Teamleder for kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler

1 month ago


København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time
Har du erfaring med at lede højt fagligt specialiserede og super dedikerede medarbejdere og har du ydermere erfaring med vurdering af kvaliteten/CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) af biologiske lægemidler i forbindelse med kliniske forsøg og markedsføringstilladelser. Så er det lige dig vi står og mangler.

Om os

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi er godt 600 medarbejdere placeret på Islands Brygge i København. Gennem det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder, og vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper via EMA’s komitésystem .

Teamet, der arbejder med kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler, består af 11 medarbejdere. Teamet tilhører, sammen med Teamet Toksikologi & Farmakokinetik, sektionen Toksikologi, Farmakokinetik & Biologi. Sektionen er en del af enheden for Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg, som består af i alt fire sektioner.

Din hverdag hos os

Som teamleder vil du, sammen med sektionslederen, have ansvaret for ledelsen af medarbejderne i Biologi (CMC)-teamet. Det forventes, at du aktivt bidrager til, at teamet, sektionen og enheden når de fastlagte mål om udvikling på området og strategiimplementering. Du vil referere til sektionslederen og indgå i enhedens ledelse. Du vil få det direkte faglige, personalemæssige og driftsmæssige ledelsesansvar for medarbejderne i teamet. Som teamleder skal du have overblik over igangværende og kommende sager til teamet, og derfor skal du have kendskab til EU’s godkendelsesprocedurer. Det er afgørende, at du holder fokus på drift, mål og resultater samt sikrer et godt og motiverende arbejdsmiljø med omdrejningspunkt i daglig og synlig ledelse.

I stillingen som teamleder skal du både udfylde rollen som teamleder for teamet, der vurderer kvalitetsdelen (Quality/CMC) af en ansøgning for biologiske lægemidler (med særligt fokus på produktionen og kontrollen af disse), og bidrage til teamets varetagelse af de faglige opgaver. Du vil derfor, i lighed med resten af teamet, skulle vurdere kvaliteten/CMC af lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder herunder antistoffer, biosimilars, lægemidler udvundet fra f.eks. humant blod , vacciner og ATMP (gen- og celleterapi). Lægemidlerne indgår både i kliniske forsøg og i ansøgninger om markedsføringstilladelser. Herudover vil der være firmamøder og udarbejdelse af Scientific Advices.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en kandidat indenfor farmaci, biologi, bioteknologi eller anden relevant naturvidenskabelig uddannelse gerne suppleret med en Ph.d. Du har opbygget stærke faglige kompetencer indenfor fagområdet kvalitetsvurdering af biologiske / bioteknologiske lægemidler og analysemetoder forbundet med vurderingen. Ydermere, har du lyst til og talent for personaleledelse.

Vi forventer at du:

har erfaring med personaleledelse har lyst til at at sætte retning og skabe resultater gennem motivation af dine medarbejdere har flair for effektiv driftsledelse har stærke samarbejds- og kommunikationsevner kan kommunikere ubesværet på dansk og engelsk både mundtligt og skriftligt har godt kendskab til CTD Module 3 og de europæiske godkendelsesprocedurer Vi lægger desuden vægt på, at du:

er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø er fleksibel og trives med afvekslende arbejdsopgaver kan balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske f.eks. i forbindelse med stramme deadlines har gode samarbejdsevner, arbejder målrettet og kan bevare overblikket Vi tilbyder

Vi tilbyder et job, hvor du er med til at gøre en forskel for patienter og borgere, og hvor du vil opleve en høj grad af mening i dit arbejde. Du får en enestående mulighed for at arbejde med at opbygge og videreudvikle både medarbejdere og teamet, og du får stor indflydelse på udviklingen af området for kvalitetsevaluering af biologiske lægemidler. Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, som du skal være leder og sparringspartner for.

Vi bor centralt på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og bus.

Om ansættelsen

Du bliver ansat som chefkonsulent med personaleledelse efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler på tlf. 21467248 eller enhedschef Nanna Aaby Thirstrup på 41249852.

Er du interesseret?

Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Efter indledende samtaler, vil du skulle testes og eventuelt deltage i en anden samtale. Vi håber på ansættelse så hurtigt som muligt eller efter aftale. Du kan læse mere om os på www.lmst.dk



  • København K, Denmark Københavns Universitet (KU) Full time

    Sektion for Bioinformatik og RNA Biologi ved Biologisk Institut, Det Natur- og Biovidenskabelige Fakultet (SCIENCE), Københavns Universitet søger 2 effektive og servicemindede studentermedarbejdere 10-12 timer ugentligt fra 1. juli, 2024.Arbejdsopgaver Det primære ansvar er varetagelse af udvalgte logistiske opgaver for sektionsmanageren.Arbejdsopgaver...


  • København SV, Copenhagen, Denmark 3 - Hi3G Denmark Aps Full time

    Drive og engagement Som Teamleder i Kundeservice vil du have ansvaret for et team på ca. 7 medarbejdere med henblik på at skabe engagement, glæde og motivation i teamet. Du bliver en del af et erfarent ledelsesteam, hvor både tempoet og humøret er højt og hvor kundetilfredshed og performance går hånd i hånd. Dine opgaver inkluderer at få resultater...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Lægemiddelstyrelsen er en helt igennem unik arbejdsplads, da vi er Danmarks eneste regulatoriske myndighed for lægemidler og medicinsk udstyr. Med denne position følger et helt særligt ansvar, som vi er meget stolte af og bevidste om i vores daglige arbejde.I Danmark er Life Science-branchen i kraftig vækst med nye innovative lægemidler og medicinsk...


  • København, Denmark Nomeco AS Full time

    Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? så har vi jobbet til dig. Vi søger en Kvalitetschef, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler til...


  • København, Denmark Nomeco AS Full time

    Om virksomheden Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler – ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske servicepartner. Vi er specialister i sundhedslogistik, og sikrer at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Dette sker gennem et værdiskabende partnerskab med apoteker og lægemiddelindustri...


  • København K, Denmark Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Full time

    Vil du være med til at implementere fremtidens løsninger og skabe de bedste vilkår for en bæredygtig dansk fødevaresektor i en verden i hastig forandring? Vil du arbejde med datadrevne og digitale beslutningsstøtte værktøjer i en organisation, hvis kerneopgave er at sikre menneskers og dyrs sundhed? Så er du måske vores nye kollega. Vi søger en...


  • København, Denmark Økonomistyrelsen Full time

    Finansministeriets Koncernøkonomi søger dygtig controller til den regnskabsmæssige koordinering af ministerområdet Vil du være med til at kvalitetssikre og udvikle regnskabsområdet i Finansministeriets koncern?Finansministeriets Koncernøkonomi søger en ambitiøs medarbejder med solide regnskabsmæssige kompetencer og et godt overblik over statens...


  • København V, Denmark Nomeco AS Full time

    NomecoNomeco søger en Legal Counsel I Nomeco, Danmarks førende lægemiddelgrossist og industriens servicepartner, søger vi en Legal Counsel. Nomeco sikrer blandt andet, at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Vi er specialister i sundhedslogistik, og har specialiseret os i services, der kræver stor logistisk ekspertise, ligesom vi, i...


  • København K, Denmark Københavns Universitet (KU) Full time

    Maskiningeniør / Forskningstekniker / Maskinkonstruktør Niels Bohr Institutet søger en dygtig maskiningeniør, maskintekniker eller maskinkonstruktør til vores mekaniske værksted til understøttelse af vore forskningsaktiviteter.Hvem er vi: Niels Bohr Institutet er et internationalt velrenommeret forskningsinstitut ved Københavns Universitet med ca....


  • København, Denmark HOFOR Full time

    Trives du i arbejdet med systemer og kompetenceudvikling? Vi er lige nu på udkig efter en en kollega, der selvstændigt kan løfte- og tage ansvar for netop disse opgaverSom Proces- og Systemkonsulent i HR Vilkår, System og Data bliver du en del af et team, hvor humøret altid er højt, og hvor hjælp altid er inden for din rækkevidde. Dine primære...


