Unik Karrieremulighed: Head of Quality hos Specific Pharma A/S

4 weeks ago

København, Denmark Nomeco AS Full time

Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP.

Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler til patienter, som ud fra et lægeligt skøn ikke kan behandles tilstrækkeligt med allerede markedsførte lægemidler.

Derudover har Specific Pharma en unik position som leverandør af Clinical Trial Supply Management, der dækker alle ydelser, der er nødvendige for at håndtere opbevaring og distribution af forsøgsmedicin til kliniske studier i Danmark og udlandet.

Som Kvalitetschef og RP hos Specific Pharma får du stor indflydelse og rig mulighed for at præge kvalitetsudviklingen og forretningen generelt. Du får ansvar for at sikre, at Specific Pharma til enhver tid lever op til myndighedernes krav på alle kvalitetsrelaterede områder.

Som QP vil du have ansvar for den tekniske frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS, godkendelse af IMP (Investigational Medicinal Product) og non-IMP pakkeopgaver i vores Clinical Trial Supply.

Du bliver en del af firmaets ledelsesgruppe og får ledelsesansvar for tre medarbejdere og får direkte reference til den administrerende direktør.

Jobbet:

Som Kvalitetschef vil du både arbejde i dybden med QA-opgaver og samtidig drive og udvikle kvalitetsområdet gennem dine medarbejdere. Du vil sikre, at godkendelser og certificeringer altid er ajourførte, og at alle forretningsgange imødekommer gældende krav og regler. Desuden vil du bidrage til optimering og videreudvikling af kvalitetsområdet og tilknyttede systemer inden for GDP og GMP.

Dine ansvarsområder inkluderer blandt andet:

QP teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS

QP-godkendelse af non-IMP pakkeopgaver i CTSM samt frigivelse af CTSM pakkeopgaver

Myndighedsinspektioner og kundeaudits i Specific Pharma

Udvikling og vedligeholdelse af QMS-system inkl. Risikovurdering og styring

Træning af medarbejdere inden for definerede områder ift. deres jobbeskrivelser

Håndtering af afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control

Leverandørkvalificeringer

Kundekvalificeringer

Audits - interne og eksterne

Håndtering af tilbagekaldelser

Inspiration, motivation og videreudvikling af dine medarbejdere

Kvalifikationer

Du er farmaceut og skal kunne varetage rollen som Qualified Person (QP) for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS samt GMP pakke- og etiketteringsopgaver. Dette indebærer at du opfylder Lægemiddelstyrelsens uddannelses- og erfaringsmæssige krav til en sagkyndig person, som bygger på artikel 49 i Direktiv 2001/83/EF og EU GMP Annex 13 (Investigational Medicinal Products)

Din profil

Du har en stor ansvarsfølelse og arbejder målrettet, systematisk og selvstændigt.

Du evner at balancere fleksibilitet og ansvarlighed, har en forretningsorienteret og pragmatisk tilgang til hele kvalitetsområdet og et tydeligt fokus på muligheder frem for begrænsninger.

Du har en stor ansvarsfølelse, er engageret og arbejder målrettet, systematisk og selvstændigt.

Du er hurtig til at sætte dig ind i nye områder, formidler GMP/GDP-emner på en let forståelig måde – og kommunikerer klart og positivt med både kolleger, samarbejdspartnere og myndigheder.

Du har lyst til ledelse og ser vigtigheden af at dit team er motiveret og fyldt med gå på mod – og du er bevidst om din egen rolle som leder.

Du motiveres af forbedringer, og sætter en ære i at sikre at Specific Pharma har styr på alle kvalitetsrelaterede områder.

Du kan bevare overblikket – også i et omskifteligt og travlt miljø, hvor prioriteringerne hurtigt kan ændres. Samtidig brænder du for at finde den bedste løsning på de problemstillinger, du præsenteres for.

  • Unik Karrieremulighed: Head of Quality hos Specific Pharma A/S

    4 weeks ago

    København, Denmark Nomeco AS Full time

    Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler...

