Specialist med erfaring og viden inden for undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr, software og AI

1 week ago


København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time
Er du fagligt dygtig, erfaren inden for området og nysgerrig på nye udfordringer i et stærkt udviklende og engageret miljø? Så er du måske den specialkonsulent vi leder efter i Lægemiddelstyrelsens enhed for Medicinsk Udstyr i sektionen Udvikling af Medicinsk Udstyr.

Dine primære arbejdsopgave
Du vil blive involveret i et bredt spektrum af opgaver, der spænder i området indenfor kliniske afprøvninger og ansøgninger om undersøgelse af ydeevene af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr.
Dine primære opgaver vil være følgende:

- identifikation og udarbejdelse af materiale til behandling af ansøgninger om undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr

- ansvarlig for udarbejde af styrelsens retningslinjer for håndtering af afprøvninger af udstyr, der involverer software og AI

- indgå som medansvarlig for ansøgninger om undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr

- indgå som faglig kontaktperson i europæisk samarbejde om klinisk evidens omkring software og AI

- fremstå som primær formidler af området udadtil hos eksterne

Din hverdag hos os
Du vil som specialkonsulent bidrage til fagområdet inden for kliniske afprøvninger og undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr, både nationalt og europæisk. Dine særlige kompetancer vil især komme i spil, når vi behandler ansøgninger til undersøgelser af ydeevene af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr, og klinsike afprøvninger der involverer software og AI. Dertil vil dine kompentencer blive anvendt til vores europæiske engagement, og det forventes, at du vil blive en af de bærende kræfter i både det nationale, europæiske og bilateriale samarbejde på området om undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr.

Vi befinder os i et område, hvor opgaverne er komplekse, interessentlandskabet mangfoldigt og opgaverne er mangeartede, hvorfor der også kan være behov for hurtigt at kunne tilegne sig viden om nye områder. Du vil i din hverdag indgå i en fagligt stærk gruppe, hvor sparring og dialog vægter højt. Vi arbejder efter, at god dialog og gensidig respekt skaber de bedste resultater.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant akademisk baggrund inden for natur- eller samfundsvidenskab og er nysgerrig på et komplekst område.
Du skal have erfaring inden for området omkring kliniske afprøvninger og undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Dertil vil det være en stor fordel, hvis du også har erfaring med at arbejde inden for områderne omkring software og AI.

Vi forventer desuden at du:

- har stærke faglige egenskaber og mod på at lære komplekse opgaver
- trives med at at lære nye perspektiver og er nysgerring på læring
- har erfaring med brug af excel
- er erfaren med formidling til større grupper publikum
- har erfaring på området om medicinsk udstyr med et godt og solidt indblik i gældende lovgivning
- har erfaring med at deltage i europæisk samarbejde
- som person har høj integritet, er empatisk, respekterende, lyttende og ydmyg over for opgaven
- som udgangspunkt er glad og har en positiv tilgang til livet og sammen med dine kolleger bidrager til en fantastisk arbejdsplads, hvor vi lægger vægt på en uformel tone og plads til humor

Vi tilbyder
En unik mulighed for at bidrage til området inden for medicinsk udstyr, og muligheden for at kunne præge fremtidens videnskabelige synspunkter på området.

- Et job med mening, hvor du er med til at gøre en reel forskel for patienter og borgere i Danmark. Her får du en enestående mulighed for at få indflydelse på udviklingen og formidling af området i EU og Danmark.
- Rammer, der understøtter fleksibel tilrettelæggelse af dit arbejdsliv med mulighed for hjemmearbejde samt en aktiv medarbejderforening, motionsrum og meget andet.
- En arbejdsplads, hvor vi arbejder målrettet og på alle niveauer for at skabe en fantastisk arbejdsplads med en høj grad af psykologisk tryghed.
- En kultur præget af en uformel omgangstone, dialog i øjenhøjde og en fælles bevidsthed om betydningen af gode samarbejdsrelationer.
- En sektion, hvor vi værdsætter mennesket før opgaven.

Om Enhed for Medicinsk Udstyr
Lægemiddelstyrelsens Enhed for Medicinsk Udstyr har myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus – fra det først afprøves i sundhedsvæsenet og til det tages af markedet. I enheden behandler vi bl.a. hændelsesindberetninger, giver tilladelse til kliniske afprøvninger, fører tilsyn med bemyndigede organer, udfører inspektioner af virksomheder og foretager markedsovervågning af medicinsk udstyr.

