Compliance specialist til lager produktion af Medicin på Region Hovedstadens Apotek
5 months ago
Er du naturvidenskabelig akademiker? Og vil du være med til at sikre compliance af de lægemidler, som Region Hovedstaden selv fremstiller for, at alle patienter kan få de lægemidler, som de har behov for.
Om virksomheden
Region Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek og spiller en nøglerolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskabs produktion. Formålet er klart: ”Vi producerer det, som ingen andre gør, og det som den enkelte patient har brug for” siger Rikke Løvig Simonsen, Direktør Region hovedstadens Apotek. Der produceres omtrent 20% af de lagerholdige lægemidler, der anvendes på hospitalerne og fremstiller både registrerede lægemidler og magistelle lægemidler.
Apoteket står over for flere forandringer i den nærmeste fremtid. Politisk er det besluttet, at apoteket ved udgangen af 2030 skal være det eneste sygehusapotek, der producerer, lagerholdt sygehusmedicin. Vi står derfor overfor så mange spændende opgaver, at vi har behov for en kollega mere.
Om os
Vi er et projekt-supportteam der pt. består af 8 akademikere og 1 afdelingsleder. Teamet har mange diverse opgaver og er præget af høj faglighed og har en høj grad af selvstyrring med stor indflydelse på, hvordan vi planlægger vores arbejde og hverdag. Det er vigtigt, at vi får tingene til at lykkes, og at vi arbejder sammen for at komme i mål med gruppens opgaver. Vi er kvalitetsbevidste og sætter en stor ære i at arbejdet er i orden, når det forlader os. Vi har godt kollegaskab og respekterer hinandens personlige og faglige forskelligheder, som vi bruger til at få løst opgaverne på den bedste måde. Derfor er der rig mulighed for at sætte sine kompetencer i spil både ift. opgaveløsning i teamet og på tværs af apoteket, men også ift. til sparring af kollegaer
Vi løser compliance-opgaver i sterilproduktionen på Region Hovedstadens Apotek, hvor der produceres ca. 130 forskellige sterile lægemidler i ampuller, hætteglas, infusionsflasker og infusionsposer.
Vi har en bred kontaktflade til kollegaer i drift-support afdelingen, i de producerende afdelinger, i hele kvalitetsfunktionen samt til vores markedsføringsindehaver.
Bliver du vores nye kollega, så kan din uge se sådan ud
Du arbejder på en valideringsrapport på ændring af batchstørrelsen, som skal indsendes med variationsansøgningen til myndighederne. Der er noget, du ikke helt forstår i en afvigelse på en færdigvareanalyse, så en af dagene går du forbi QC og får en forklaring. Vi er så heldige, at 2 (ud af 3) af de producerende afdelinger og hele kvalitetsfunktionen er samlet på matriklen i Herlev, så det er nemt at få hjælp og sparring. Du er måske også forbi arkivet for at finde produktrisikovurderingen frem for at se om, der skulle stå nogle guldkorn. Der lander et spørgsmål fra myndighederne til blandeprocessen for et bulk-produkt. Det medfører et hurtigt møde i afdelingen, da tidsfristen for at svare myndighederne kun er 2 måneder. Du byder selv ind på opgaven, da du godt kunne tænke dig at grave dig ned, i en for dig, ny del af fremstillingsprocessen, og da du kan se, at du er den af os, som lige nu har bedst tid til opgaven. Du får lavet en aftale med en af operatørerne, så du allerede dagen efter kan komme med ind og se blandeprocessen. Du ved, at det vil hjælpe dig til at vurdere om, den tidligere udførte validering stadig er valid. Valideringsrapporten for blandeprocessen har du fundet frem, og graver dig ned i den for at vurdere om, den er i compliance med myndighedernes forventninger. Teorien bag blanding er lidt rusten, så du læser forskelligt litteratur på området. Ligesom du også kigger ind i kravene i GMP-reglerne, måske også i farmakopeen eller relevante standarder. Du slutter ugen af med at indkalde en kollega og en fra registreringsafdelingen til et møde. Du synes nemlig, at det vil være en god ide at udvide teoriafsnittet og så udføre en lille supplerende test for at styrke den tidligere udførte validering. Den ide vil du gerne have afprøvet og have nogle andres input til.Om dig:
Du ønsker et job med en bred palet af opgaver og et job, hvor din høje faglighed kommer i spil hver dag.
Du har en uddannelse som farmaceut, ingeniør eller anden relevant naturvidenskabeligbaggrund, og du kommer med en solid GMP-erfaring i forhold fremstilling af sterile lægemidler. Så du kan vurdere og sikre compliance.
Vores arbejde anvendes i høj grad til kommunikation med myndighederne, hvorfor det er vigtigt, at du har gode skriftlige kommunikationsevner og kan formulere dig klart og tydeligt. Ligesom du mundtligt har en evne til at brænde igennem med dit budskab, når du holder oplæg for kolleger og samarbejdspartnere. Vores koncernsprog er primært dansk.
