Leder for kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler

2 months ago


Copenhagen, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time
Brænder du for at lede et team af højt specialiserede og super dedikerede medarbejdere? Så er det lige dig, vi står og mangler.

Om os

Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg.

Teamet Biologi arbejder med kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler i forbindelse med godkendelse af kliniske forsøg og markedsføringstilladelser (Quality / Chemistry, Manufacturing, and Controls) og består af 11 medarbejdere. Teamet tilhører sektionen Toksikologi, Farmakokinetik og Biologi, som sammen med tre andre sektioner udgør enheden for Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg.

Din hverdag hos os

Som teamleder for teamet Biologi har du i høj grad fokus på driftsledelse, faglig ledelse og personaleledelse samt (om end i mindre grad) strategisk ledelse. Du vil referere til sektionslederen og blive en del af enhedens ledelsesteam, som tæller 10 medlemmer, inklusiv enhedschefen.

Gennem det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Du skal som teamleder hjælpe med at holde overblik over disse samarbejder, og du skal have overblik over de konkrete godkendelsesprocedurer for kliniske forsøg og for ansøgninger om markedsføringsgodkendelser (primært centrale procedurer), som vi deltager i. Du har, som personaleleder og faglig leder for biologi-teamet, ansvar for at skabe et motiverende arbejdsmiljø med synlig og nærværende ledelse.

Fagligt arbejder biologi-teamet med en bred vifte af biologiske lægemidler, fx rekombinante proteiner (herunder antistoffer og biosimilære produkter), celle- og genterapi-produkter samt vacciner (herunder RNA-/DNA-vacciner). Vi sikrer, at fremstillingsprocessen og det i klinikken anvendte biologiske lægemiddel overholder gældende kvalitetsstandarder for fremstilling og kontrol af proces og produkt. Dette indebærer, at vi forholder os til og får indblik i mange spændende produkter, fremstillingsmetoder og analytiske metoder. Afhængigt af din faglige erfaring, vil du blive direkte involveret i vurderingen af godkendelsesansøgninger og/eller rådgivning af industrien, fx gennem Scientific Advices.

Vi arbejder primært med humane lægemidler, men vurderer også biologiske lægemidler til veterinær anvendelse.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en kandidatgrad inden for farmaci, molekylær biologi, biokemi, bioteknologi eller anden relevant naturvidenskabelig uddannelse, gerne suppleret med en Ph.D.-grad. Du har kendskab til de regulatoriske godkendelsesprocedurer for kliniske forsøg og/eller markedsføringstilladelser, fx fra en stilling i industrien eller i Lægemiddelstyrelsen. Det er en fordel, hvis du har arbejdserfaring inden for biologi-teamets arbejdsområde.

Vi forventer at du:
har lyst til at sætte retning og skabe resultater gennem motivation af dine medarbejdere har flair for effektiv driftsledelse og for at skabe overblik har stærke samarbejds- og kommunikationsevner kan kommunikere ubesværet på dansk og engelsk Vi tilbyder

Vi tilbyder et job, hvor du er med til at gøre en forskel for patienter og borgere, og hvor du vil opleve en høj grad af mening i dit arbejde. Du får en enestående mulighed for at arbejde med at opbygge og videreudvikle både medarbejdere og team, og du får stor indflydelse på udviklingen af området for kvalitetsevaluering af biologiske lægemidler i Danmark og i EU.

Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige medarbejdere og kolleger.

Vi tilbyder relevant faglig kompetenceudvikling inden for biologi-teamets arbejdsfelt, som spænder over en meget bred og afvekslende palette af produkter udvundet af biologisk materiale eller fremstillet ved brug af rekombinante teknikker.

Vi er placeret centralt på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og bus.

Om ansættelsen

Du bliver ansat som chefkonsulent med personaleledelse efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler på tlf eller enhedschef Nanna Aaby Thirstrup på

Er du interesseret?

Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. 1. samtaler forventes afholdt i uge 36/37 og 2. samtaler i uge 38. Vi håber på ansættelse så hurtigt som muligt eller efter aftale.