  • København, Denmark DEDIKATION Full time

    DEDIKATION søger Team Manager for Out of Home MediaEr du en erfaren B2B-sælger med teamleder erfaring, og er du drevet af at motivere og udvikle et salgsteam til at præstere bedst muligt? Har du evnerne og ambitionerne til at drive et team til succes i mediebranchen? Og er du klar til at tage ansvaret for et salgsteam, hvor frihed, selvstændighed og...

  • Frivillig interviewer

    4 weeks ago


    København Ø, Copenhagen, Denmark Lær for Livet Full time

    Vi leder efter dig der:Betegner dig selv som en menneskekender Godt kan lide at møde nye mennesker Er god til at lytte og spørge nysgerrigt ind Er en god formidler både på skrift og i tale Sagtens kan se ud over dine egne holdninger og vurdere på et neutralt grundlag Har erfaring med at lave interview med forskellige typer af mennesker Arbejder...


  • København Ø, Denmark Lær for Livet Full time

    Vi leder efter dig der:Betegner dig selv som en menneskekender Godt kan lide at møde nye mennesker Er god til at lytte og spørge nysgerrigt ind Er en god formidler både på skrift og i tale Sagtens kan se ud over dine egne holdninger og vurdere på et neutralt grundlag Har erfaring med at lave interview med forskellige typer af mennesker Arbejder...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Lær for Livet Full time

    Vi leder efter dig der:Betegner dig selv som en menneskekender Godt kan lide at møde nye mennesker Er god til at lytte og spørge nysgerrigt ind Er en god formidler både på skrift og i tale Sagtens kan se ud over dine egne holdninger og vurdere på et neutralt grundlag Har erfaring med at lave interview med forskellige typer af mennesker Arbejder...


  • København, Denmark Økonomistyrelsen Full time

    BI-konsulent til HR- og økonomi-ledelsesinformation i FinansministerietHar du erfaring med BI-rapportering? Er du ambitiøs og nørdet? Vil du være med til at videreudvikle noget af statens bedste ledelsesinformation på HR- og økonomi-området til ledere og direktioner? Så er du måske den nye kollega, vi søger i det centrale rapporteringsteam for...


  • København, Denmark Økonomistyrelsen Full time

    Finansministeriets Koncernøkonomi søger ambitiøse og talstærke økonomipartnereHar du lyst til at arbejde i en af statens bedste økonomienheder? Motiveres du af at arbejde tæt sammen med forretningen og har et godt blik for processer? Så skal du søge jobbet i Finansministeriets Koncernøkonomi, hvor vi lige nu søger nye økonomipartnere. Vi søger...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark UNICEF Danmark Full time

    Søger du et job i dagtimerne? Og vil du gerne arbejde med kommunikation og salg? Så er du måske vores nye fundraising-talent og det talerør, som børnene har brug forVores ambitiøse team af fundraisere er en afgørende faktor i vores arbejde med at fremme børns rettigheder, sikkerhed, udvikling og trivsel. Til vores dygtige team af fundraisere søger...


  • København Ø, Denmark UNICEF Danmark Part time

    Søger du et job i dagtimerne? Og vil du gerne arbejde med kommunikation og salg? Så er du måske vores nye fundraising-talent og det talerør, som børnene har brug for!Vores ambitiøse team af fundraisere er en afgørende faktor i vores arbejde med at fremme børns rettigheder, sikkerhed, udvikling og trivsel. Til vores dygtige team af fundraisere søger...


  • København, Denmark HOFOR Full time

    Vidste du at bygge- og anlægsbranchen udgør den største kilde til affald i Danmark? Vil du være en del af omstillingen til en mere bæredygtig fremtid og ser du ressourcer frem for affald? Så bør du læse mere om stillingen som Miljøkonsulent her. HOFOR arbejder intensivt for en mere bæredygtig vandforsyning, herunder med blødgøring af drikkevand...


  • København S, Denmark Horisont Gruppen AS Full time

    september 25, 2023 Opdateret Horisont Gruppen a/s's rejse fra traditionelt fagbladsforlag til førende udbyder af digitale medieplatforme fortsætter med forøget styrke. Nu har vi brug for en ny kollega med fokus på salg af kommunikationsløsninger og native advertising-produkter.Vi har været en del af det danske fagmediebillede i næsten 30 år og ejer i...