Klinisk Immunologisk Afdeling

3 days ago


Odense, Denmark Region Syddanmark Full time
QP (qualified person)/Kvalitetsmedarbejder

Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense søger en QP(qualified person)/kvalitetsmedarbejder i afdelingens kvalitetsafsnit pr. 1. marts 2025 eller efter aftale.

Klinisk Immunologisk afdeling (KIA) søger en velstruktureret akademisk medarbejder med interesse for kvalitetsarbejde og –udvikling. Opgaven bliver bl.a. at forberede myndighedsgodkendelse (§39-godkendelse) af facilitet til produktion af ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), deltage i udarbejdelsen af dokumentation mhp. ansøgning om tilladelse til forsøg med cellulær terapi samt fungere som QP (qualified person) ved frigivelse af cellulære produkter til kliniske forsøg.

Stillingen

Afdelingen har et program mhp. udvikling og produktion af Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), konkret CAR T-celler til kræftbehandling. Med henblik herpå er indrettet og valideret renrum i klasse AiB, og fremstilling af de cellulære produkter og metoder til kvalitetskontrol heraf er validerede. Næste skridt, som er umiddelbart forestående, er indsendelse af ansøgning til Lægemiddelstyrelsen om godkendelse af facilitet og fremstilling/frigivelse af de cellulære produkter til kliniske forsøg. Udarbejdelse af IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) og anden nødvendig dokumentation er i sidste fase. Du får en koordinerende rolle i denne proces, ligesom det forventes, at du kan fungere som QP ved frigivelse af de fremstillede produkter.

Du bliver en del af kvalitetsafdelingen, med reference til afdelingens kvalitetsleder. Kvalitetsafdelingen har det overordnede ansvar for udvikling og vedligeholdelse af afdelingens elektroniske kvalitetsledelsessystem (QMS) og supporterer alle afsnit i forbindelse med dette. Kvalitetsafdelingen har ansvaret for at gældende lovgivning og regler til enhver tid er implementeret i afdelingens generelle instruktioner. Kvalitetsafdelingen samarbejder bredt med alle afsnit i afdelingen, alle klinisk immunologiske afdelinger og blodbanker i Region Syddanmark, samt udvalgte afdelinger på OUH. Kvalitetsafdelingen har en koordinerende og deltagende rolle i forbindelse med interne- og eksterne audits i hele regionen. Du vil foruden opgaverne relateret til ATMP blive inddraget i løsning af andre opgaver på kvalitetsafdelingens område.

Opgaver:

  • Forberedelse af dokumentation til ansøgning om fremstillertilladelse og godkendelse af facilitet (begge under §39)
  • Udarbejdelse af IMPD
  • Øvrige opgaver i kvalitetsafdelingen, fx udarbejdelse af instruktioner, afvigelseshåndtering, deltagelse i interne og eksterne audits

Kvalifikationer:

  • Du er cand.pharm., cand.scient. eller har anden relevant videregående uddannelse
  • Du har fungeret som QP eller har fornøden baggrund for at kunne dette
  • Du har praktisk erfaring med kvalitetsarbejde fra laboratorie- eller produktionsvirksomhed
  • Du har erfaring inden for GMP, gerne fra farmaceutisk industri
  • Du evner at indgå i et tværfagligt samarbejde med forskellige faggrupper

Som person er du en dygtig kommunikator og sætter pris på dialog og samarbejde. Du trives i en hverdag, der kan være præget af rutineopgaver, men samtidig er i konstant udvikling og ofte kræver, at du sætter dig ind i nye områder. Du motiveres af skarpe deadlines, uden at gå på kompromis med kvaliteten og samarbejdet.

Vi tilbyder

  • en attraktiv arbejdsplads i konstant udvikling
  • mulighed for faglig og personlig udvikling
  • et højt fagligt niveau

Om afdelingen

Klinisk Immunologisk Afdeling (KIA) består af blodbanken, vævscenteret, laboratorium for celleterapi samt en række specialiserede laboratorier inden for blodtypeserologi, autoimmune sygdomme, molekylærbiologi, HIV og hepatitis, samt leukocytrelaterede sygdomme. Vi er en arbejdsplads med et aktivt uddannelses-, forsknings- og udviklingsmiljø. Afdelingen beskæftiger mange forskellige faggrupper, bl.a. læger, bioanalytikere, laboranter, paramedicinere, medicinstuderende, sekretærer, sygeplejersker samt cand. scient´er.

Yderligere information

Stillingen er på fuld tid. Løn og ansættelsesforhold i henhold til overenskomst mellem Regionernes Lønnings- og Takstnævn og forhandlingsberettiget organisation.