  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Ku - Science Bio - Bric Full time

    GENOPSLAG Biologisk Institut ved Det Natur- og Biovidenskabelige Fakultet (SCIENCE), Københavns Universitet søger fire studenterstudievejledere med tiltrædelse 14. august 2024 eller snarest muligt derefter. Om os Biologisk Institut formidler hvert år biologisk forskning til elever fra HTX og STX i Danmark. Forløbet BIOLINK varetages af Biologisk...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Indenrigs- og Sundhedsministeriet Full time

    Har du lyst til ledelse, og vil du arbejde for et fremtidssikret og velfungerende sundhedsvæsen? Vil du bidrage til højt politisk prioriterede områder, som bl.a. godkendelse og regulering af lægemidler, lægemiddelforsyningssikkerhed samt prioritering i sundhedsvæsenet? Og har du interesse for regeringssager, lovgivningsarbejde og politikudvikling...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Academic Work Denmark AS Full time

    Er du dygtig til administration, elsker du at støtte forretningsudvikling, og vil du være med til at forme fremtiden i en innovativ biotekvirksomhed? Så leder vi lige nu efter en administrationsassistent til en deltidsrolle hos Celltrion. Søg allerede i dag, da vi kører løbende rekrutteringOm stillingenPå vegne af Celltrion Healthcare leder vi hos...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Indenrigs- og Sundhedsministeriet Full time

    Vil du arbejde for et fremtidssikret og velfungerende sundhedsvæsen? Har du interesse for politikudvikling nationalt og på EU-plan, regeringssager og lovgivningsarbejde? Og kunne du tænke dig at bidrage til højt politisk prioriterede områder, som bl.a. prioritering i sundhedsvæsnet, godkendelse og regulering af lægemidler og...

  • Kontorassistent

    4 weeks ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark BioLib Technologies ApS Full time

    Ansøgningsfrist: 1. september 2024.Startdato: Snarest muligt.Arbejdssted: Indre By, København, Danmark.Vil du være med til at opbygge en effektiv og velfungerende administration i en voksende forretning?Vil du være med til at opbygge en effektiv og velfungerende administration i en voksende forretning? BioLib er i gang med at revolutionere biologisk...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Banedanmark Full time

    Er du klar til at lede en sektion, der fokuserer på bæredygtighed og miljø i Banedanmark?Som leder af sektionen Miljø & Klima vil du få en central rolle i at udvikle og implementere strategier for en grønnere jernbane. Du vil stå i spidsen for et team, der arbejder med at skabe en ny bæredygtighedsstrategi og rapportering, samt koordinere det...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Nationalt Center for Etik Full time

    Er du nyuddannet inden for humanfysiologi, industriel medicin, farmaci eller lignende? Interesserer du dig for klinisk forskning, og ønsker du at fremme både mængden og kvaliteten af den? Vil du gerne indgå i et stærkt og diverst fagligt miljø, der er med til at sikre god forskning i Danmark og EU? Så er der plads til dig i Nationalt Center for...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Om os Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Sektionen Veterinærmedicin en del af enheden "Regulatorisk & Klinisk Evaluering", som står for godkendelse af lægemidler til mennesker og dyr. Foruden sektionen Veterinærmedicin består enheden også af...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Indenrigs- og Sundhedsministeriet Full time

    Vi søger en direktør til Lægemiddelstyrelsen, der vil videreudvikle styrelsens stærke faglige profil og som kan sætte rammer og retning for Lægemiddelstyrelsens arbejde for sikker og effektiv medicin og medicinsk udstyr, og værdiskabende regulering af et blomstrende life science økosystem. Om Lægemiddelstyrelsen Du kommer til at stå i spidsen for...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du klar til at tegne Lægemiddelstyrelsen indadtil og udadtil juridisk i samarbejde med juridiske og faglige kolleger? Har du interesse for at udarbejde lovforslag, bekendtgørelser, træffe afgørelser evt. om sanktioner, skrive notater og en mængde andre juridiske opgaver? Så er stillingen måske noget for dig Dine primære opgaver I denne stilling...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Statens Serum Institut Full time

