Current jobs related to Production Specialist til steril API-produktion - Copenhagen, Copenhagen - XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft.
-
API Validation Specialist
2 weeks ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeAbout the RoleWe are seeking a skilled API Validation Specialist to join our team in a challenging and dynamic environment. This role offers opportunities for growth and development, working on complex projects that require strong analytical and problem-solving skills.The successful candidate will be responsible for implementing and validating equipment for...
-
Product Owner
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeClever søger en Product Owner til at drive udviklingen af vores selvbetjeningsplatform og Partner API til kommercielle partnere. Som product owner vil du være ansvarlig for at sørge for, at produktvisioner og roadmaps omdannes til en eksekverbar backlog, som understøtter vores kommercielle partnerskaber og integrationer.Din rolle indebærer også at...
-
API Production Specialist
4 days ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeJob DescriptionWe are seeking a skilled professional to join our team as a Validation Scientist for API Pilots. In this role, you will be responsible for implementing and validating equipment, as well as optimizing processes to ensure the highest quality of our products.As a key member of our support team, you will work closely with colleagues across various...
-
Senior PHP API Specialist
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeWe're seeking an experienced Senior PHP API Specialist to join our team.">About the Role:">In this role, you will be responsible for designing and implementing high-quality APIs in PHP for new features in close collaboration with mobile frontend developers.">You will improve the quality of existing APIs and features, shape the future of our mobile APIs,...
-
Process Specialist for Chemical APIs
2 weeks ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full timeProcess Specialist for Chemical APIsThis is an exciting opportunity to join our Emerging Technologies (ET) API MSAT department as a highly skilled Process Specialist for Chemical APIs. Our team works at the interface between CMC and full-scale manufacturing with a focus on process understanding, implementation, optimization, and life cycle management.We are...
-
Senior Sterilization Systems Engineer
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeLead a Team of ExpertsWe are seeking an experienced professional to oversee projects focused on Sterilizing In Place (SIP) systems within the pharmaceutical industry.This role requires expertise in clean steam sterilization processes and equipment, with a willingness to work hands-on, conducting tests and validation activities.Main Responsibilities:Manage...
-
API Development Specialist
1 week ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeAn API Development Specialist is needed to support the development of a Metadata Repository (MDR) for a 6-month contract. The role involves designing and implementing RESTful APIs, managing data integration across document stores, graph databases, and vector stores, and enforcing schema validation for metadata ingestion and...
-
Clean Steam Sterilization Engineer
3 days ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeSIP Systems Project ManagerA seasoned SIP Systems Project Manager is needed to lead projects focused on Sterilizing In Place (SIP) systems within the pharmaceutical industry.This role requires expertise in clean steam sterilization processes and equipment, with a willingness to work hands-on conducting tests and validation activities.The ideal candidate has...
-
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeI denne rolle søger vi en dygtig tekniker, der kan bidrage til en effektiv produktion af API i vores pilotanlæg.JobbeskrivelseVi søger en tekniker med erfaring fra procesanlæg og produktion under GMP. Du skal være uddannet procesteknolog eller laborant og have kendskab til søjlekromatografi og/eller filtreringsprocesser.OpgaverFremstille...
-
Quality Assurance Specialist
17 hours ago
Copenhagen, Copenhagen, Denmark beBee Careers Full timeAre you looking for a challenging role that combines quality assurance, sterilization, and microbiology? Do you have experience in product validation and compliance?We are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Quality Assurance Specialist. In this role, you will be responsible for ensuring the quality of our medical...
Production Specialist til steril API-produktion
3 weeks ago
Production Specialist til steril API-produktion - vær med, når vi redder liv.
Hos Xellia Pharmaceuticals søger vi en ny kollega til vores afdeling for API Final Handling, der med stort engagement vil være med i den daglige drift, samt sikre den fremtidige udvikling i produktionen. Du bliver medansvarlig for, at afdelingen opretholder et højt complianceniveau og samtidig optimerer processerne. Afdelingen producerer den færdige API i København i et aseptisk miljø og har den bredeste produktportefølje i virksomheden. Afdelingen producerer non-steril og sterile pulverprodukter, og inkluderer mange spændende processer såsom opløsningsprocesser, frysetørring, og pulverhåndtering.
Som medarbejder i afdelingen, vil du få rig mulighed for at få mange spændende arbejdsopgaver. Derfor forventes det også at du motiveres af et miljø, hvor du selv tager stort medansvar for din dagligdag og udvikling.
Hvad laver man som production specialist?