OUH er en røgfri arbejdsplads. Det er ikke tilladt for ansatte på OUH at ryge i arbejdstiden og på OUHs matrikler. Røgfriheden er gældende for alle med en ansættelsestilknytning til OUH.

Ansættelsessamtaler

Ansættelsessamtaler afholdes på KIA, OUH den 21. januar 2025.

OUH er Patientens Universitetshospital i Region Syddanmark. Vi varetager behandling af patienter i hospitalets nær- og regionsområde og modtager patienter fra hele landet med behov for højt specialiseret behandling inden for en række områder.

OUH dækker 10 % af aktiviteten i det danske sygehusvæsen og er et af landets største sygehuse med et budget på 7,3 mia. kr., ca. 106.000 udskrevne patienter og 1,1 mio. ambulante besøg hvert år. Vi er ca. 10.000 medarbejdere, og hospitalet er beliggende i Odense, Nyborg, Svendborg og på Ærø.

#J-18808-Ljbffr

  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense søger en bioanalytiker til fast stilling pr. 1. januar 2024 eller efter aftale. Arbejdsopgaver: Flowcytometriske analyser relateret til udredning af immundefekter Monitorering af HIV-patienter Stamcelle-monitorering og nedfrysning i forbindelse med autolog stamcelletransplantation til cancerpatienter Nedfrysning...


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Region Syddanmark Full time

    Jobbeskrivelse:Klinisk immunologisk afdeling søger en bioanalytiker til fast stilling. Arbejdet vil foregå i Leukocyt- og Stamcellelaboratoriet, hvor du vil være en del af et team på fem bioanalytikere og en cand.scient. som er afsnitsleder.Arbejdsopgaver:Blant andet vil du udføre flowcytometriske analyser relateret til udredning af immundefekter,...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Genetisk vejleder søges til Klinisk Genetisk Afdeling, OUH Klinisk Genetisk Afdeling består af et laboratorium og et ambulatorium og varetager klassiske funktioner inden for specialet klinisk genetik, det vil sige genetisk rådgivning og udførelse af en bred vifte af genetiske analyser (ca. 6500 årligt). Der er til afdelingen endvidere knyttet en meget...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    QP (qualified person)/Kvalitetsmedarbejder Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense søger en QP(qualified person)/kvalitetsmedarbejder i afdelingens kvalitetsafsnit pr. 1. marts 2025 eller efter aftale. Klinisk Immunologisk afdeling (KIA) søger en velstruktureret akademisk medarbejder med interesse for kvalitetsarbejde og –udvikling. Opgaven bliver...


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Region Syddanmark Full time

    JobbeskrivelseI Region Syddanmark søger vi en dedikeret klinisk onkolog til stillingen som introduktionslæge på Onkologisk Afdeling R.KandidatprofilVi søger en kandidat med god dybde i klinisk onkologi, der er villig til at bidrage til udviklingen af afdelingens forsknings- og undervisningsaktivitet. Du vil være en del af et team, der arbejder sammen...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Overlæge til Afdeling for Klinisk Patologi, OUH I afdeling for Klinisk Patologi, OUH søges en overlæge med diagnostisk ekspertise inden for et eller flere af følgende fagområder: gastro-, hoved-hals-, lunge-, uro-, gynæko-, mamma- eller hudpatologi. Tiltrædelse 1.5.2025 eller efter aftale. Jobbet indebærer daglig varetagelse af patologi-diagnostik i...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Klinisk diætist til Ernæringsklinikken, Afdeling M, OUH Ernæringsklinikken i Afdeling M er højt specialiseret indenfor bariatri og spiseforstyrrelser. Klinikken varetager behandling af patienter i forløb til bariatrisk operation samt patienter med svær spiseforstyrrelse. Ud over ambulant behandling råder afdelingen over et lille sengeafsnit med 7...


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Region Syddanmark Full time

    Fagligt speciallægejob til Klinisk Mikrobiologisk AfdelingVi søger en fagligt kompetent læge til at varetage et specialområde i samarbejde med en erfaren overlæge. Du skal være bredt funderet i den kliniske mikrobiologi og have forskningserfaring samt undervisningserfaring på præ- og postgraduat niveau.I denne rolle vil du være med til at udvikle og...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Afdelingslæge til Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, OUH Stilling som afdelingslæge ledig til besættelse snarest muligt. KMA på OUH er Region Syddanmarks største mikrobiologiske afdeling. Vi udfører mikrobiologisk diagnostik og rådgivning inden for bakteriologi, mykologi, virologi, serologi og parasitologi for sygehuse og primærsektor i den fynske del...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH Odense søger en bioanalytiker på fuld tid i afdelingens vævscenter pr. 1. marts 2025 eller efter aftale. I Vævscenteret håndteres dels knoglevæv, som udtages på de ortopædkirurgiske afdelinger i Region Syddanmark, dels vaskulære allografter som udtages på Hjerte-, Lunge- og Karkirurgisk Afdeling på OUH, samt væv...


