Current jobs related to Production Specialist til steril API-produktion - Copenhagen, Copenhagen - XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft.
-
Copenhagen, Copenhagen, Denmark XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft. Full timeCareer Opportunities: Udstyrsansvarlig specialist til produktion af antibiotika (11156)Udstyrsansvarlig specialist til produktion af antibiotikaEr du klar til at få ansvaret for vores aseptiske produktionsanlæg, så vi kan levere antibiotika til hele verden? Og vil du samtidig have mulighed for personlig udvikling og stor indflydelse på dagligdagen i et...
-
Copenhagen, Copenhagen, Denmark XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft. Full timeCareer Opportunities: Processansvarlig specialist til produktion af antibiotika (11157) Processansvarlig specialist til produktion af antibiotikaProduction Er du klar til at få ansvaret for vores aseptiske produktionsanlæg, så vi kan levere antibiotika til hele verden? Og vil du samtidig have mulighed for personlig udvikling og stor indflydelse på...
-
Sterilization and Microbiology Expert
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeWe are seeking an experienced Sterilization and Microbiology Expert to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring the sterility of our medical devices and developing strategies to improve our microbiological testing capabilities. You will work closely with our production team, suppliers, and regulatory authorities to ensure compliance...
-
API Production Specialist
2 weeks ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeJob DescriptionWe are seeking a skilled professional to join our team as a Validation Scientist for API Pilots. In this role, you will be responsible for implementing and validating equipment, as well as optimizing processes to ensure the highest quality of our products.As a key member of our support team, you will work closely with colleagues across various...
-
Udstyrsansvarlig Specialist
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeVores produktion omfatter opløsning, frysetørring, mikronisering og afvejning af forskellige produkter, både sterile og non-sterile, samt CIP/SIP-processer.Dine opgaver vil inkludere at overvåge processerne, dokumentere driften, håndtere fejl, og optimere processer for at forhindre gentagelse.Du vil regelmæssigt besøge anlægget, skrive procedurer og...
-
Clean Steam Sterilization Engineer
2 weeks ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeSIP Systems Project ManagerA seasoned SIP Systems Project Manager is needed to lead projects focused on Sterilizing In Place (SIP) systems within the pharmaceutical industry.This role requires expertise in clean steam sterilization processes and equipment, with a willingness to work hands-on conducting tests and validation activities.The ideal candidate has...
-
Fremtidens Produktionsleder
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeVi søger en dygtig Udstyrsansvarlig specialist, der kan hjælpe os med at sikre, at vores aseptiske produktionsanlæg er driftssikre. I denne rolle vil du være ansvarlig for at overvåge processerne, dokumentere driften og håndtere fejl.I dette område producerer vi non-sterile og sterile pulverprodukter samt CIP/SIP-processer. Du skal have god indsigt i...
-
Quality Assurance Specialist
2 weeks ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeAre you looking for a challenging role that combines quality assurance, sterilization, and microbiology? Do you have experience in product validation and compliance?We are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Quality Assurance Specialist. In this role, you will be responsible for ensuring the quality of our medical...
-
Quality Control Specialist
2 weeks ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark Ferrosan Medical Devices AS Full timeDo you want to be a part of our Quality Control team in a successful company with a unique impact on global healthcare? Grab this opportunity to join a rapidly growing company, ready to invest in you. Here you will not only get to impact the production and development of our products; you will also have every opportunity to develop and grow your own...
-
Aseptisk Produktion Specialist
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeVi søger en erfarne specialist til at stå for drift, vedligehold og udvikling af vores komplekse aseptiske produktion.Blandt dine primære opgaver vil være at sikre kontinuerlig drift, dokumentere driften, håndtere fejl samt optimere processer for at forhindre gentagelse.Du skal være i stand til at følge op på output og prioritere, samtidigt med at du...
Production Specialist til steril API-produktion
1 month ago
Production Specialist til steril API-produktion - vær med, når vi redder liv.
Hos Xellia Pharmaceuticals søger vi en ny kollega til vores afdeling for API Final Handling, der med stort engagement vil være med i den daglige drift, samt sikre den fremtidige udvikling i produktionen. Du bliver medansvarlig for, at afdelingen opretholder et højt complianceniveau og samtidig optimerer processerne. Afdelingen producerer den færdige API i København i et aseptisk miljø og har den bredeste produktportefølje i virksomheden. Afdelingen producerer non-steril og sterile pulverprodukter, og inkluderer mange spændende processer såsom opløsningsprocesser, frysetørring, og pulverhåndtering.
Som medarbejder i afdelingen, vil du få rig mulighed for at få mange spændende arbejdsopgaver. Derfor forventes det også at du motiveres af et miljø, hvor du selv tager stort medansvar for din dagligdag og udvikling.
