Kvalitetsassistent til Produktionsstøtte

Er du interesseret i at arbejde i en global medicinsk virksomhed, der udvikler nye produkter?

Som kvalitetsassistent i vores Quality Assurance Production Support-team er det din opgave at støtte vores stakeholdere med at sikre, at ALK lever op til gældende standarder.

• Daglig og nærværende støtte til produktion, laboratorier og projekter
• Arbejde med dokument-flowet i vores Quality Management System, hvor du reviderer og godkender ændringssager, afvigelser og anden GMP-dokumentation
• Kvalificering og livscyklusmanagement af udstyr; VPL, URS, risikovurderinger, IQ, OQ, PQ og periodisk review af udstyr og systemer mm.
• Kvalificering af software og systemer
• Projektdeltagelse i forbindelse med bl.a. optimering af processer og indførelse af nyt udstyr, hvor QA støtter med kvalificering af kommercielt udstyr
• Præsentation ved audits og inspektioner på dansk og engelsk

Vores afdeling taler dansk, men koncernsproget er engelsk. Det forventes, at du taler flydende dansk og kan tale og skrive engelsk på et fagligt niveau.