Unik Karrieremulighed: Head of Quality hos Specific Pharma A/S
4 weeks ago
Vil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP.
Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler til patienter, som ud fra et lægeligt skøn ikke kan behandles tilstrækkeligt med allerede markedsførte lægemidler.
Derudover har Specific Pharma en unik position som leverandør af Clinical Trial Supply Management, der dækker alle ydelser, der er nødvendige for at håndtere opbevaring og distribution af forsøgsmedicin til kliniske studier i Danmark og udlandet.
Som Kvalitetschef og RP hos Specific Pharma får du stor indflydelse og rig mulighed for at præge kvalitetsudviklingen og forretningen generelt. Du får ansvar for at sikre, at Specific Pharma til enhver tid lever op til myndighedernes krav på alle kvalitetsrelaterede områder.
Som QP vil du have ansvar for den tekniske frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS, godkendelse af IMP (Investigational Medicinal Product) og non-IMP pakkeopgaver i vores Clinical Trial Supply.
Du bliver en del af firmaets ledelsesgruppe og får ledelsesansvar for tre medarbejdere og får direkte reference til den administrerende direktør.
Jobbet:
Som Kvalitetschef vil du både arbejde i dybden med QA-opgaver og samtidig drive og udvikle kvalitetsområdet gennem dine medarbejdere. Du vil sikre, at godkendelser og certificeringer altid er ajourførte, og at alle forretningsgange imødekommer gældende krav og regler. Desuden vil du bidrage til optimering og videreudvikling af kvalitetsområdet og tilknyttede systemer inden for GDP og GMP.
Dine ansvarsområder inkluderer blandt andet:
QP teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS
QP-godkendelse af non-IMP pakkeopgaver i CTSM samt frigivelse af CTSM pakkeopgaver
Myndighedsinspektioner og kundeaudits i Specific Pharma
Udvikling og vedligeholdelse af QMS-system inkl. Risikovurdering og styring
Træning af medarbejdere inden for definerede områder ift. deres jobbeskrivelser
Håndtering af afvigelser, reklamationer, CAPA og Change Control
Leverandørkvalificeringer
Kundekvalificeringer
Audits - interne og eksterne
Håndtering af tilbagekaldelser
Inspiration, motivation og videreudvikling af dine medarbejdere
Kvalifikationer
Du er farmaceut og skal kunne varetage rollen som Qualified Person (QP) for teknisk frigivelse af lægemidler importeret fra lande uden for EU/EØS samt GMP pakke- og etiketteringsopgaver. Dette indebærer at du opfylder Lægemiddelstyrelsens uddannelses- og erfaringsmæssige krav til en sagkyndig person, som bygger på artikel 49 i Direktiv 2001/83/EF og EU GMP Annex 13 (Investigational Medicinal Products)
Din profil
Du har en stor ansvarsfølelse og arbejder målrettet, systematisk og selvstændigt.
Du evner at balancere fleksibilitet og ansvarlighed, har en forretningsorienteret og pragmatisk tilgang til hele kvalitetsområdet og et tydeligt fokus på muligheder frem for begrænsninger.
Du har en stor ansvarsfølelse, er engageret og arbejder målrettet, systematisk og selvstændigt.
Du er hurtig til at sætte dig ind i nye områder, formidler GMP/GDP-emner på en let forståelig måde – og kommunikerer klart og positivt med både kolleger, samarbejdspartnere og myndigheder.
Du har lyst til ledelse og ser vigtigheden af at dit team er motiveret og fyldt med gå på mod – og du er bevidst om din egen rolle som leder.
Du motiveres af forbedringer, og sætter en ære i at sikre at Specific Pharma har styr på alle kvalitetsrelaterede områder.
Du kan bevare overblikket – også i et omskifteligt og travlt miljø, hvor prioriteringerne hurtigt kan ændres. Samtidig brænder du for at finde den bedste løsning på de problemstillinger, du præsenteres for.
