Current jobs related to Compliance specialist til storskala lægemiddelproduktion, Region Hovedstadens Apotek - Herlev - Region Hovedstadens Apotek


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Secomea Full time

    We are seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance Specialist to join our team at Secomea. As a Senior QA Engineer, you will play a crucial role in ensuring the overall quality of our next-gen platform while keeping our current platform in the loop.Key Responsibilities:Strategic Test Planning: Develop, implement, and maintain comprehensive...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Lemvigh-Müller AS Full time

    Få mulighed for at tage dig selv og din karriere i gang med en ledende rolle som Salesforce Specialist hos Lemvigh-Müller A/S. Vi søger en erfaren og dygtig person til denne spændende stilling, hvor du vil være ansvarlig for at sikre, at vores Salesforce-platform understøtter virksomhedens behov optimalt.Vi søger en person med en række års erfaring...

  • Salesforce Specialist

    2 months ago


    Herlev, Herlev Kommune, Denmark Lemvigh-Müller AS Full time

    JobbeskrivelseLemvigh-Müller A/S søger en erfaren Salesforce Specialist til at sikre en effektiv drift og vedligeholdelse af vores Salesforce-platform.Du vil være ansvarlig for at administrere og videreudvikle vores Salesforce-løsning, samt drive projekter, der sikrer, at vi konstant forbedrer og tilpasser vores system til brugernes...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Carl Ras AS Full time

    En spændende mulighed for at være en del af et dedikeret teamI Carl Ras A/S søger vi en erfaren E-mail Marketing Specialist til at være med til at drive og udvikle vores e-mail marketingkampagner og nyhedsbreve. Du vil få det fulde ansvar for at opbygge og udvikle vores e-mail marketingstrategi og -taktikke.Du bliver en del af et team med passion for...

  • Salesforce Specialist

    1 month ago


    Herlev, Herlev Kommune, Denmark Lemvigh-Müller AS Full time

    Fokus på fremtidens kundeoplevelseLemvigh-Müller søger en erfaren Salesforce-specialist til at sikre, at vores Salesforce-platform understøtter virksomhedens behov optimalt.Du vil være ansvarlig for at administrere og videreudvikle vores Salesforce-løsning, samt drive projekter, der sikrer, at vi konstant forbedrer og tilpasser vores system til...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Secomea Full time

    Unlock Your Sales PotentialAt Secomea, we're on the lookout for a seasoned Sales and Marketing Specialist to spearhead our growth in the Nordics. As a key member of our Revenue team, your mission will be to build and maintain strong relationships with existing customers, identify new opportunities, and drive sales growth in the region.Key...


  • Herlev Kommune, Denmark Dansk Sygeplejeråd Full time

    Spændende mulighed for optagelse på 1-årig lønnet efteruddannelse til stråleterapeut Sygeplejerske til Stråleterapien, Afdeling for kræftbehandling, Herlev og Gentofte Hospital – Herlev-matriklen søges pr. den 1. februar 2025 eller efter aftale. Vil du arbejde med teknik, kvalitetssygepleje og kortidskontakt med kontinuitet inden for...

  • Salesforce Specialist

    3 months ago


    Herlev Kommune, Denmark Lemvigh-Müller AS Full time

    19. august 2024 Salesforce Specialist - Herlev Er du teknisk dygtig, har du erfaring med Salesforce, og brænder du for flows, procesoptimering, gode brugeroplevelser og være med til at skabe værdi indenfor salg og service? Så er du måske vores nye Salesforce Specialist! Kan du udtænke, designe og bygge gode, brugervenlige og værdiskabende løsninger,...