Medicinsk udstyr er reguleret af to EU-forordninger (MDR og IVDR), der finder direkte anvendelse i Danmark. Vi er bl.a. med til at udarbejde europæiske retningslinjer på området og arbejder for at være drivende i EU på temaer som kunstig intelligens i medicinsk udstyr, klima og miljø samt skabe samspil med horisontale EU-lovgivninger på området. Vi er omkring 50 medarbejdere, der arbejder med medicinsk udstyr i styrelsen.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller anden gældende overenskomst.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Michele Zaugg Hansen på 93518644 eller specialkonsulent Jannie Wiegand Storgaard på 44889775.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i 18 og 19.

  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    JobbeskrivelseVi søger en specialkonsulent til enheden for Medicinsk Udstyr, som kan bidrage til udviklingen af ny medicinsk teknologi. Du skal have erfaring inden for medicinsk udstyr og software og være dygtig til at kommunikere komplekse emner på en letforståelig måde.OpgaverDu vil være med til at udvikle og afprøve ny medicinsk teknologi, samt...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Om osFå mere at vide om vores arbejde:Lægemiddelstyrelsen er en myndighed, der har ansvar for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr. Vi søger en specialist med erfaring inden for medicinsk udstyr og software.ArbejdsopgaverDu vil være med til at udvikle og afprøve ny medicinsk teknologi, samt hjælpe med at godkende nye produkter. Du skal have god...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Mission og visionLægemiddelstyrelsen er en myndighed, der søger at sikre, at patienter i Danmark får den bedste behandling muligt. Vi søger en specialkonsulent til enheden for Medicinsk Udstyr, der kan bidrage til at opnå denne mission. JobbeskrivelseDu skal have erfaring inden for medicinsk udstyr og software og være dygtig til at kommunikere...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Lægemiddelstyrelsens arbejde med medicinsk udstyr er et område i løbende udvikling. Der vil derfor i teamlederrollen være særlig fokus på at skabe en god balance mellem at håndtere mange spændende opgaver og samtidig værne om et godt og trygt arbejdsmiljø. Vil du være med til det?Dine primære arbejdsopgaverDu skal være med til at sætte ekstra...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    FremgangsmådeVi søger en dygtig teamleder, der ønsker at træde ind i et komplekst og spændende felt. Du vil være med til at skabe en god balance mellem at håndtere mange opgaver og samtidig værne om et godt arbejdsmiljø.Dine primære arbejdsopgaver:- Sætte ekstra ledelseskraft ind på bestemte områder i sektionen- Indgå i et tæt samarbejde med...


  • København S, Copenhagen, Denmark SSI Full time

    Har du en naturvidenskabelig akademisk uddannelse, og viden om svampediagnostik og -infektioner? Så er du måske vores nye kollega på Statens Serum Institut.Jobbets indholdAfsnit for Mykologi og Parasitologi hører under Afdeling for Bakterier, Parasitter og Svampe og er nationalt referencelaboratorium for de to mikrobiologiske specialer mykologi og...


  • København S, Copenhagen, Denmark SSI Full time

    Kunne du tænke dig at arbejde med laboratoriediagnostik af de vigtige anmeldepligtige husdyrsygdomme som aviær influenza, newcastle disease virus og porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV)? Har du gå-på-mod og kan se dig selv kommunikere med kunder, visitere og besvare diagnostiske sager? Synes du PCR diagnostik, forskning og...


  • København S, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Patientsikkerhed, Islands Brygge Full time

    Vil du arbejde sammen med en flok engagerede kollegaer, der autoriserer sundhedspersoner til det danske sundhedsvæsen? Vil du være med til at sikre, at de sundhedspersoner, patienterne møder, har de rette uddannelsesmæssige kompetencer? Så er det dig, vi søgerOm Autorisation og EU-SygesikringDu bliver en del af en enhed, som p.t. består af ca. 55...


  • København S, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Patientsikkerhed, Islands Brygge Full time

    Vi søger en erfaren og processtærk sagsbehandler til sektionen for autorisation af udenlandsk uddannede sundhedspersoner. Som fuldmægtig vil du arbejde med komplekse problemstillinger og være ansvarlig for planlægning og gennemførelse af møder i det rådgivende forum for osteopater.Vores team:Sektionen består af 55 medarbejdere med forskellig...


  • København S, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Patientsikkerhed, Islands Brygge Full time

    Har du gode lederevner og erfaring med sundhedsberedskabet? Så er du måske vores nye sektionsleder.Om Tilsyn og Rådgivning ØstVi er en stor sundhedsfaglig enhed med ca. 80 medarbejdere, blandt andre læger, sygeplejersker, tandlæger, folkesundhedsvidenskabskandidater og andre akademikere samt administrativt personale. Enheden er delt i fire sektioner....


