Production Specialist til steril API-produktion

4 days ago

Copenhagen, Copenhagen, Denmark XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft. Full time
Career Opportunities: Production Specialist til steril API-produktion - vær med, når vi redder liv. (11131)

Production Specialist til steril API-produktion - vær med, når vi redder liv.

Hos Xellia Pharmaceuticals søger vi en ny kollega til vores afdeling for API Final Handling, der med stort engagement vil være med i den daglige drift, samt sikre den fremtidige udvikling i produktionen. Du bliver medansvarlig for, at afdelingen opretholder et højt complianceniveau og samtidig optimerer processerne. Afdelingen producerer den færdige API i København i et aseptisk miljø og har den bredeste produktportefølje i virksomheden. Afdelingen producerer non-steril og sterile pulverprodukter, og inkluderer mange spændende processer såsom opløsningsprocesser, frysetørring, og pulverhåndtering.

Som medarbejder i afdelingen, vil du få rig mulighed for at få mange spændende arbejdsopgaver. Derfor forventes det også at du motiveres af et miljø, hvor du selv tager stort medansvar for din dagligdag og udvikling.

Hvad laver man som production specialist?
Hverdagen i en produktionsafdeling som Final Handling er meget omskiftelig, og vi har heldigvis travlt. Det betyder også, at de daglige opgaver er en god blanding af både rutineopgaver, akut opståede problemstillinger samt langsigtede projekter.

I stillingen vil dit primære ansvar og opgaver være:

  • At yde teknisk-, process- og compliance-support til produktionen så den daglige drift sikres i produktionen
  • At være med til at sætte en høj standard for vores compliance og GMP i produktionen, herunder gerne at have kendskab og erfaring med Annex 1 guidelines og aseptisk produktion generelt
  • At håndtere afvigelser, herunder især større sager (f.eks. OOX'er) og være stærk i brugen af systematiske problemløsningsværktøjer, til at finde den korrekte root-cause og korrigerende/præventive aktioner.
  • At implementere forbedringer og optimeringer af nuværende processer samt drive ændringssager
  • At være ansvarlig for udførsel af kvalificeringer, valideringer og afrapportering af disse
  • At deltage og supportere projekter, både internt og tværfagligt
  • At deltage aktivt i kundeaudits og myndighedsinspektioner.

Arbejdet foregår i et tæt samarbejde med produktionsafdelingen samt Quality og Teknisk Service. Du vil ligeledes arbejde tæt sammen med operatører, teknikere, specialister og API-ledelsen som nære interessenter, hvorfor gode kommunikationsevner er vigtige for at lykkes i denne stilling. Vi kan kun lykkes hvis vi samarbejder – og her er det essentielt at du er en holdspiller, fordi du dagligt vil have tæt sammenspil med dine kollegaer i produktionen og andre stakeholders. Du vil få hjælp og støtte fra din leder, hvor du vil referere direkte til teamlederen for Final Handling, Process Support & Optimization (PSO).

Hvem arbejder du sammen med i det daglige?
API Final Handling består af flere operatørhold som producerer dag og aften, et EM&GMP-team, samt PSO-teamet som man vil blive en del af i denne stilling. I afdelingen er vi omkring 50 medarbejdere, hvoraf vi er 10 medarbejdere i PSO-teamet som består af specialister og supporterer.

Afdelingen kendetegnes ved et uformelt miljø med stor fokus på samarbejde og sparring. Vores kollegiale fællesskab er kendetegnet ved en stærk holdånd, hvor vi støtter og hjælper hinanden – fordi vi ved, at vi sammen lykkes bedst.

Hvad forestiller vi os du kommer med?
Der kan være mange veje til en stilling som denne, vi ser gerne at:

  • At du har en uddannelsesmæssig baggrund som farmaceut, ingeniør, cand.scient. eller anden relevant uddannelse eller erfaring. Vi forestiller os du som minimum har 3 års relevant erfaring indenfor farma, gerne indenfor produktion og GMP. Der er mulighed for senior titel, hvis man har mere end 5 års relevant erfaring.
  • Du har stærke kompetencer indenfor GMP og produktion af lægemidler, gerne med viden og erfaring med aseptisk produktion.
  • Du har kendskab og erfaring med udstyr og teknisk forståelse for deres principper (f.eks. autoklave, frysetørrer, tørsterilisering osv.)
  • Du har erfaring med LEAN-, systematisk problemløsnings-værktøjer og gerne erfaring med databehandling
  • Du taler og skriver både engelsk og dansk flydende, og er i stand til at formulere komplekse problemstillinger og viden til et forståeligt sprog rettet mod alle niveauer i afdelingen.