-
København, Denmark Nomeco AS Full timeVil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere lægemidler...
-
København, Denmark Nomeco AS Full timeVil du gøre en forskel for den enkelte patient og bringe alle dine farmaceutiske kompetencer i spil? Så har vi jobbet til dig. Vi søger en Head of Quality/ Kvalitetschef, der vil lede vores QA-afdeling og samtidig fungere som firmaets QP og RP. Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der har specialiseret sig i at source og håndtere...
-
Head of Internal IT
1 month ago
København, Denmark Unik System Design AS Full timeHar du erfaring med ledelse, strategi og organisationsudvikling af IT-afdelinger, og vil du være med til at sikre en robust og skalerbar infrastruktur, der understøtter vores interne processer? Så er det måske dig, vi søger. Vi er lige nu på udkig efter en Head of Internal IT, der har fokus på teknologi, coaching og performance management, og som vil...
-
Head of Internal IT
4 weeks ago
København, Denmark Unik System Design AS Full timeHar du erfaring med ledelse, strategi og organisationsudvikling af IT-afdelinger, og vil du være med til at sikre en robust og skalerbar infrastruktur, der understøtter vores interne processer? Så er det måske dig, vi søger. Vi er lige nu på udkig efter en Head of Internal IT, der har fokus på teknologi, coaching og performance management, og som vil...
-
Unik mulighed for B2B-sælger
2 months ago
København, Denmark Jobteam AS Full timeEr du en erfaren sælger, og drømmer du om at starte din egen virksomhed? Bliv partner hos JobTeam A/S, og benyt din ekspertise til at skabe din egen succes! Her er en spændende mulighed for dig, der ønsker at blive selvstændig, nemlig at blive franchisepartner hos JobTeam A/S. Som franchisepartner vil du drive dit eget vikar- og rekrutteringsbureau og...
-
Unik mulighed for B2B-sælger
4 weeks ago
København, Denmark Jobteam AS Full timeEr du en erfaren sælger, og drømmer du om at starte din egen virksomhed? Bliv partner hos JobTeam A/S, og benyt din ekspertise til at skabe din egen succes! Her er en spændende mulighed for dig, der ønsker at blive selvstændig, nemlig at blive franchisepartner hos JobTeam A/S. Som franchisepartner vil du drive dit eget vikar- og rekrutteringsbureau og...
-
København, Denmark Cafeteria Smk Full timeWe are searching for a new Head chef for Kafeteria with the following Job description: Responsible for all operations relevant to the menu offerings at Kafeteria, Work with daily manager and creative director of Kafeteria to create and develop recipes for the food menu, Create dishes for specific diets (gluten free, sugar free, diabetes-friendly,...
-
København, Denmark Cafeteria Smk Full timeWe are searching for a new Head chef for Kafeteria with the following Job description: Responsible for all operations relevant to the menu offerings at Kafeteria, Work with daily manager and creative director of Kafeteria to create and develop recipes for the food menu, Create dishes for specific diets (gluten free, sugar free, diabetes-friendly,...
-
Head of Vendor Management
4 weeks ago
København, Denmark Danske Bank AS Nørreport Afd. Full timeJoin the innovation trail at Danske Bank - a leading financial institution in Europe! We are scouting for an experienced and visionary Head of Vendor Management. This is an exciting opportunity to shape strategic decisions, influence key stakeholders, and steer our network of vendors. A leadership role with exciting impact. Are you ready to make your mark? ...
-
Head of Vendor Management
1 month ago
København, Denmark Danske Bank AS Nørreport Afd. Full timeJoin the innovation trail at Danske Bank - a leading financial institution in Europe! We are scouting for an experienced and visionary Head of Vendor Management. This is an exciting opportunity to shape strategic decisions, influence key stakeholders, and steer our network of vendors. A leadership role with exciting impact. Are you ready to make your mark? ...