  • København S, Copenhagen, Denmark SSI Full time

    Vi søger en engageret og entusiastisk akademiker til at indgå i afdelingens arbejde. Stillingen har et fokus på dels at detektere, opklare og håndtere smitsomme sygdomsudbrud dels forsknings- og overvågningsopgaver i forbindelse med zoonotiske sygdommes epidemiologi.Om Afdeling for Infektionsepidemiologi og ForebyggelseAfdeling for...


  • København S, Copenhagen, Denmark SSI Full time

    Vil du stå i spidsen for et strategisk vigtigt område på Statens Serum Institut (SSI)? Har du en stærk faglig baggrund inden for diagnostiske analyser samt en passion for nye teknologier på det diagnostiske område? Så er du måske vores nye sektionsleder i Sektion for Virusberedskab.Om afdelingenAfdeling for Virologi og Mikrobiologisk Beredskab er en...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Hvem er vi?Vi er en del af Lægemiddelstyrelsen, der søger efter dygtige medarbejdere, der ønsker at træde ind i et komplekst og spændende felt. Vi søger efter en person, der ønsker at være med til at øge patientsikkerheden for danske og europæiske patienter. I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os,...


  • København S, Copenhagen, Denmark SSI Full time

    Har du stor viden om medicinsk mikrobiologi, særligt bakteriologi? Har du erfaring med diagnostik og identifikation af sygdomsfremkaldende bakterier fra forurenet prøvemateriale og med de nyeste molekylærbiologiske metoder? Kunne du tænke dig at anvende din viden i praksis i et ekspertberedskab, som bidrager til Danmarks sikkerhed? Så kan du være vores...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Forsyningssikkerhed Full time

    Vil du sikre at Danmarks samfundskritiske funktioner har et højt sikkerhedsniveau og sætte dit præg på implementeringen af NIS 2-direktivet? Vi søger lige nu kollegaer, der er nysgerrige på krydsfeltet mellem komplekse juridiske problemstillinger, cybersikkerhed og truslerne mod Danmarks virksomheder og myndigheder.OpgavenStyrelsen for...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Uddannelses- og Forskningsministeriet Full time

    Er du studerende, og har du en passion for at arbejde med digital kommunikation – særligt inden for hjemmesider? Så er det dig, vi har brug for i Presse- og Kommunikationsenheden i Uddannelses- og Forskningsstyrelsen, hvor vi bl.a. står over for at skulle udvikle ny hjemmeside.Vi skaber fundamentet for fremtidenViden former fremtiden. I Uddannelses- og...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Uddannelses- og Forskningsministeriet Full time

    Brænder du for at skabe værdi for de videregående uddannelsesinstitutioner? Vil du være med til at sikre, god forvaltning af de studieadministrative it-systemer samt bidrage til det tværgående arbejde i vores IT-afdeling?Vi skaber fundamentet for fremtidenViden former fremtiden. I Uddannelses- og Forskningsministeriet arbejder vi for at skabe værdi i...


  • København S, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Patientsikkerhed, Islands Brygge Full time

    Har du kendskab til patientsikkerhed, og vil du være med til at sætte retningen for pressehåndtering, kommunikation og læring i Styrelsen for Patientsikkerhed? Så er du den sektionsleder, vi har brug for.Om Læring og KommunikationSektionen Læring og Kommunikation er en del af enheden Læring og Ledelse. Sektionen består af syv medarbejdere, heraf to...


  • København S, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Patientsikkerhed, Islands Brygge Full time

    I dette rolige job som sagsbehandler hos Styrelsen for Patientsikkerhed søger vi en erfaren og processtærk kandidat til at arbejde med komplekse problemstillinger. Du kommer til at arbejde tæt sammen med andre afdelingsmedlemmer og bidrage til sikring af patienternes ret til god sundhedspleje.Opgaver:Sekretariatsbetjening af det rådgivende forum for...


  • København Ø, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Forsyningssikkerhed Full time

    Hvis du er interesseret i at arbejde med cyber- og informationssikkerhed i en central administration, så søger vi dig! I denne stilling vil du være med til at opbygge tilsynsområdet i SAMSIK og understøtte et godt samarbejde med virksomheder, myndigheder, interesseorganisationer og styrelsens andre fagkontorer.Der lægges vægt på kandidater med viden...