Du er kendt for dine gode samarbejdsevner, positive mindset og gå-op-mod, samt åbne tilgang til både kolleger og opgaver. Derudover er du en stærk kommunikatør med en struktureret tilgang til dine opgaver. Du skal have lyst til at trække i produktionstøjet og komme ind i produktionen. Du har et godt drive og engagement, og kan navigere i en omskiftelig hverdag med fart på.

Hvad kan du se frem til, når du arbejder hos Xellia?
Du kommer til en spændende og udfordrende stilling i en virksomhed i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger med et højt fagligt niveau. Xellia ønsker at bidrage til din udvikling via f.eks. udviklingssamtaler med din nærmeste leder, on-the-job training og mulighed for at deltage på relevante kurser og lignende.

Vi tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus, en firmabetalt pensionsordning på 12,5% af bruttolønnen og helbredssikring.

Er du nysgerrig eller interesseret?
Ved spørgsmål er du meget velkommen til at kontakte teamleder Henrik Vester på tlf. 41 93 37 82.
Ansøgere vil løbende blive indkaldt til samtale, så ansøg gerne hurtigst muligt og senest inden 21. marts 2025.

#J-18808-Ljbffr

  • Steriliseringsspecialist til API-produktion

    4 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft. Full time

    Om stillingenXellia Gyógyszervegyészeti Kft. søger en erfaren Steriliseringsspecialist til API-produktion, der kan medvirke i udviklingen af vores produktion og sikre højeste kvalitet.Du vil være ansvarlig for at støtte produktionen teknisk, process- og compliance-mæssigt, samt sætte standard for vores GMP og aseptiske produktionsprocesser.I denne...

  • Operatør til farmaceutisk produktion der gør en forskel

    2 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft. Full time

    Career Opportunities: Operatør til farmaceutisk produktion der gør en forskel (11130) Operatør til farmaceutisk produktion der gør en forskelProduction Er du en engageret teamplayer, klar til at tage fat på nye udfordringer? Vi søger en dygtig kollega til vores dynamiske API-produktion i hjertet af København. Her arbejder vi med fermentering og...

  • API Platform Specialist

    2 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Trustpilot AS Full time

    Join Us in Shaping the Future of Reviews.We're a fast-growing tech company, dedicated to helping consumers and businesses thrive through transparent and trustworthy reviews. As a mid-level Full Stack Software Engineer, you'll play a key role in driving innovation and growth across our API Platform.The API Platform Team:The API Platform Team is a...

  • API-Operatør til Farmaceutisk Produktion

    2 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark XELLIA Gyógyszervegyészeti Kft. Full time

    Om stillingen:Career opportunities: Operatør til farmaceutisk produktion der gør en forskel.

  • API-udviklingsprojektionsmedarbejder

    6 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    I dette projektionsrolle søger vi en dygtig procesanlægsoperatør til vores afdeling CMC API Pilots. Du vil være ansvarlig for at opfylde kravene vedrørende gennemførelse af procesanlæg, produktion under GMP og udførelse af operationelle opgaver. Vi søger en teknisk eksperter med erfaring fra det praktiske arbejde i et anlæg samt en god forståelse...

  • Equipment Specialist for API Purification and Scale-up

    3 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Equipment Specialist to join our production support team in Bagsværd. As an Equipment Specialist, you will play a crucial role in ensuring the stable operation of our pilot plants, driving systematic problem-solving activities, and implementing new production equipment.Your primary responsibility will be to work...

  • Produkt Ansvarlig

    13 hours ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark PARETO SECURITIES AS Full time

    Clever søger en erfaren produkt ansvarlig, der kan drifte udviklingen af vores selvbetjeningsplatform og Partner API. Du vil være ansvarlig for at forstå behov hos partnere og brugere, samt sikre eksekvering af digitale løsninger.Vores team er ambitiøse og pragmatiske, og vi nyder at samarbejde på tværs af fagligheder. Vi søger en kollega, der har...

  • CNC-Specialist til Avanceret Produktion

    4 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark PARETO SECURITIES AS Full time

    Pareto Securities AS søger en CNC-specialist til at hjælpe med at udvikle og optimere vores produktionsprocesser. I rollen som CNC-specialist vil du være ansvarlig for at sikre, at våre produkter produceres med højeste kvalitet og i overensstemmelse med vores krav til miljø- og kvantitsoplysningssikkerhed.Du vil være en del af produktionsholdet og...