  • Herlev Kommune, Denmark Carl Ras AS Full time

    Vil du være en del af en virksomhed, der netop er kåret til Danmarks bedste arbejdsplads? Bliver du motiveret af at få ejerskab for hele e-mail marketingprocessen, og har du erfaring med at eksekvere på e-mail marketing og skrive fængende tekster? Så har du mulighed for at blive barselsvikar for vores E-mail Marketing Specialist på vores hovedkontor i...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Herlev Kommune Full time

    Jobbeskrivelse: Herlev Kommune søger en dygtig IT-sikkerhedskoordinator til at styrke databeskyttelse og sikkerhed. Du vil være en del af en central enhed, der arbejder tværgående med IT-sikkerhed og databeskyttelse. Primary arbejdsopgaver: • Implementere sikkerhedstiltag i overensstemmelse med standarder som CIS 20 eller ISO. • Foretage...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Herlev Kommune Full time

    JobbeskrivelseHerlev Kommune søger en dygtig IT-sikkerhedskoordinator til at styrke IT-sikkerheden og sikre udbredelse af opmærksomheden på IT-sikkerhed i kommunen.Om stillingenStillingen er placeret i Stab for IT, Personale og Økonomi (IPØ), som rummer en bred faglighed. GDPR-teamet er en del af IT-afdelingen, som også består af en...


  • Herlev Kommune, Denmark Secomea Full time

    Do you consider yourself a true sales enthusiast who thrives where technology and creativity meet? Then we’d love to hear from you! Apply for this job While your formal title will be Territory Manager, Nordics with primary focus in the Danish market, we’ll much rather see you as our new Customer Conquest Captain building up the market. In this role,...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark Lemvigh-Müller AS Full time

    Vi søger en erfaren Salesforce Specialist til at sikre, at vores Salesforce-platform understøtter virksomhedens behov optimalt. Det er en central rolle i vores organisation, og du vil være med til at drive udviklingen af vores Salesforce-løsning samt projekter, der sikrer, at vi konstant forbedrer og tilpasser vores system til brugernes behov.Dit...


  • Herlev, Herlev Kommune, Denmark ERPsolutions365 AS Full time

    Jobbeskrivelse:Vores virksomhed søger en ambitiøs Administrationsleder, der kan sikre, at vores IT-løsninger leveres på tid, til rimelige priser og med høj kvalitet. Du vil være ansvarlig for at implementere nye systemer hos kunderne, samt træne og undervise brugere i systemets funktioner.Som administrativ leder er du en del af et dynamisk team, der...


  • Herlev, Denmark Herlev Kommune Full time

    Herlev Kommune ønsker at højne ekspertisen inden for databeskyttelse og IT-sikkerhed, og vi søger derfor en dygtig IT-sikkerhedskoordinator med stor viden om sikkerhedsløsninger og GDPR. Stillingen er organisatorisk placeret i Stab for It, Personale og Økonomi, i en forholdsvis nyoprettet central GDPR-enhed, der refererer til IT-chefen. Dine primære...

  • Onboarding Manager

    4 weeks ago


    Herlev Kommune, Denmark ERPsolutions365 AS Full time

    ERPgruppen søger en Onboarding Manager, der vil være med til at sikre rettidig leverance, kvalitet og rentabilitet. Du vil blive en del af et dynamisk og dygtigt team af konsulenter og udviklere. Vi kan tilbyde dig at blive en del af en spændende og rummelig virksomhed med fuld fart på og i vækst, og hvor der ikke er langt fra idé til handling....

  • Onboarding Manager

    3 months ago


    Herlev Kommune, Denmark Selectors ApS Full time

    ERPgruppen har 100% deres fokus på Microsofts nyeste cloud baserede økonomisystem, Dynamics 365 Business Central. De benytter deres eget procesforløb, som de kalder onboarding til idriftsættelse af nye kunder på Dynamics 365 Business Central, som sikrer et enkelt og overskueligt overblik i hele forløbet for både kunder og konsulenter. For at sikre den...

