Ansættelse i Quality Assurance
ALK søger en dedikeret kvalificeringskonsulent til Quality Assurance Production Support teamet. Du vil være ansvarlig for at sikre, at ALK lever op til gældende standarder indenfor GMP.

**Om stillingen**
I rollen som kvalificeringskonsulent vil du supportere vores stakeholders med at sikre ALKs GMP-forpligtigelser ift. myndigheder og partnere. I QA går vi aldrig på kompromis med patientsikkerhed, kvalitet, dataintegritet og vores fremstiller-tilladelse.

**Dine primære opgaver**
- Supportere produktionen, laboratorierne og projekterne gennem dagligt nærvær ved tavlemøder og hjælp til problemstillinger i forbindelse med kvalitetsarbejde.
- Reviewe og godkende ændringssager, afvigelser og anden GMP-dokumentation.
- Kvalificering og life cycle management af udstyr; VPL, URS, risk assessments, IQ, OQ, PQ og periodisk review af udstyr og systemer m.m.
- Kvalificering af software og systemer.
- Projektdeltagelse i forbindelse med bl.a. optimering af processer og indførelse af nyt udstyr.
- Præsentation ved audits og inspektioner på både dansk og engelsk.

**Vores ønsker om dig**
Vi søger en passioneret professionel, der har en akademisk uddannelse som kemiker, proces- eller kemiingeniør, eller tilsvarende. Solid erfaring indenfor GMP, eller tilsvarende fra fx fødevareindustrien, er et plus men det er ikke et krav. Vi værdsætter din evne til at kommunikere med team og stakeholdere samt dine faglige kapaciteter.

---