Hverdagen i en produktionsafdeling som Final Handling er meget omskiftelig, og vi har heldigvis travlt. Det betyder også, at de daglige opgaver er en god blanding af både rutineopgaver, akut opståede problemstillinger samt langsigtede projekter.
I stillingen vil dit primære ansvar og opgaver være:
- At yde teknisk-, process- og compliance-support til produktionen så den daglige drift sikres i produktionen
- At være med til at sætte en høj standard for vores compliance og GMP i produktionen, herunder gerne at have kendskab og erfaring med Annex 1 guidelines og aseptisk produktion generelt
- At håndtere afvigelser, herunder især større sager (f.eks. OOX'er) og være stærk i brugen af systematiske problemløsningsværktøjer, til at finde den korrekte root-cause og korrigerende/præventive aktioner.
- At implementere forbedringer og optimeringer af nuværende processer samt drive ændringssager
- At være ansvarlig for udførsel af kvalificeringer, valideringer og afrapportering af disse
- At deltage og supportere projekter, både internt og tværfagligt
- At deltage aktivt i kundeaudits og myndighedsinspektioner.
Arbejdet foregår i et tæt samarbejde med produktionsafdelingen samt Quality og Teknisk Service. Du vil ligeledes arbejde tæt sammen med operatører, teknikere, specialister og API-ledelsen som nære interessenter, hvorfor gode kommunikationsevner er vigtige for at lykkes i denne stilling. Vi kan kun lykkes hvis vi samarbejder – og her er det essentielt at du er en holdspiller, fordi du dagligt vil have tæt sammenspil med dine kollegaer i produktionen og andre stakeholders. Du vil få hjælp og støtte fra din leder, hvor du vil referere direkte til teamlederen for Final Handling, Process Support & Optimization (PSO).
Hvem arbejder du sammen med i det daglige?
API Final Handling består af flere operatørhold som producerer dag og aften, et EM&GMP-team, samt PSO-teamet som man vil blive en del af i denne stilling. I afdelingen er vi omkring 50 medarbejdere, hvoraf vi er 10 medarbejdere i PSO-teamet som består af specialister og supporterer.
Afdelingen kendetegnes ved et uformelt miljø med stor fokus på samarbejde og sparring. Vores kollegiale fællesskab er kendetegnet ved en stærk holdånd, hvor vi støtter og hjælper hinanden – fordi vi ved, at vi sammen lykkes bedst.
Hvad forestiller vi os du kommer med?
Der kan være mange veje til en stilling som denne, vi ser gerne at:
- At du har en uddannelsesmæssig baggrund som farmaceut, ingeniør, cand.scient. eller anden relevant uddannelse eller erfaring. Vi forestiller os du som minimum har 3 års relevant erfaring indenfor farma, gerne indenfor produktion og GMP. Der er mulighed for senior titel, hvis man har mere end 5 års relevant erfaring.
- Du har stærke kompetencer indenfor GMP og produktion af lægemidler, gerne med viden og erfaring med aseptisk produktion.
- Du har kendskab og erfaring med udstyr og teknisk forståelse for deres principper (f.eks. autoklave, frysetørrer, tørsterilisering osv.)
- Du har erfaring med LEAN-, systematisk problemløsnings-værktøjer og gerne erfaring med databehandling
- Du taler og skriver både engelsk og dansk flydende, og er i stand til at formulere komplekse problemstillinger og viden til et forståeligt sprog rettet mod alle niveauer i afdelingen.
Du er kendt for dine gode samarbejdsevner, positive mindset og gå-op-mod, samt åbne tilgang til både kolleger og opgaver. Derudover er du en stærk kommunikatør med en struktureret tilgang til dine opgaver. Du skal have lyst til at trække i produktionstøjet og komme ind i produktionen. Du har et godt drive og engagement, og kan navigere i en omskiftelig hverdag med fart på.
Hvad kan du se frem til, når du arbejder hos Xellia?
Du kommer til en spændende og udfordrende stilling i en virksomhed i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger med et højt fagligt niveau. Xellia ønsker at bidrage til din udvikling via f.eks. udviklingssamtaler med din nærmeste leder, on-the-job training og mulighed for at deltage på relevante kurser og lignende.
Vi tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus, en firmabetalt pensionsordning på 12,5% af bruttolønnen og helbredssikring.
Er du nysgerrig eller interesseret?
Ved spørgsmål er du meget velkommen til at kontakte teamleder Henrik Vester på tlf. 41 93 37 82.
Ansøgere vil løbende blive indkaldt til samtale, så ansøg gerne hurtigst muligt og senest inden 21. marts 2025.