  • Onboarding Manager

    4 weeks ago


    Herlev Kommune, Denmark ERPsolutions365 AS Full time

    ERPgruppen søger en Onboarding Manager, der vil være med til at sikre rettidig leverance, kvalitet og rentabilitet. Du vil blive en del af et dynamisk og dygtigt team af konsulenter og udviklere. Vi kan tilbyde dig at blive en del af en spændende og rummelig virksomhed med fuld fart på og i vækst, og hvor der ikke er langt fra idé til handling. Tlf:...

Compliance specialist til storskala lægemiddelproduktion, Region Hovedstadens Apotek

2 months ago


Herlev, Denmark Region Hovedstadens Apotek Full time
Er du naturvidenskabelig akademiker? Og vil du være med til at sikre compliance af de lægemidler, som Region Hovedstaden selv fremstiller for, at alle patienter kan få de lægemidler, som de har behov for.

Om virksomheden

Region Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek og spiller en nøglerolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskab. Formålet er klart: ”Vi producerer det, som ingen andre gør, og som den enkelte patient har brug for” siger Rikke Løvig Simonsen, Direktør Region Hovedstadens Apotek. Sygehusapoteket fremstiller omtrent 20% af de lægemidler, der anvendes på hospitalerne og fremstiller både registrerede lægemidler og magistelle lægemidler.

Apoteket står over for flere forandringer i den nærmeste fremtid. Politisk er det besluttet, at apoteket ved udgangen af 2030 skal være det eneste sygehusapotek, der producerer, lagerholdt sygehusmedicin. Dette indebærer, at apoteket skal omlægge sin produktion fra at være regional forsyning til at være national forsyning.

Om os

Vi er et projekt-supportteam der pt. består af 8 akademikere og 1 afdelingsleder. Teamet har mange diverse opgaver og er præget af høj faglighed og har en høj grad af selvstyrring med stor indflydelse på, hvordan vi planlægger vores arbejde og hverdag. Det er vigtigt, at vi får tingene til at lykkes, og vi giver den lidt ekstra og arbejder sammen for at komme i mål med gruppens opgaver. Vi er kvalitetsbevidste og sætter en stor ære i at arbejdet er i orden, når det forlader os. Vi har et godt kollegaskab og en høj faglighed. Vi respekterer hinandens personlige og faglige forskelligheder, som vi bruger til at få løst opgaverne på den bedste måde.

Vi står overfor så mange spændende opgaver, at vi har behov for en kollega mere. Der er derfor oprettet denne nye stilling. Vi løser compliance-opgaver i sterilproduktionen på Region Hovedstadens Apotek, hvor der produceres ca. 130 forskellige sterile lægemidler i ampuller, hætteglas, infusionsflasker og infusionsposer. Lægemidlerne anvendes primært på de danske sygehuse. Årligt producerer vi ca. 2,8 millioner enheder. Det svarer til cirka 20 % af alle de lægemidler, der anvendes på sygehusene i Region Hovedstaden.

Vi har en bred kontaktflade til de andre kolleger i drift-support afdelingen, i de producerende afdelinger, i hele kvalitetsfunktionen samt til vores markedsføringsindehaver.