Hvad laver man som production specialist?
Hverdagen i en produktionsafdeling som Final Handling er meget omskiftelig, og vi har heldigvis travlt. Det betyder også, at de daglige opgaver er en god blanding af både rutineopgaver, akut opståede problemstillinger samt langsigtede projekter.
I stillingen vil dit primære ansvar og opgaver være:
- At yde teknisk-, process- og compliance-support til produktionen så den daglige drift sikres i produktionen
- At være med til at sætte en høj standard for vores compliance og GMP i produktionen, herunder gerne at have kendskab og erfaring med Annex 1 guidelines og aseptisk produktion generelt
- At håndtere afvigelser, herunder især større sager (f.eks. OOX'er) og være stærk i brugen af systematiske problemløsningsværktøjer, til at finde den korrekte root-cause og korrigerende/præventive aktioner.
- At implementere forbedringer og optimeringer af nuværende processer samt drive ændringssager
- At være ansvarlig for udførsel af kvalificeringer, valideringer og afrapportering af disse
- At deltage og supportere projekter, både internt og tværfagligt
- At deltage aktivt i kundeaudits og myndighedsinspektioner.
Arbejdet foregår i et tæt samarbejde med produktionsafdelingen samt Quality og Teknisk Service. Du vil ligeledes arbejde tæt sammen med operatører, teknikere, specialister og API-ledelsen som nære interessenter, hvorfor gode kommunikationsevner er vigtige for at lykkes i denne stilling. Vi kan kun lykkes hvis vi samarbejder – og her er det essentielt at du er en holdspiller, fordi du dagligt vil have tæt sammenspil med dine kollegaer i produktionen og andre stakeholders. Du vil få hjælp og støtte fra din leder, hvor du vil referere direkte til teamlederen for Final Handling, Process Support & Optimization (PSO).
Hvem arbejder du sammen med i det daglige?
API Final Handling består af flere operatørhold som producerer dag og aften, et EM&GMP-team, samt PSO-teamet som man vil blive en del af i denne stilling. I afdelingen er vi omkring 50 medarbejdere, hvoraf vi er 10 medarbejdere i PSO-teamet som består af specialister og supporterer.
Afdelingen kendetegnes ved et uformelt miljø med stor fokus på samarbejde og sparring. Vores kollegiale fællesskab er kendetegnet ved en stærk holdånd, hvor vi støtter og hjælper hinanden – fordi vi ved, at vi sammen lykkes bedst.
Hvad forestiller vi os du kommer med?
Der kan være mange veje til en stilling som denne, vi ser gerne at:
- At du har en uddannelsesmæssig baggrund som farmaceut, ingeniør, cand.scient. eller anden relevant uddannelse eller erfaring. Vi forestiller os du som minimum har 3 års relevant erfaring indenfor farma, gerne indenfor produktion og GMP. Der er mulighed for senior titel, hvis man har mere end 5 års relevant erfaring.
- Du har stærke kompetencer indenfor GMP og produktion af lægemidler, gerne med viden og erfaring med aseptisk produktion.
- Du har kendskab og erfaring med udstyr og teknisk forståelse for deres principper (f.eks. autoklave, frysetørrer, tørsterilisering osv.)
- Du har erfaring med LEAN-, systematisk problemløsnings-værktøjer og gerne erfaring med databehandling
- Du taler og skriver både engelsk og dansk flydende, og er i stand til at formulere komplekse problemstillinger og viden til et forståeligt sprog rettet mod alle niveauer i afdelingen.
Du er kendt for dine gode samarbejdsevner, positive mindset og gå-op-mod, samt åbne tilgang til både kolleger og opgaver. Derudover er du en stærk kommunikatør med en struktureret tilgang til dine opgaver. Du skal have lyst til at trække i produktionstøjet og komme ind i produktionen. Du har et godt drive og engagement, og kan navigere i en omskiftelig hverdag med fart på.
Hvad kan du se frem til, når du arbejder hos Xellia?
Du kommer til en spændende og udfordrende stilling i en virksomhed i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger med et højt fagligt niveau. Xellia ønsker at bidrage til din udvikling via f.eks. udviklingssamtaler med din nærmeste leder, on-the-job training og mulighed for at deltage på relevante kurser og lignende.
Vi tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus, en firmabetalt pensionsordning på 12,5% af bruttolønnen og helbredssikring.
Er du nysgerrig eller interesseret?
Ved spørgsmål er du meget velkommen til at kontakte teamleder Henrik Vester på tlf. 41 93 37 82.
Ansøgere vil løbende blive indkaldt til samtale, så ansøg gerne hurtigst muligt og senest inden 21. marts 2025.
