NQR søger en RA Specialist til Heka Dental A/S

Found in: beBee jobs DK - 3 weeks ago


Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

Vil du være med til at sikre kvaliteten af verdens (måske) bedst designede tandlægestole? Trives du med at have fingeren på pulsen, have en bred kontaktflade internt i virksomhed og sikre, at alle regulatoriske krav implementeres og overholdes? Så grib denne mulighed og bliv en del af Heka Dentals spændende rejse

Som RA Specialist hos Heka Dental har du det overordnede ansvar for det regulatoriske område, hvor du som specialist skal sikre at produkterne og dokumentation til enhver tid lever op til gældende regulatoriske krav. Dette udføres i tæt samarbejde med den QA Ansvarlige, hvorfor planlægning og kommunikation er i højsædet. I stillingen vil du opleve at få en stor mængde ansvar, og du vil indgå som en del af ledelsesgruppen.

ANSVARSOMRÅDER

Implementere overgangen fra MDD til MDR for virksomhedens produkter.
Følge op på myndighedskrav og implementere dem i firmaets dokumentation.
Give regulatorisk og tekniske input og vejledning i forbindelse med produktudvikling så vel som drift.
Etablere og overvåge EUDAMED/UDI tillige med krævet kommunikation til myndigheder i forbindelse med incident sager.
Tovholder på tekniske filer tillige med skriftlig og mundtlig kommunikation med Notified Body.
Sikre og koordinere at udviklingsdokumentation er udarbejdet og indføres i de tekniske filer.
I samråd med de ansvarlige sælgere, sikre de markedsvendte krav f.eks. distributor statements mm.
Udarbejde og vedligeholde IFU'er og anden dokumentation, der følger med udstyret.
Assistere ved eksterne audits sammen med den QA-ansvarlige, samt afholde interne audits.

FAGLIG PROFIL
Du har minimum 5 års erfaring fra en tilsvarende stilling, gerne inden for medicinsk udstyr.
Du har en teknisk baggrund.
Det er en fordel, hvis du har erfaring med overgangen fra MDD til MDR.
Du har praktisk erfaring inden for kvalitetsområdet, og er vant til de ovennævnte arbejdsfunktioner samt ansvarsområder.

PERSONLIG PROFIL
Du er vant til at drive og styre processer.
Du er selvstændig og i stand til at definere og udføre egne opgaver.
Du er empatisk anlagt og trives med at have en bred kontaktflade.
Du trives med ansvar og har forståelse for konsekvenserne af de beslutninger du træffer og de initiativer, du starter.
Du er en kompetent sparringspartner og tryghedsskabende ekspert.
Du er god til at kommunikere professionelt og forståeligt om regulativer og kvalitet.
Du er struktureret og vedholdende og vant til at udføre dokumentation på både dansk og engelsk.

HEKA DENTAL TILBYDER

En lønpakke efter kvalifikationer samt sundhedsordning.
Flextid, frokostordning, massageordning, sundhedsforsikring og tandforsikring.
En flad og uformel organisation med selvstændigt ansvar og plads til initiativer.
En aktiv personaleforening, der tilbyder forskellige arrangementer.
At være en del af en virksomhed i konstant udvikling og vækst.