Bliver du vores nye kollega, så kan din uge se sådan ud

Du arbejder på en valideringsrapport på ændring af batchstørrelsen, som skal indsendes med variationsansøgningen til myndighederne. Der er noget, du ikke helt forstår i en afvigelse på en færdigvareanalyse, så en af dagene går du forbi QC og får en forklaring. Vi er så heldige, at 2 (ud af 3) af de producerende afdelinger og hele kvalitetsfunktionen er samlet på matriklen i Herlev, så det er nemt at få hjælp og sparring. Du er måske også forbi arkivet for at finde produktrisikovurderingen frem for at se om, der skulle stå nogle guldkorn. Der lander et spørgsmål fra myndighederne til blandeprocessen for et bulk-produkt. Det medfører et hurtigt møde i afdelingen, da tidsfristen for at svare myndighederne kun er 2 måneder. Du byder selv ind på opgaven, da du godt kunne tænke dig at grave dig ned, i en for dig, ny del af fremstillingsprocessen, og da du kan se, at du er den af os, som lige nu har bedst tid til opgaven. Du får lavet en aftale med en af operatørerne, så du allerede dagen efter kan komme med ind og se blandeprocessen. Du ved, at det vil hjælpe dig til at vurdere om, den tidligere udførte validering stadig er valid. Valideringsrapporten for blandeprocessen har du fundet frem, og graver dig ned i den for at vurdere om, den er i compliance med myndighedernes forventninger. Teorien bag blanding er lidt rusten, så du læser forskelligt litteratur på området. Ligesom du også kigger ind i kravene i GMP-reglerne, måske også i farmakopeen eller relevante standarder. Du slutter ugen af med at indkalde en kollega og en fra registreringsafdelingen til et møde. Du synes nemlig, at det vil være en god ide at udvide teoriafsnittet og så udføre en lille supplerende test for at styrke den tidligere udførte validering. Den ide vil du gerne have afprøvet og have nogle andres input til. Om dig:

Du ønsker et job med en bred palet af opgaver og et job, hvor din høje faglighed kommer i spil hver dag.

Du har en uddannelse som farmaceut, ingeniør eller anden relevant naturvidenskabeligbaggrund, og du kommer med en solid GMP-erfaring i forhold fremstilling af sterile lægemidler. Så du kan vurdere og sikre compliance.

Vores arbejde anvendes i høj grad til kommunikation med myndighederne, hvorfor det er vigtigt, at du har gode skriftlige kommunikationsevner og kan formulere dig klart og tydeligt. Ligesom du mundtligt har en evne til at brænde igennem med dit budskab, når du holder oplæg for kolleger og samarbejdspartnere. Vores koncernsprog er primært dansk.

Du kan selvstændigt udarbejde forskellige GMP-dokumenter og altid sikre at vores arbejde leveres i høj kvalitet. Du er iderig, nytænkende, og løsningsorient med GMP-lovgivningen for øje, da vores opgaver er meget udviklings præget.

Du er en teamplayer. Selvom vi har meget individuelle opgaver, ser vi stadig vores opgaver som et fælles mål, og derfor tager vi alle vores del i at sikre, at vi kommer godt i mål med de opgaver, vi har. Vi sparrer løbende med hinanden og andre i organisationen. Vi hjælper hinanden, og vi går den ekstra mil for, at vi sammen kommer i mål. Det betyder også, at du skal være klar på at kaste sig over opgaver, som du ikke lige har løst før eller dem som ikke lige er til højrebenet. Men vi hjælper hinanden undervejs.

Det vil være en fordel, men ikke et krav, at du har erfaring indenfor et eller flere af nedenstående områder:

Autoklaver Sterilfiltre Lukkeintegritet af kapsuleringer Blandeprocesser Procestider. Ansættelsesvilkår:

Stillingen er en fuldtidsstilling på 37 timer pr. uge. Der er fleks ordning, betalt frokostpause og mulighed for hjemmearbejde. Apoteket er en arbejdsplads med en god work-life balance.

Arbejdsadressen er på Region Hovedstadens Apoteks site på Marielundvej 25, 2730 Herlev. Du vil referere direkte til Enhedschefen for support.

På arbejdsadressen er der et gratis motionsrum, mulighed for massage i arbejdstiden og diverse medarbejderforeninger.

Løn og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst.

Ansøgning:

Ansøgningsfristen er den 23. oktober 2024. Ansøgninger behandles løbende, og samtaler afholdes også løbende.

Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Afdelingsleder Karina Perrettson på telefon 44577817, mail: KPER0009@regionh.dk.

Du kan få et indblik i Region Hovedstadens Apoteks mangeartede opgaver på – vær lidt tålmodig, sterilproduktionen kommer lidt inde i filmen.