QA-specialist til avanceret celleterapi

QA-specialist til avanceret celleterapi (ATMP) ved Nationalt Center for Cancer Immunterapi (CCIT-DK)

Herlev og Gentofte Hospital, Afdeling for Kræftbehandling

Nationalt Center for Cancer Immunterapi (CCIT-DK) søger en QA-specialist til vores Celleterapienhed, hvor vi producerer Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) til kliniske forsøg. Stillingen er en fastansættelse på 37 timer/uge med start snarest muligt.

Om CCIT-DK

CCIT-DK er et internationalt anerkendt forskningscenter inden for udvikling, fremstilling og klinisk afprøvning af avancerede terapilægemidler (ATMP'er) - herunder tumor-infiltrerende lymfocytter (TILs), CAR-T-celler og CRISPR-redigerede T-celler.

CCIT-DK er en del af Afdeling for Kræftbehandling på Herlev Hospital og arbejder tæt sammen med interne og eksterne kliniske teams og forskningsenheder for at omsætte avanceret immunterapiforskning til sikker og effektiv patientbehandling.

Stillingen

Som QA-specialist er du en central del af vores kvalitetsteam, da du sikrer, at CCIT-DKs produktion og frigivelse af ATMP-produkter lever op til gældende EU-GMP-krav.

Dine primære opgaver består af

• risikostyring, gap-analyser og implementering af kontrolstrategier
• udarbejdelse og vedligeholdelse af SOP'er og kvalitetsdokumentation
• deltagelse i kvalificering og validering af udstyr, processer og metoder
• behandling og opfølgning på afvigelser, ændringer, CAPA og risikovurderinger
• forberedelse og deltagelse i interne og eksterne audits samt myndighedsinspektioner
• træning af personale i kvalitetssystemer og GMP-principper
• monitorering og implementering af dansk og europæisk lovgivning.
• at understøtte kontinuerlig forbedring, optimering og udvikling af QMS
• at være drivkraft med hensyn til digitalisering af kvalitetssystemet, herunder strukturering og implementering af nye digitale værktøjer
• at samarbejde med produktion, QC og udvikling i forbindelse med ATMP-fremstilling.

Vi søger

Vi søger en fagligt stærk og engageret kollega, som både trives med ansvar og bidrager positivt og konstruktivt til samarbejdet på tværs af produktionen, QC og forskning. Vi søger en natur- eller sundhedsvidenskabelig kandidat (fx biolog, farmaceut, biokemiker eller tilsvarende), som har erfaring med kvalitetssikring og GMP i forbindelse med steril produktion eller ATMP-fremstilling.

Derudover lægger vi vægt på, at du

• har erfaring med GMP og kvalitetssikring af farmaceutisk eller bioteknologisk fremstilling - gerne ATMP'er eller sterile produkter
• kan arbejde struktureret og analytisk med kvalitetssystemer
• har forståelse for laboratorie- og produktionsprocesser
• trives i et tværfagligt miljø og har lyst til at bidrage til innovation og udvikling
• har en pragmatisk tilgang til QA-arbejdet og ser muligheder frem for begrænsninger
• er grundig, nysgerrig og besidder en naturlig interesse for kvalitet og patientsikkerhed.

Erfaring med ATMP, inspektioner eller QA-arbejde i et hospital eller biotech-setup er en fordel, men ikke et krav.

Vi tilbyder

Hos CCIT-DK bliver du en del af et engageret og højt specialiseret team, hvor forskning, produktion og klinik mødes. Du får

• et dynamisk arbejdsmiljø med tæt samarbejde mellem QA, QC, produktion og forskning
• en hverdag præget af faglighed, ansvar og mulighed for indflydelse
• en unik mulighed for at være med til at løfte Danmarks akademiske ATMP-produktion og bringe nye celleterapier til kræftpatienter.

Løn- og ansættelsesvilkår følger overenskomst for ikke-ledende personale på Sundhedskartellets område.

Ansøgningsprocedure

Yderligere oplysninger om stillingen fås ved henvendelse til ledende seniorforsker Özcan Met, telefon , e-mail:

Læs om Afdeling for Kræftbehandling:

Læs om CCIT-DK på:

Ansøgningsfristen er den , kl Samtaler bliver afholdt løbende med egnede kandidater og senest i uge 04, 2026.

Ansøgningen skal indeholde CV og dokumentation for relevant uddannelse og sendes online via linket her på siden.

Dine løn- og ansættelsesvilkår Autoriseret sundhedspersonale med patientkontakt, der er uddannet i et andet EU/EØS-land end Danmark, skal ved ansættelse i Region Hovedstaden, opfylde kravet til sprogkompetencer* i dansk. *Autoriseret sundhedspersonale med patientkontakt, der er uddannet i et andet EU/EØS-land end Danmark, skal ved ansættelse i Region Hovedstaden have bestået en danskprøve (Danskuddannelse 3, som svarer til 9. klasses afgangseksamen) eller som minimum kunne bestå prøven senest 1 år efter ansættelsen, eller have opnået tilsvarende sprogkompetencer i dansk på anden vis. Danskprøven skal bestås med minimum følgende karakterer:
• mundtlig kommunikation med karakteren 10
• læseforståelse med karakteren 7
• skriftlig fremstilling med karakteren 7

Jobtype

Akademikere

Arbejdssted

Herlev Hospital

RCIT, RONK-CCIT Forskningscenter

Arbejdstid

37 timer

Jobnummer

265719

Ansøgningsfrist