Vi ser frem til at høre fra dig


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Du kommer til at blive en del af et stærkt team i montageafdelingen, hvor der fremstilles halvfabrikata i mindre serie. Det er styrende i grupper, og som ansat får du derfor selvstændigt ansvar for at planlægge og udfører gruppens samlede opgaver. Dette inkluderer, at teamet opererer effektivt både på det faglige og sociale plan.Heka Dental er ISO...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Ønsker du en kontoruddannelse / elevplads med unikke udviklingsmuligheder og herigennem at stifte bekendtskab med erhvervslivet?Vil du gerne introduceres til HR og rekrutteringsbranchen i en virksomhed, som besidder en enorm berøringsflade med mange forskellige industrier og virksomheder?Hvis ja, så har du nu muligheden for at blive en vigtig del af vores...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Vi mærker fremgang i markedet og har gang i mange spændende opgaver. Vi har derfor brug for dig som en del af vores dedikerede team, der arbejder sammen mod et fælles mål. Vi søger en 360 graders Rekrutteringskonsulent, som vil være med til at vækste vores egen og vores kunders forretninger.Du tilbydes en grundig introduktion og alt efter hvor behovet...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    The Nordic Application team always strives to deliver the best support to their customers – and to deliver a state-of-the-art product.They take pride in their work – and always work side-by-side with their customers as a team in designing the best possible solution to fulfill their needs.As their business is growing fast, they are expanding their team...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Join GE HealthCare and elevate your career in their Sales Operations team by fulfilling Sales and Service orders. This is your opportunity to become part of an innovative team where your work has a real impact on patients ́ lives around the world.As GE HealthCare's new Sales Operations Coordinator, you will be joining a team of 6 specialists, responsible...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    På vegne af Danotherm Electric A/S søger ScanPeople en Indkøber til operationelt indkøb af materialer til produktionen, kontorartikler og mange andre spændende opgaver. På sigt er der mulighed for at avancere og påtage sig indkøb på taktisk og strategisk niveau.Vi søger dig som er ambitiøs med en "den klarer jeg" attitude, som gerne vil afslutte...

  • ScanPeople søger efter en Auditor

    Found in: beBee jobs DK - 2 weeks ago


    Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Kunne du tænke dig at blive en del af et lille, men yderst ambitiøst, kvalitetsteam, hvor du har rig mulighed for at sætte dit eget præg? Ønsker du at udvikle og implementere stabile processer i overensstemmelse med ISO9001 og 14001? Så er du måske lige den Auditor og Quality Specialist som BIBS har brug forDine arbejdsopgaverDer er rig mulighed for...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Har du salgsambitioner, teknisk forståelse og bor du på Sjælland? Motiveres du af at opsøge nye kunder samtidig med at levere kompetent og teknisk rådgivning? Og nyder du at se dine salg tage form i mange forskellige byggerier? Så kan dette job være noget for dig.Som teknisk sælger i Ljungdahl overtager du et attraktivt distrikt I København &...

  • ScanPeople søger en Hydraulikmontør til JL Hydraulik

    Found in: beBee jobs DK - 3 weeks ago


    Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    JL Hydraulik & Industriservice er i gang med en spændende udvikling. De mangler flere dygtige kollegaer til at supplere deres i forvejen fantastiske team. Som en del af serviceteamet, vil du som Hydraulikmontør være med til at sikre selskabets fortsatte vækst ved at levere den unikke service og kvalitet, som virksomheden leverer. Du vil arbejde delvist...

  • Sidsel leder efter en babysitter eller barnepige

    Found in: beBee jobs DK - 1 week ago


    Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Sitly Full time

    Vi er en familie p fire + to sde katte.Den store gr til spejder og den lille elsker spidermand og maskiner.Ens for begge er, at de elsker at f lst hjt eller male/tegne.Vi sger en der i ny og n vil se efter vores brn, f.eks.p en hverdagsaften s vi kan tage i biografen, til forldremde eller ud og spise.Brnenes sengetid er kl.19, og de vgner sjldent s der vil...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Er du serviceminded, kvalitetsbevidst og besidder en naturlig flair for tal og IT? Drømmer du om at arbejde i en international virksomhed i stor vækst, der beskæftiger sig med Media Packaging på globalt niveau? Så får du her muligheden for at blive Scanavo's nye økonomiassistentFor vores klient Scanavo søger vi en struktureret og omhyggelig...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Skatteforvaltningen Full time

