IT QA-Specialist

1 month ago


Køge, Køge Kommune, Denmark Nomeco AS Full time
Jobbeskrivelse

Nomeco A/S søger en IT QA-Specialist til at være en del af vores kvalitetsfunktion. Som IT QA-Specialist vil du være ansvarlig for at yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på diverse IT-systemer og være QA-reviewer og -godkender af tilhørende dokumenter.

Kvalifikationer:
  • En baggrund som ingeniør (fx produktions- IT- eller maskiningeniør), farmaceut eller tilsvarende
  • Relevant QA-erfaring fra et tilsvarende job inden for den farmaceutiske industri, medical device eller biotek.
  • Erfaring med tolkning af GDP/GMP-lovgivningen – og godt kendskab til Annex 11
  • Praktisk erfaring med risikovurderinger, ændringssager og afvigelser i relation til IT-systemer
  • Praktisk erfaring med review og godkendelse af kvalificerings- og valideringsdokumentation af IT-udstyr
  • Kendskab til Test Management System, f.eks. HP Application Lifecycle Management, vil være en fordel
  • Erfaring med validering af lokaler og udstyr er en fordel
  • Gode formuleringsevner – herunder et flydende engelsk og dansk i skrift og tale
  • Stor interesse for IT-systemer, god dokumentationspraksis og nemt ved at sætte dig ind i guidelines og retningslinjer
Personprofil:

Du er en åben og positiv holdspiller, der arbejder selvstændigt og sætter en ære i at levere høj kvalitet til tiden. Du er grundig og struktureret, har en systematisk og metodisk arbejdsform og – ikke mindst - en pragmatisk tilgang til problemløsning. Din udadvendte, imødekommende og fleksible tilgang gør dig til en god sparringspartner – og du bidrager hver dag aktivt til det gode samarbejde med dine kolleger i hele organisationen.