Du kan selvstændigt udarbejde forskellige GMP-dokumenter og altid sikre at vores arbejde leveres i høj kvalitet. Du er iderig, nytænkende, og løsningsorient med GMP-lovgivningen for øje, da vores opgaver er meget udviklings præget.
Du er en teamplayer. Selvom vi har meget individuelle opgaver, ser vi stadig vores opgaver som et fælles mål, og derfor tager vi alle vores del i at sikre, at vi kommer godt i mål med de opgaver, vi har. Vi sparrer løbende med hinanden og andre i organisationen. Vi hjælper hinanden, og vi går den ekstra mil for, at vi sammen kommer i mål. Det betyder også, at du skal være klar på at kaste sig over opgaver, som du ikke lige har løst før eller dem som ikke lige er til højrebenet. Men vi hjælper hinanden undervejs.
Det vil være en fordel, men ikke et krav, at du har erfaring indenfor et eller flere af nedenstående områder:
Autoklaver Sterilfiltre Lukkeintegritet af kapsuleringer Blandeprocesser Procestider.Ansættelsesvilkår:
Stillingen er en fuldtidsstilling på 37 timer pr. uge. Der er fleks ordning, betalt frokostpause og mulighed for hjemmearbejde. Apoteket er en arbejdsplads med en god work-life balance.
Arbejdsadressen er på Region Hovedstadens Apoteks site på Marielundvej 25, 2730 Herlev. Du vil referere direkte til Enhedschefen for support.
På arbejdsadressen er der et gratis motionsrum, mulighed for massage i arbejdstiden og diverse medarbejderforeninger.
Løn og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst.
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeOm stillingenVi søger en erfaren kvalitetsmedarbejder til at sikre, at vores lager produktion af medicin leverer høj kvalitet og er i overensstemmelse med GMP-lovgivningen.Om osRegion Hovedstadens Apotek er et af de største sygehusapoteker i landet og spiller en vigtig rolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskabs produktion. Vores formål er...
-
Hellerup, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeEr du naturvidenskabelig akademiker med viden om emballager? Og vil du være med til at sikre, at alle patienter kan få de lægemidler, som de har behov for? Om virksomheden Region Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek og spiller en nøglerolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskabs produktion. Formålet er klart: ”Vi...
-
Farmakonomer til Region Hovedstadens Apotek
1 month ago
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeOm stillingen Vores kliniske farmaci søger en farmakonom til at være med til at sikre patienters behandlingsrejse mellem sektorer til den bedst mulige. Du vil være med til at mindske medicineringsfejl i samarbejde med det resterende sundhedsvæsen. Om os Region Hovedstadens Apotek er en enhed der rummer tre matrikler: Hvidovre Hospital, Amager Hospital og...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeJobbeskrivelse:I vores råvareafdeling på Region Hovedstadens Apotek søger vi en dygtig akademiker til at sikre, at produktionsafdelingerne har den rette råvare i den rette kvalitet. Du vil være med i hele processen, fra søgning efter egnede leverandører/producenter og vurdering af råvarens kvalitet til modtagelse, lægge på lager, udtage prøver til...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeLægemiddelspecialist til afdelingens støttegruppeRegion Hovedstadens Apotek søger en lægemiddelspecialist til afdelingens støttegruppe. Vi søger en person med høj faglig kompetence og god kommunikationsfærdighed. Du vil være en del af en stærk team af lægemiddelspecialister og være ansvarlig for at sikre, at lægemidlerne opfyller alle krav til...