  • Teknisk projektkoordinator til CMC API Pilots

    6 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    Teambildning og evnerVi søger en tekniker til vores afdeling CMC API Pilots, der kan sammenføre en række tekniske og administrative funktioner for at sikre, at vores produkter bliver fremstillet efter de højeste standarder. Du skal have erfaring fra det praktiske arbejde i et anlæg og en god forståelse af hygiejne og aseptisk adfærd. En teknisk...

  • API Engineer Specialist

    13 hours ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark The HubDanske Bank Full time

    Transforming the EV Charging Experience TogetherAt Monta, we believe that collaboration and innovation are key to success. We're committed to creating a world-class experience for our users, and we need talented professionals like you to help us get there.As a Senior Backend Engineer, you will be responsible for designing and implementing APIs for our mobile...

  • Tekniker til Procesanlæg og Produktion

    6 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    Jobbeskrivelse:"> Vi søger en dygtig processingeniør til at deltage i produktionen af API til alle udviklingsprojekter i Novo Nordisk. Som processingeniør vil du være ansvarlig for at sikre, at produktionsprocessen følger vores strengeste standarder for kvalitet og dokumentation.">"> • Arbejde sammen med andre ingeniører og teknikere til at udvikle...

  • Procesanlægsoperatør i CMC API Pilots

    6 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    Talentpipeline: Downstream teknikerHvis du søger efter en jobplads som tekniker i et moderne og innovativt miljø, så søger vi dig! Vi søger en Dygtig teknikker til vores afdeling CMC API Pilots, hvor du vil være ansvarlig for at hjælpe med oprensning af produkter og slutprodukt over hele værdikæden. Du skal have erfaring med procesanlæg og...

  • Business Process Automation Expert

    3 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Hays Specialist Recruitment seeks a skilled freelancer to collaborate with the solution architect and workflow owners to develop an effective solution.Key Responsibilities:Troubleshoot and optimize network performanceDevelop strong scripting skills to automate tasksIntegrate data transfer tools with enterprise systems using APIsApply security best practices...

  • Produkt Specialiste

    2 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark PARETO SECURITIES AS Full time

    Krav og egenskaberDu har solid dokumenteret erfaring med salg af kemirelaterede produkter til industrien. Du besidder et målrettet gå-på-mod kombineret med en struktureret arbejdsstil og viljen til at være en del af et team.Du er stærk i relationsopbygning, og du har gode kommunikationsevner i både skrift og tale på dansk og engelsk.

  • Senior QA Specialist for Livsvigtige Produkter

    6 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Stillingen omhandler også:Det primære formål er at udrede leverancer af medicinalprodukter, som understøtter komplette services til hele lifecyklen, herunder design, udvikling, manufacturing, distribution og samlepakning. Afleveringen af medicinske produkter sker ofte i former af lysekasser med nøglekomponenter.Din rolleHar stor viden om QA-processen og...

  • Workflow Optimization Consultant

    2 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Hays Denmark is seeking a Workflow Automation Consultant to work closely with the solution architect and workflow owners to develop a solution.About the Company:Hays Specialist Recruitment is a leading recruitment agency with a global presence. We offer a wide range of services to our clients, including permanent and contract staffing, executive search, and...

  • Freelance Data Transfer Specialist

    2 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Hays Denmark is seeking a Workflow Automation Consultant to work closely with the solution architect and workflow owners to develop a solution.About the Job:This freelance position involves working on a project to develop a solution that meets the client's needs. The ideal candidate will have experience with workflow automation, data transfer, and system...

  • Senior Product Manager, Travel APIs and Checkout

    3 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark momondo Full time

    at KAYAK Cambridge KAYAK, part of Booking Holdings (NASDAQ: BKNG), is the world's leading travel search engine. With billions of queries across our platforms, we help people find their perfect flight, stay, rental car, cruise, or vacation package. We're also transforming the in-travel experience with our app and new accommodation software. For more...

  • Product Delivery Specialist

    13 hours ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark The HubDanske Bank Full time

    Why Join Us?We are a dynamic and challenging environment that offers many opportunities for growth and development. As a Product Owner, you will have the chance to expand your knowledge and develop your career in a collaborative and supportive team.Key responsibilities include:Collaborating with stakeholders to define the product vision, strategy, and...

  • Product Owner

    3 days ago

    Copenhagen, Copenhagen, Denmark PARETO SECURITIES AS Full time

    Hos Clever arbejder vi på at realisere vores vision om en grønnere fremtid gennem innovative digitale løsninger. Vores selvbetjeningsplatform og Partner API til kommercielle partnere er centrale elementer i denne indsats, og derfor søger vi nu en Product Owner til at drive udviklingen af disse strategiske initiativer. Din hovedopgave bliver at...