgaven i fokus, udstyr til hjemmearbejdsplads, en god kantineordning når du er på sitet, sundhedsforsikring og aktiviteter som Kunstforening og Sportsforening og fri afbenyttelse af firmaets eget fitnesscenter.

Er du interesseret?

Så send os en kort motiveret ansøgning og dit CV via linket – gerne hurtigst muligt og senest den 8. april 2024. Vi afholder samtaler løbende.

Har du spørgsmål til jobbet, er du velkommen til at kontakte Henriette Christiansen, Director Quality Assurance på telefon 4012 3757.

Du kan læse mere om Cook Medical på

Vi glæder os til at høre fra dig