-
Hellerup, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeAkademiker til råvareafdeling på Region Hovedstadens Apotek Kunne du tænke dig at være en del af Danmarks største offentlige lægemiddelfremstiller, hvor det handler om liv? Så er du vores nye kollega i Råvare - Indkøb og Kvalitet. På Region Hovedstadens Apotek på Marielundvej i Herlev søger vi en ny kollega til vores råvareafdeling. Hvis...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeHar du interesse i klinisk farmaci og ønsker at bidrage til patientsikkerheden?Vi søger en dygtig farmaceut til at arbejde med klinisk farmaci på Region Hovedstadens Apotek. I rollen som klinikfarmaceut vil du være med til at sikre, at patienterne modtager den bedste behandling og service.Udbyde:En spændende stilling med stor variation i...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeOm stillingen:Rammeområde: Klinisk FarmaciRegion Hovedstadens Apotek søger en dygtig farmaceut til at deltage i klinisk farmaci. Det er en spændende mulighed for dig, der ønsker at arbejde tæt på patienterne og bidrage til udviklingen af klinisk farmaci.Om arbejdet:I denne rolle vil du være ansvarlig for at opretholde og udvikle ydelserne indenfor...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeJobbeskrivelse: På Region Hovedstadens Apotek søger vi en erfaren Stabsleder til vores råvareafdeling. Vi er Danmarks største sygehusapotek og leverer og producerer lægemidler til regionens hospitaler.Vores råvareafdeling har et tæt samarbejde både internt på apoteket og eksternt med leverandører og andre afdelinger. Som Stabsleder vil du være...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeOm stillingenVi søger en erfaren emballage specialist til at sikre, at vores sterile lægemidler leveres med høj kvalitet og sikkerhed.Om osRegion Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek og spiller en nøglerolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskabs produktion. Vi producerer omtrent 20% af de lagerholdige lægemidler, der...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeVi søger en dygtig akademiker til at være en del af vores råvareafdeling på Region Hovedstadens Apotek.Om jobbet:I denne rolle vil du være ansvarlig for at sikre, at produktionsafdelingerne har den rette råvare i den rette kvalitet, når de skal bruge den. Du vil arbejde tæt sammen med andre afdelinger og leverandører for at sikre, at råvarerne...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeVi søger en erfaren emballagespecialist til at sikre, at vores sterile lægemidler er pakket og leveret på højeste niveau. Om stillingen Som emballagespecialist på Region Hovedstadens Apotek vil du være ansvarlig for at udvikle, implementere og overvåge emballageprocesserne for vores sterile lægemidler. Du vil arbejde tæt sammen med vores...
-
Hellerup, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeVil du være med til at gøre patientens behandlingsrejse mellem sektorer til den bedst mulige; fra hospital til praktiserende læge, ved at mindske medicineringsfejl i samarbejde med det resterende sundhedsvæsen, skal du søge en stilling i klinisk farmaci på Amager og Hvidovre Hospital. Vores ekspertise i sikker medicinering er efterspurgt og derfor...
-
Stationskoordinator til Medicinproduktion
4 days ago
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeSøger du en udfordrende og stabilitetspræget job i sygehusapoteket? Vi søger en stationskoordinator til vores medicinproduktion.Om virksomhedenRegion Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek, hvor vi producerer det, der ikke findes andre steder. Vores mål er at sikre, at patienterne modtager de lægemidler, de har brug for. For at opnå...
-
Kemiker til drift og projekter
1 month ago
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeVi søger en kemiker til at blive en del af vores QC-laboratorium i Region Hovedstadens Apotek. Du vil være ansvarlig for analyser af råvarer, mellemprodukter og færdigvarer, og du vil være i tæt kontakt med produktionen.Om os:Region Hovedstadens Apotek er en ledende apotekskæde i Danmark, og vi søger en kemiker til at hjælpe os med at sikre høj...
-
Farmakonom med fokus på patientsikkerhed
3 weeks ago
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeOm stillingenVores kliniske farmaci-afdeling søger en dygtig farmakonom, der har evnen til at træffe de rette valg og beslutninger i et hurtigt og dynamisk miljø. Du vil være ansvarlig for at sikre, at patienter får den rigtige medicin med hjem, og at du kommunikerer viden om lægemidlerne til patienterne og/eller deres pårørende.Mål og ansvarHer er...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeHar du en kemisk uddannelse på kandidatniveau?Du søger et job med flextid og god work-life-balance hos Region Hovedstadens Apotek. Her får du mulighed for at blive involveret i både driftsopgaver og projektopgaver som laboratoriekemiker.Den daglige virksomhed foregår i tæt samarbejde med apotekets produktion, hvor du vil være ansvarlig for analyser af...
-
Hellerup, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeKunne du tænke dig at arbejde i en mellemstor pharma virksomhed, med store muligheder for faglig og personlig udvikling? Så er du vores nye kollega i QA. I QA vil vi gerne byde dig velkommen som vores nye kollega i en afdeling, hvor vi har et rigtigt godt kollegateam, som udgøres af 17 engagerede og hjælpsomme kollegaer, der dagligt samarbejder...
-
Farmaceut, kemiingeniør eller lignende
4 days ago
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeVelkommen til Region Hovedstadens Apotek, hvor vi søger en erfaren farmaceut, kemiingeniør eller lignende til en stilling som kvalitetsmedarbejder. I denne rolle vil du være ansvarlig for at sikre vores produkters højeste kvalitet og samtidigt arbejde tæt sammen med andre afdelinger i virksomheden.Du vil blive en del af et team, der er dedikeret til at...
-
Hellerup, Gentofte Kommune, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full timeKunne du tænke dig at arbejde i en mellemstor pharma virksomhed med store muligheder for faglig og personlig udvikling? I Region Hovedstadens Apotek søger vi en dygtig QA-kontakt til vores QA-afdeling. Som QA-kontakt vil du være ansvarlig for at sikre, at vores afdelinger opfylder kravene i EU GMP. Du vil være en del af et team, der arbejder tæt sammen...
