Current jobs related to Kemisk assessor til - København S - Lægemiddelstyrelsen

Kemisk assessor (Quality assessor)

Vil du være med til at vurdere den farmaceutisk-kemiske dokumentation (quality assessment) for lægemidler? Vil du gerne bidrage med din farmaceutisk-kemiske viden for at sikre lægemidler af høj kvalitet? Så kom og vær en del af det fagligt spændende og kompetente miljø, der løser disse opgaver i Lægemiddelstyrelsen.

Dine primære arbejdsopgaver

• Faglig vurdering af ansøgninger om markedsføringstilladelser, variationer mm. for lægemidler til mennesker og dyr
• Fagligt indblik i alt fra syntese af lægemiddelstoffer til udvikling af det færdige lægemiddel
• Deltagelse i interne arbejdsgrupper indenfor forskellige faglige områder
• Tolke og fastlægge retningslinjer i henhold til EMA/ICH guidelines
• Rådgive virksomheder igennem nationale/EMA scientific advices

Din hverdag hos os
Ingen dage ligner hinanden, da dit arbejdsområde omfatter alle lægemidler, der er godkendt eller ansøgt i Danmark med hundredvis af forskellige lægemiddelstoffer og mange lægemiddelformer lige fra injektionsvæske til tabletter eller bistadedispersion til øjendråber.

Sektionen består af 38 medarbejdere, der er inddelt i tre teams. Hvert team består af ca. 12 assessorer med reference til teamleder eller sektionsleder. Alle tre teams arbejder på tværs af sektionen med de samme typer af opgaver.

Som kemisk assessor vil du have ansvaret for vurdering af ansøgninger om nye markedsføringstilladelser eller ændringer (variationer). Du udarbejder rapporter på engelsk, der afdækker og vurderer hele quality dokumentationen for nye lægemidler eller mere specifikke problemstillinger for godkendte lægemidler.

I den forbindelse skal du løbende have et overblik over dine egne igangværende sager.

Du vil indgå i samarbejdet med et hold af dygtige og dedikerede medarbejdere, der udover det faglige samarbejde også sætter det sociale sammenhold i sektionen højt.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

• Du er uddannet farmaceut eller har en tilsvarende uddannelse inden for lægemiddelområdet
• Du har faglige kompetencer inden for farmaceutisk-kemisk vurdering af lægemidler
• Du har kendskab til de Europæiske registreringsprocedurer
• Du har gode samarbejds- og kommunikationsevner
• Du kan kommunikere ubesværet både på dansk og engelsk

Vi tilbyder

• Mulighed for direkte at gøre en forskel i forhold til sikring af kvaliteten af de lægemidler, der godkendes til det danske og europæiske marked
• Mulighed for at arbejde med et bredt udvalg af forskellige lægemiddelformer og vurdere alt fra syntesen af lægemiddelstoffet til udviklingen af den færdige lægemiddelformulering
• Mulighed for at udnytte og udbygge viden på et højt faglig niveau, dels gennem det daglige arbejde og fagligt sparring med kollegaer, men også via efteruddannelse indenfor specifikke fagområder
• Mulighed for at planlægge og prioritere sin egen tid, samt mulighed for hjemmearbejde
• En international orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa, herunder det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA. Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger.

Om Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg
I enheden Kvalitetsevaluering og Kliniske Forsøg er vi ca. 100 medarbejdere

–
heriblandt quality assessorer for både kemiske og biologiske lægemidler samt non-kliniske assessorer. Vi udfører et meningsfuldt arbejde med samfundsnyttige opgaver. Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger, får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til teamleder Jess Hein Petersen på eller teamleder Mikkel Kjelkvist Calum Du kan læse mere om os og vores opgaver på

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Der er ansøgningsfrist den 21. august 2024. Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 35 og 36.

Lokation: Lægemiddelstyrelsen

Ansøgningsfrist: 21 Aug 2024