    Kunne du tænke dig at arbejde med håndtering af biologisk materiale i et større forskningsprojekt, og har du en selvstændig og pligtopfyldende tilgang til laboratoriearbejde? Så er Danmarks Nationale Biobank på Statens Serum Institut måske noget for dig.Til biobanklaboratoriet søger vi en laborant/bioanalytiker, som vil stå for oprensning af celler...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Det Nationale Forskningscenter for Arbejdsmiljø Full time

    Har du en stærk baggrund inden for toksikologi og farevurdering af kemiske stoffer i arbejdsmiljøet? Og har du lyst til at engagere dig i arbejdet for et godt og sikkert arbejdsmiljø på danske arbejdspladser? Så tilbyder vi en spændende 2-årig stilling som forsker i Kemisk Arbejdsmiljø. Interventionsforskning i Kemisk Arbejdsmiljø På NFA forsker vi...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Banedanmark Full time

    Er du en erfaren leder med passion for beredskab? Som teamleder hos Banedanmark får du muligheden for at udvikle vores beredskab gennem effektiv personaleledelse og sikre høj faglighed. Du vil være ansvarlig for at opretholde fokus på jernbanesikkerheden og den daglige drift. Din rolle: Du vil indgå i en 24/7-organisation, hvor du har chancen for at...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Mågodtland Full time

    Nu har du chancen for at blive pædagogisk leder og en del af teamledelsen i Mågodtland. Vi søger en pædagogisk leder primært til vores vuggestueafdeling i Odensegade ved Trianglen på Østerbro. Hvis du er en visionær, kreativ og handlekraftig pædagog med ledertalent, eller en erfaren pædagogisk leder med mod på at skabe høj faglig kvalitet i...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Lundbeck Full time

    Jobbeskrivelse:Lundbeck søger en erfaren laborant eller laboratorietekniker til at arbejde i vores Metabolismeafdeling. Som laborant vil du være en central del af vores team, der arbejder med at undersøge risikoen for lægemiddelinteraktioner.Om jobbet:Vi søger en person med erfaring inden for analytisk kemi, der kan arbejde selvstændigt og samtidig...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark foetex Full time

    Salgschef til føtex food Er du en erfaren leder med en stærk forretningssans og evnen til at styre alle salgsrelaterede aktiviteter, driften og teamet i salgsafdelingen? Du er resultatorienteret, har et klart overblik og besidder lederevner, der gør dig i stand til at tænke strategisk og bredt. Gennem udvikling og delegering til dine medarbejdere...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Veolia Full time

    Firmabeskrivelse Veolia Water Technologies & Solutions (VWTS) er en global leder inden for genvinding, behandling og genbrug af vand. Vi designer og implementerer en bred vifte af vandsystemer, der spænder fra fødevare- og drikkevandsapplikationer til kommunale vandløsninger, mikroelektronik, ultrarent vand og kompleks industriel spildevandsrensning....

  • IT supporter

    1 month ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Amgros IS Full time

    Kan du skabe værdi i samspillet mellem IT og forretningen? Og drømmer du om et job, hvor ansvar går hånd i hånd med mulighederne for at udvikle dig? Så behøver du ikke lede længere. Vi har i IT mange spændende igangværende opgaver og lige så mange, der venter på at komme i gang. Vi søger derfor en engageret og dygtig it-supporter til at blive...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Banedanmark Full time

    Banedanmark søger en visionær og kompetent leder, der kan definere retningen for projekteringsledelse og intern projektering inden for broer og konstruktioner. Vi leder efter en person, der hurtigt kan forstå komplekse tekniske udfordringer og samtidig være i stand til at udfordre de gængse arbejdsmetoder. Du vil blive en del af...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Banedanmark Full time

    Banedanmark søger en visionær og kompetent leder, der kan definere retningen for projekteringsledelse og intern projektering inden for broer og konstruktioner. Vi leder efter en person, der hurtigt kan forstå komplekse tekniske udfordringer og samtidig kan stille spørgsmålstegn ved de etablerede arbejdsmetoder. Du vil blive en del af...