Head of Quality hos Specific Pharma A/S

19 hours ago


København, Denmark Nomeco AS Full time

Nomeco
Head of Quality hos Specific Pharma A/S

Er du passioneret omkring at gøre en forskel for patienter og ønsker at anvende dine farmaceutiske færdigheder fuldt ud? Specific Pharma A/S tilbyder en unik karrieremulighed som Head of Quality, hvor du kan lede vores QA-afdeling og fungere som firmaets QP og RP.

Om Specific Pharma
Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der specialiserer sig i at source og håndtere lægemidler til patienter, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med allerede markedsførte lægemidler, også kaldet IRS lægemidler.

Vi har desuden en unik position som leverandør af Clinical Trial Supply Management, der dækker alle nødvendige ydelser for opbevaring og distribution af forsøgsmedicin til kliniske studier i både Danmark og udlandet.

Din Rolle
Som Head of Quality og RP hos Specific Pharma vil du få en central rolle med stor indflydelse på kvalitetsudviklingen og forretningen generelt. Du vil sikre, at Specific Pharma altid lever op til myndighedernes krav på alle kvalitetsrelaterede områder. Som QP vil du have ansvar for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS samt godkendelse af IMP og non-IMP pakkeopgaver i vores Clinical Trial Supply.

Du bliver en del af firmaets ledelsesgruppe og får ledelsesansvar for tre medarbejdere og får direkte reference til den administrerende direktør.

Dine Ansvarsområder

  • QP teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS
  • QP-godkendelse af non-IMP pakkeopgaver i CTSM samt frigivelse af CTSM pakkeopgaver
  • Myndighedsinspektioner og kundeaudits
  • Udvikling og vedligeholdelse af QMS-system inkl. risikovurdering og styring
  • Træning af medarbejdere i forhold til deres jobbeskrivelser
  • Håndtering af afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control
  • Leverandør- og kundekvalificeringer
  • Interne og eksterne audits
  • Håndtering af tilbagekaldelser
  • Inspiration, motivation og videreudvikling af dine medarbejdere

Din Profil

  • Uddannet farmaceut med kvalifikationer til at varetage rollen som Qualified Person (QP) for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS samt GMP pakke- og etiketteringsopgaver.
  • Stor ansvarsfølelse og evne til at arbejde målrettet, systematisk og selvstændigt.
  • Forretningsorienteret og pragmatisk tilgang til kvalitetsområdet med fokus på muligheder frem for begrænsninger.
  • Evne til at formidle GMP/GDP-emner klart og positivt til kolleger, samarbejdspartnere og myndigheder.
  • Ledelseserfaring og evne til at motivere og udvikle dit team.
  • Evne til at bevare overblikket i et omskifteligt og travlt miljø.

Vi Tilbyder

  • Et udfordrende og alsidigt job i en virksomhed i vækst med kort fra idé til handling.
  • Et kompetent, uhøjtideligt og professionelt arbejdsmiljø.
  • Løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår.

Kontakt og Ansøgning
For mere information om stillingen, kontakt adm. direktør Uffe Kåre Jensen på 60346540. Vi indkalder løbende til samtale. Tiltrædelse hurtigst muligt.

Specific Pharma er et datterselskab til Nomeco, og du vil få din daglige gang i vores hovedkvarter på Borgmester Christiansens Gade 40, 2450 København SV. Vi er 37 dedikerede medarbejdere, der hver dag arbejder for at gøre en forskel for den enkelte patient. Læs mere om os på

Grib chancen for at blive en del af et dynamisk team og gøre en reel forskel i patientpleje

Ansøgningsfrist:
Løbende

#J-18808-Ljbffr

  • København, Denmark Specific Pharma AS Full time

    Business Support Specialist med interesse for projektledelse og procesforbedringer søges til Specific Pharma A/S Specific Pharma A/S søger en Business Support Specialist med passion for projektledelse og procesforbedringer. Bliv en del af en dynamisk og innovativ virksomhed, hvor du kan gøre en forskel. Om rollen: Som Business Support Specialist vil du...

  • Training Specialist

    19 hours ago


    København, Denmark Planet Pharma Full time

    2 weeks ago Be among the first 25 applicants Direct message the job poster from Planet Pharma Recruitment Consultant II at Planet Pharma Overview: One of our most exciting clients are recruiting for a Project QA (PQA) Training Partner to join a high-impact life sciences project. This role plays a critical part in ensuring training excellence across quality...


  • København, Denmark Sweco Full time

    Sweco Copenhagen, Capital Region of Denmark, Denmark Join or sign in to find your next job Join to apply for the Kvalitetsleder til vores ekspanderende Pharma-afdeling role at Sweco 2 days ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Kvalitetsleder til vores ekspanderende Pharma-afdeling role at Sweco Get AI-powered advice on this job...


  • København, Denmark Zealand Pharma Full time

    Join to apply for the IT Lab Systems Engineer role at Zealand Pharma 5 days ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the IT Lab Systems Engineer role at Zealand Pharma Are you passionate about technology and love helping people? Zealand Pharma is on the lookout for a friendly and skilled IT Lab Systems Engineer to join our team and provide...


  • København, Denmark Zealand Pharma Full time

    Join to apply for the Lead Finance Operations Accountant role at Zealand Pharma Join to apply for the Lead Finance Operations Accountant role at Zealand Pharma Be the new Lead Finance Operations & Procure to Pay Accountant In a biotech company bonding to discover, design and develop innovative peptide-based medicines. Currently, we are looking for a new...


  • København, Denmark Ascendis Pharma AS Full time

    Are you passionate about making a difference in the field of rare diseases? Do you have the expertise to lead medical affairs initiatives and build meaningful connections within the healthcare community? Do you thrive in an entrepreneurial environment? If so, Ascendis Pharma invites you to explore this impactful role. Ascendis Pharma is a fast-growing global...


  • København, Denmark Ascendis Pharma Full time

    Global Medical Scientist - Global Medical Affairs Are you passionate about making a difference in the field of rare diseases? Do you have the expertise to lead medical affairs initiatives and build meaningful connections within the healthcare community? Do you thrive in an entrepreneurial environment? If so, Ascendis Pharma invites you to explore this...


  • København, Denmark LEO Pharma Full time

    Select how often (in days) to receive an alert: Senior Scientist Drug Product Analysis and Stability Field of work: Research Posting Date: 27 Jan 2025 Would you like to engage in complex projects that challenge your skills and expand your expertise in analytical chemistry and pharmaceutical science, and be part of a professional environment that values...


  • København, Denmark Sweco Denmark Full time

    Kvalitetsleder til vores ekspanderende Pharma-afdeling Som en del af vores fortsatte vækst søger vi en kvalificeret kvalitetsleder med erfaring inden for pharmaindustrien eller byggeri. Du vil få ansvaret for at opretholde vores høje standarder og sikre, at vi fortsat lever op til de komplekse og strenge krav i pharmaindustrien. Er du den rette kandidat...


  • København Huse, Denmark 2BM AS Full time

    SAP S/4HANA Logistics Senior Consultant hos 2BM, part of SOA People Som SAP S/4HANA Logistics Senior Consultant vil du komme til at arbejde med digital transformation indenfor logistik processer for vores kunder. Du vil arbejde med forretningsanalyse, løsningsdesign, og implementering hos kunderne og er dermed involveret i hele forløbet hos kunden fra...