-
København, Denmark Unicef Full timeUNICEF works in over 190 countries and territories to save children’s lives, defend their rights, and help them fulfill their potential, from early childhood through adolescence. At UNICEF, we are committed, passionate, and proud of what we do. Promoting the rights of every child is not just a job – it is a calling. UNICEF is a place where careers are...
-
Head of Development/Engineering
4 weeks ago
København, Denmark WA-Analytics Full timeAre you an experienced and commercially oriented developer who can lead our Engineering and R&D efforts through our scale-up phase and thereby help propel ag analytics further on its journey? Do you aspire to grow into a CTO role and grow our Engineering team? If you answered yes to these questions, then you might be the Head of Development we are...
-
Head of Development/Engineering
4 weeks ago
København, Denmark WA-Analytics Full timeAre you an experienced and commercially oriented developer who can lead our Engineering and R&D efforts through our scale-up phase and thereby help propel ag analytics further on its journey? Do you aspire to grow into a CTO role and grow our Engineering team? If you answered yes to these questions, then you might be the Head of Development we are...
-
København, Denmark PROSELECTION ApS Full timeBeskrivelseEr du en engageret Accountant, der brænder for allround bogholderi? Besidder du evnen til at arbejde selvstændigt med en struktureret tilgang og håndtere flere opgaver samtidigt? Trives du med en bred og udfordrende opgavepalette, der gør hverdagen spændende og alsidig i en dynamisk og international IT-virksomhed? Og kan du se dig selv i et...
-
Mad & Kaffe Amagerbro is looking for Head Chef
4 weeks ago
København, Denmark Mad & Kaffe Amagerbro ApS Full timeWe are looking for a Head chef for the kitchen Mad & Kaffe is looking for a skilled Head chef for the kitchen who will help to ensure that our guests get exquisite food at reasonable prices and a service they remember. You will be part of a young team, where we demand something from each other, but also provide space and the opportunity to develop and...
-
Mad & Kaffe Amagerbro is looking for Head Chef
1 month ago
København, Denmark Mad & Kaffe Amagerbro ApS Full timeWe are looking for a Head chef for the kitchen Mad & Kaffe is looking for a skilled Head chef for the kitchen who will help to ensure that our guests get exquisite food at reasonable prices and a service they remember. You will be part of a young team, where we demand something from each other, but also provide space and the opportunity to develop and...
-
København, Denmark PROSELECTION ApS Full timeBeskrivelseEr du en passioneret Accountant, der mestrer bogføringsopgaver? Er du ansvarsbevidst, struktureret og har du en brændende passion for at levere høj kvalitet i en international organisation? Trives du med mange bolde i luften og har du lyst til at få en spændende og alsidig hverdag, med en bred og udfordrende opgaveportefølje? Så er dette...
-
København, Denmark PROSELECTION ApS Full timeBeskrivelseEr du en passioneret Accountant, der mestrer bogføringsopgaver? Er du ansvarsbevidst, struktureret og har du en brændende passion for at levere høj kvalitet i en international organisation? Trives du med mange bolde i luften og har du lyst til at få en spændende og alsidig hverdag, med en bred og udfordrende opgaveportefølje? Så er dette...
-
København K, Denmark Proselection ApS Full timeBeskrivelseEr du en passioneret Accountant, der mestrer bogføringsopgaver? Er du ansvarsbevidst, struktureret og har du en brændende passion for at levere høj kvalitet i en international organisation? Trives du med mange bolde i luften og har du lyst til at få en spændende og alsidig hverdag, med en bred og udfordrende opgaveportefølje? Så er dette...
-
Quality Engineer
1 month ago
København V, Denmark Venaris Executive Search ApS Full timeTeledyne RESONApply for Position Quality EngineerAbout the job Quality EngineerThis is your opportunity to join Teledyne RESON as Quality Engineer, where you will drive excellence in maintaining and improving quality standards at the forefront of underwater acoustic solutions.Elevating quality standards in a world of advanced sonar systems and softwareAs a...