    Har du en detektiv gemt i maven, og er du god til at følge spor? Vil du bruge din viden om regnskab, moms og skatter til løsning af forskellige typer af svigssager indenfor skatte- og afgiftsområdet, der understøtter politiets indsats i bekæmpelsen af økonomisk kriminalitet i rocker- og bandemiljøet? Så læs med her Bliv en del af Særlig Kontrol i...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    Vil du gerne arbejde i en international virksomhed med varierende opgaver?Har du en bred mekanisk og el-teknisk erfaring og kan du lide at rejse rundt i verden og yde den bedste service til kunderne?Så er denne stilling som Global Service tekniker måske noget for digDISA Industries er en global ledende virksomhed der udvikler, producerer og servicerer...

  • Undervognsbehandler til Taastrup

    Found in: beBee jobs DK - 4 days ago


    Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Byens Bilpleje Taastrup ApS Full time

    Undervognsbehandler søges til Byens Bilpleje Brænder du for god kvalitet, værdsætter du en arbejdsdag med speederen i bund, og vil du være en del af et stærkt team i en virksomhed, der er i konstant udvikling? Så er jobbet som Undervognsbehandler hos Byens Bilpleje lige noget for dig.Byens er Danmarks førende virksomhed inden for kosmetisk...

  • Account Manager til digitalt marketingbureau

    Found in: beBee jobs DK - 1 week ago


    Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark PERSONALE-MATCH ApS Full time

    Vil du være en del af en arbejdsplads hvor du kan videreudvikle dig? Har du talegaverne i orden, og endnu vigtigere, har du et lyttende øre? Vil du indgå i et stærkt og ambitiøst marketingbureau? Så er det dig, vi søgerPersonale-match søger for vores kunde Admatic Digital en Account Manager, der vil med på en vækstrejse indenfor digital...

  • Konsulent til geometrisk måleteknik og kalibrering

    Found in: beBee jobs DK - 5 days ago


    Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Teknologisk Institut Full time

    Teknologisk Institut søger dig, der vil med på den digitale rejse inden for måleteknik og geometriske målinger, hvor du vil få en blandet arbejdsdag med laboratoriearbejde, undervisning og kundekontakt i Danmarks førende center inden for geometrisk opmåling. Som konsulent hos Teknologisk Institut vil du indgå i Center for Måling og Kvalitet, der...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Dsb Full time

    Vil du være med til at omstille den danske togdrift til at blive fuldt eldrevet? Motiveres du desuden af et meningsfuldt job med ansvar og indflydelse? Så synes vi du skal søge dette job Som en del af rejsen mod en mere bæredygtig fremtid søger vi en Senior Projektleder til vores nyoprettede afdeling Fleet Management, der i fremtiden vil være bærende...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Dsb Full time

    Vil du være med til at omstille den danske togdrift til at blive fuldt eldrevet? Motiveres du desuden af et meningsfuldt job med ansvar og indflydelse? Så synes vi du skal søge dette job Som en del af rejsen mod en mere bæredygtig fremtid søger vi en Senior Projektleder til vores nyoprettede afdeling Fleet Management, der i fremtiden vil være bærende...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark Leute ApS Full time

    Brænder du for at arbejde 1:1 og har du erfaring med at arbejde med børn med autisme, kan dette job være noget for dig.Til en 7 årig dreng som er bosiddende i Høje Taastrup, søger vi dig som har mulighed for at arbejde 8 timer om ugen.Du er vant til at arbejde med relationsdannelse, er rolig i din tilgang og er god til at skabe en tryg og rolig ramme...


  • Taastrup, Høje-Taastrup Kommune, Denmark SCANPEOPLE ApS Full time

    ScanPeople is looking for an Electrical Plant Engineer on behalf of DISA Industries & Simpon EU.Do you thrive being a part of all the processes within a project? Do you seek a job with increased responsibility, varying tasks and where you gain thorough knowledge of electrical projects?Then this might be the perfect opportunity for youAbout The RoleAs an...