  • Unik Karrieremulighed: Head of Quality hos Specific Pharma A/S

    4 weeks ago

    København, Denmark Nomeco AS Full time

    Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler...

  • Unik Karrieremulighed: Head of Quality/ Kvalitetschef hos Specific Pharma A/S

    1 month ago

    København, Denmark Nomeco AS Full time

    Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality/ Kvalitetschef, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere...

  • Udadvendt og proaktiv Accountant søges til Configit A/S

    2 weeks ago

    København K, Denmark Proselection ApS Full time

    BeskrivelseEr du en passioneret Accountant, der mestrer bogføringsopgaver? Er du ansvarsbevidst, struktureret og har du en brændende passion for at levere høj kvalitet i en international organisation? Trives du med mange bolde i luften og har du lyst til at få en spændende og alsidig hverdag, med en bred og udfordrende opgaveportefølje? Så er dette...

  • Quality Engineer

    1 month ago

    København V, Denmark Venaris Executive Search ApS Full time

    Teledyne RESONApply for Position Quality EngineerAbout the job Quality EngineerThis is your opportunity to join Teledyne RESON as Quality Engineer, where you will drive excellence in maintaining and improving quality standards at the forefront of underwater acoustic solutions.Elevating quality standards in a world of advanced sonar systems and softwareAs a...

  • Quality Engineer

    2 weeks ago

    København V, Denmark Venaris Executive Search ApS Full time

    Teledyne RESONApply for Position Quality EngineerAbout the job Quality EngineerThis is your opportunity to join Teledyne RESON as Quality Engineer, where you will drive excellence in maintaining and improving quality standards at the forefront of underwater acoustic solutions.Elevating quality standards in a world of advanced sonar systems and softwareAs a...

  • Quality Engineer

    4 weeks ago

    København V, Denmark Venaris Executive Search ApS Full time

    Teledyne RESONApply for Position Quality EngineerAbout the job Quality EngineerThis is your opportunity to join Teledyne RESON as Quality Engineer, where you will drive excellence in maintaining and improving quality standards at the forefront of underwater acoustic solutions.Elevating quality standards in a world of advanced sonar systems and softwareAs a...

  • Head of Finance søges til bornholmsk gourmetvirksomhed

    2 weeks ago

    København S, Denmark Karamel Kompagniet AS Full time

    Besidder du et stærkt operationelt mindset, dybdegående kendskab til regnskab, IT og controlling, og er du klar til at påtage dig ansvar på tværs af flere funktioner? Så er denne stilling muligvis noget for digHvem er Karamel KompagnietKaramel Kompagniet A/S er en førende producent af gourmetkarameller i Danmark. Vi er kendt for vores håndlavede...

  • Senior Consultant

    4 weeks ago

    København K, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Fastansættelse hos vores kundeSwedenStartdato: så hurtigt som muligtReferencenummer: 756532/1 Om virksomheden “Zealth specializes in global market access and health economics, offering tailored services for successful product launches and sustained market access support.”In the Scandinavian countries our focus is to support pharmaceutical companies...

  • Senior Consultant

    3 months ago

    København K, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Fastansættelse hos vores kundeSwedenStartdato: så hurtigt som muligtReferencenummer: 756532/1 Om virksomheden “Zealth specializes in global market access and health economics, offering tailored services for successful product launches and sustained market access support.”In the Scandinavian countries our focus is to support pharmaceutical companies...

  • Senior Consultant

    3 months ago

    København K, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Fastansættelse hos vores kundeSwedenStartdato: så hurtigt som muligtReferencenummer: 756532/1 Om virksomheden "Zealth specializes in global market access and health economics, offering tailored services for successful product launches and sustained market access support."In the Scandinavian countries our focus is to support pharmaceutical companies with...

