Compliance Specialist til Automation

Er du erfaren med GxP, GAMP5 og validering? Vil du have en varieret arbejdsdag med godt kollegaskab og plads til læring?

Træd ind i en nøglerolle som specialist med dokumentation af afvigelseshåndtering, changes, CAPA, validering af processystemer, opdatering af procedurer samt som sparringspartner på automationsområdet.

Kom og bliv en del af Technical Service 
På vores site i København bliver du en del af vores Compliance Team i Technical Service, som blandt andet har ansvaret for compliance af automation på produktionssystemerne.

"Vi skaber resultater med en kollektiv bevidsthed, seriøsitet og et positivt mindset, med plads til at være os i den interaktive opgaveløsning" fortæller din kommende kollega Kim Andersen.

Din nye hverdag vil indeholde forskellige opgaver:

• Arbejde tæt sammen med udstyrsejere på hele sitet

• Tæt samarbejdspartner for automationsteamet på driftsopgaver

• Være en proaktiv sparringspartner på eget fagområde på Periodic Review og DRP mv.

• Ansvarlig for compliance på automationsprojekter på tværs af site CPH, herunder validering og implementering af nye computersystemer jf. GAMP5 (valideringsplan, ARS, URS, protokoller, test og rapport)

• Vedligeholde diverse dokumenter såsom inventory list, user review, SOP'er og instruktioner

• Bidrage til feedback- og læringskultur i teamet

• Deltage i audits – både fra kunder og myndigheder

Plads til udvikling og ansvar
Hos Xellia tæller hver eneste kollega. Som en mindre virksomhed er vi gode til at give plads til den enkelte. Opsøger du udvikling, viden eller mere ansvar, så får du sjældent nej, og det giver dig mulighed for at dykke ned i dit område. For vi ved, at troen på talent kombineret med ønsket om at vokse er opskriften på vækst. Både for dig og for os.

Du lykkes i rollen som Compliance Specialist for Automation, når: 
Du ved, hvordan man sikrer effektiv kommunikation på tværs af forskellige organisatoriske niveauer, og du er en positiv samarbejdspartner, der er klar til at støtte vores produktionsenheder. Du ved også, hvordan et teknisk sprog sættes i spil til gavn for kolleger – også uden for dit eget felt.

Du har en systematisk tilgang, når du indsamler information. Med en åben og nysgerrig indstilling modtager og giver du feedback som en aktiv del af læringskulturen i afdelingen. På den korte bane vil du gennemføre diverse interne læringsmoduler og lære dine kolleger at kende. Sideløbende – og på den lange bane – kvalificerer du dig til at drive den daglige drift af ændringsopgaver, afvigelseshåndtering og projekter mv.

Din baggrund og erfaring kan være fra forskellige retninger, men vi ser gerne at du:

• Har erfaring fra en lignende rolle eller en anden compliance-stilling

• Har viden om automation og produktion

• Har en dyb forståelse for arbejdet med compliance

• Har erfaring med cGMP og den tilhørende tekniske dokumentation

• Behersker engelsk og dansk – i skrift og tale

Er vi dine nye kolleger?
Hvis ovenstående har vakt din interesse, så send gerne din ansøgning hurtigst muligt og senest den 2. februar 2026. Vi indkalder løbende til samtaler. 

For at sikre gældende GDPR-lovgivning modtager vi kun ansøgninger via jobannoncen.

Vi glæder os til at høre fra dig.

Xellia Pharmaceuticals is the global leader in fermentation-based, non-beta-lactam anti-infectives, supplying Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and Finished Dosage Forms (FDFs) to over 500 pharmaceutical companies across 80 countries.

Recognized by the World Health Organization and the European Union for our critical medicines, we play a vital role in combating severe infections and antimicrobial resistance. Headquartered in Denmark, we operate manufacturing sites in Copenhagen, Denmark; Budapest, Hungary; and Taizhou, China, with R&D and commercial operations in seven additional locations globally. As the only European manufacturer of several key anti-infectives and with a heritage spanning over 120 years, we are driven by purpose and progress.

With more than 1100 employees, our impact starts from within. We offer a workplace where ideas, curiosity, and initiative thrive, and where your role evolves with your ambition. Instead of rigid structures, we provide real responsibility, freedom to explore, and support to grow. Together, we shape not only the future of our company and the development of our people, but also the health of communities worldwide.

Further information about Xellia can be found at: 
Connect with us on LinkedIn