  • Odense, Denmark Dagens Medicin Full time

    I afdeling for Klinisk Patologi, OUH søges en overlæge med diagnostisk ekspertise inden for et eller flere af følgende fagområder: gastro-, hoved-hals-, lunge-, uro-, gynæko-, mamma- eller hudpatologi. Tiltrædelse 1.5.2025 eller efter aftale. Jobbet indebærer daglig varetagelse af patologi-diagnostik i tæt samarbejde med de øvrige speciallæger i...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Hæmatologisk afdeling X, Odense Universitetshospital, søger klinisk sygeplejespecialist Hæmatologisk afdeling X, Odense Universitetshospital søger klinisk sygeplejespecialist En af vores kliniske sygeplejerspecialister har orlov til at varetage et tillidshverv. Derfor søger vi en klinisk sygeplejespecialist, foreløbig i en to-årig periode. Afdeling X...


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Region Syddanmark Full time

    Få en attraktiv arbejdsplads i konstant udvikling hos Klinisk Immunologisk Afdeling i Region Syddanmark!Om stillingenI forbindelse med udviklingen af Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP), konkret CAR T-celler til kræftbehandling, søger vi en erfaren kvalitetsmedarbejder til at støtte afdelingens kvalitetsafsnit.Du vil være ansvarlig for at...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Klinisk sygeplejespecialist søges til Kæbekirurgisk Afdeling K OUH, Odense Universitetshospital Klinisk sygeplejespecialist søges til Kæbekirurgisk Afdeling K OUH, Odense Universitetshospital Kæbekirurgisk afdeling K søger klinisk sygeplejespecialist til ambulatorie og operationsgang. Stillingen ønskes besat snarest eller senest pr. 1/3 2025....


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Dagens Medicin Full time

    JobbeskrivelseVi søger en erfaren og kvalificeret overlæge til at fungere som ledende overlæge i Afdeling for Klinisk Patologi. Som ledende overlæge har du ansvaret for at koordinere og lede et team af speciallæger inden for det kliniske patologisområde.Afdeling for Klinisk Patologi er en del af Region Syddanmarks universitetsafdeling og varetager...


  • Odense, Denmark Dagens Medicin Full time

    Afdeling for Klinisk Patologi (AKP) ønsker at styrke den lægefaglige ledelse og der opslås derfor to nyoprettede stillinger som ledende overlæge. Hver stilling indebærer en koordinerende rolle i et team, som består af 5 faglige områder (søjler). Det ene team består af subspecialerne hoved/hals patologi (HOH), hud patologi (HUD), hæmatopatologi...


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Region Syddanmark Full time

    Omfattende indsats som Genetisk Rådgiver">Vi søger en dygtig og engageret Genetisk Rådgiver til at deltage i vores team på Klinisk Genetisk Afdeling. Som Genetisk Rådgiver vil du være ansvarlig for at bidrage til genetisk udredning af patienter inden for udvalgte sygdomsgrupper, varetage prætestinformation og igangsættelse af genetisk undersøgelse...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Genetisk vejleder søges til Klinisk Genetisk Afdeling, OUH Klinisk Genetisk Afdeling består af et laboratorium og et ambulatorium og varetager klassiske funktioner inden for specialet klinisk genetik, det vil sige genetisk rådgivning og udførelse af en bred vifte af genetiske analyser (ca. 6500 årligt). Der er til afdelingen endvidere knyttet en meget...


  • Odense, Odense Kommune, Denmark Region Syddanmark Full time

    I Region Syddanmark søger vi en dygtig genetik læge, der ønsker at blive en del af vores spændende team på Klinisk Genetisk Afdeling.Samlet Om AfdelingenAfdelingen er et dynamisk og fordybende miljø, hvor du har mulighed for at udvikle dine faglige kompetencer i klinisk genetik. Vi tilbyder en spændende introduktionsstilling pr. 1. marts 2025 med...


  • Odense, Denmark Region Syddanmark Full time

    Lægesekretær eller sundhedsadministrativ koordinator ved Klinisk Genetisk Afdeling, OUH Vi søger en engageret lægesekretær eller sundhedsadministrativ koordinator fra d. 1. januar 2025 eller snarest muligt. Afdelingens sekretariat består af seks lægesekretærer samt en sekretariatsleder. I teamet er vi ikke bange for fornyelse og innovation, og...