  • Senior Consultant

    2 weeks ago

    København K, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Fastansættelse hos vores kundeSwedenStartdato: så hurtigt som muligtReferencenummer: 756532/1 Om virksomheden "Zealth specializes in global market access and health economics, offering tailored services for successful product launches and sustained market access support."In the Scandinavian countries our focus is to support pharmaceutical companies with...

  • Senior Consultant

    4 weeks ago

    København K, Denmark Hays Specialist Recruitment Full time

    Fastansættelse hos vores kundeSwedenStartdato: så hurtigt som muligtReferencenummer: 756532/1 Om virksomheden "Zealth specializes in global market access and health economics, offering tailored services for successful product launches and sustained market access support."In the Scandinavian countries our focus is to support pharmaceutical companies with...

  • S/4Hana Change Lead

    1 month ago

    København V, Denmark Pandora AS Full time

    S/4Hana Change Lead City: Copenhagen V Country/Region: DK Application Deadline: 30.04.2024 Do you want to be part of shaping the digital & tech agenda that drives the future growth of the world´s leading jewellery brand? Are you ready to take your expertise in change management and digital transformation to next level? If yes, you may be the person we are...

  • S/4Hana Change Lead

    4 weeks ago

    København V, Denmark Pandora AS Full time

    S/4Hana Change Lead City: Copenhagen V Country/Region: DK Application Deadline: Do you want to be part of shaping the digital & tech agenda that drives the future growth of the world ́s leading jewellery brand? Are you ready to take your expertise in change management and digital transformation to next level? If yes, you may be the person we are looking...

  • S/4Hana Change Lead

    1 month ago

    København V, Denmark Pandora AS Full time

    S/4Hana Change Lead City: Copenhagen V Country/Region: DK Application Deadline: Do you want to be part of shaping the digital & tech agenda that drives the future growth of the world ́s leading jewellery brand? Are you ready to take your expertise in change management and digital transformation to next level? If yes, you may be the person we are looking...

  • Senior Store Manager

    1 month ago

    København, Denmark netto Full time

    SENIOR STORE MANAGER (BUTIKSCHEF) I NETTO Som  S enior  S tore  M anager er du butikschef i gruppen af de største butikker i NETTO, med et større ansvar og frihedsgrad til at udnytte butikkens fulde potentiale. Det forventes, du ”driver” butikken, som var du selvstændig købmand og er bevidst om, at man skaber de bedste resultater igennem...

  • Senior Store Manager

    4 weeks ago

    København, Denmark netto Full time

    SENIOR STORE MANAGER (BUTIKSCHEF) I NETTO Som  S enior  S tore  M anager er du butikschef i gruppen af de største butikker i NETTO, med et større ansvar og frihedsgrad til at udnytte butikkens fulde potentiale. Det forventes, du ”driver” butikken, som var du selvstændig købmand og er bevidst om, at man skaber de bedste resultater igennem...

  • Praktikant - efteråret 2024 / Ingeniør eller Bygningskonstruktør

    2 months ago

    København, Denmark ZÜBLIN A S Full time

    Aufgaben Som praktikant hos ZÜBLIN bliver du tilknyttet teamet på vores byggeprojekt på Østerbro i København. Projektet er et boligbyggeri, der omfatter 9.400 m2 på 7 etager og 110 lejligheder med byggestart i September 2023. Projektet er DGNB Guld certificeret.  Du kommer til at indgå i det daglige arbejde på lige fod med de øvrige...

  • Praktikant - efteråret 2024 / Ingeniør eller Bygningskonstruktør

    4 weeks ago

    København, Denmark ZÜBLIN A S Full time

    Aufgaben Som praktikant hos ZÜBLIN bliver du tilknyttet teamet på vores byggeprojekt på Østerbro i København. Projektet er et boligbyggeri, der omfatter 9.400 m2 på 7 etager og 110 lejligheder med byggestart i September 2023. Projektet er DGNB Guld certificeret.  Du kommer til at indgå i det daglige arbejde på lige fod med de øvrige...