Faglig Medhjælper til GMP og Compliance
2 days ago
Er du en struktureret, systematisk og analytisk person med erfaring i sikring af løbende forbedringer af GMP og compliance i en farmaceutisk virksomhed?
Vi søger en kvalificeret Quality Partner til at være ansvarlig for afdelingens GMP- og complianceopgaver og sætte niveauet. Som Quality Partner vil du være med til at sikre løbende forbedringer af GMP og compliance og være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner.
Du vil arbejde tæt sammen med ledelsesgruppen og medarbejderne i afdelingen og være medlem af en kompetencegruppe med Site Hørsholms øvrige 4 Quality Partners. Du vil få mulighed for at indgå i forskellige andre kompetencegrupper, der arbejder på tværs af ALK, for at kontinuerligt forbedre systemer og compliance generelt i ALK.
Dine opgaver
- Deltag i udarbejdelse, opdatering og review af kvalitetsdokumenter
- Udarbejde og godkende Change Control sager og afvigelser
- Opfølgning på overordnet compliance status (afvigelser, korrigerende handlinger, ændringssager)
- Udarbejde årlig QMR (Quality Management Review) for afdelingen
- GMP-træning af afdelingens medarbejdere samt andre medarbejdere ved behov
- Daglig compliance support til afdelingen
- Supportere afdelingens medarbejdere i kvalitets- og compliance relaterede opgaver og forståelse
- Ansvarlig for afdelingens forberedelse, koordinering, eksekvering og opfølgning i forbindelse med interne såvel som eksterne audits og inspektioner
- Medvirke til og/eller drive optimeringstiltag for arbejdsgange i afdelingen
- Andre administrative ad hoc-opgaver afhængig af dine interesser og kompetencer
Vores krav til dig
- Har et drive for at supportere, støtte og hjælpe dine kollegaer til at få succes.
- Møder ind med et ønske om at gøre en positiv forskel.
- Har en akademisk uddannelse eller meget stor erfaring med GMP-dokumentation (særligt afvigelser og change control).
- Har solid erfaring med GMP, compliance og dokumentation.
- Er struktureret, systematisk og analytisk samt god til at skabe overblik.
- Kan skrive større rapporter, lave præsentationer, drive møder.
- Har gode samarbejdsevner samt forstår at arbejde målrettet og selvstændigt.
- Er engageret og positiv og trives i et travlt og forandringspræget miljø.
- Er god til at kommunikere på dansk og engelsk skriftligt såvel som mundtligt.
-
GMP og Compliance Specialrådgiver
1 day ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full timeALK søger en dygtig Quality Partner til at være ansvarlig for afdelingens GMP- og complianceopgaver og sætte niveauet.Som Quality Partner vil du være med til at sikre løbende forbedringer af GMP og compliance og være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner.Jobbet indeholder både faglige og administrative opgaver, herunder deltagelse i...
-
GMP-Expert
4 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full timeDu søger et job, hvor du kan bruge dine kvalitetskompetencer til at sikre et højt niveau af quality management og compliance? Har du erfaring fra en farmaceutisk virksomhed og produktion, og ønsker du at bidrage til at opretholle ett højt niveau af sikkerhed og kvalitet i vores produktion?Arbejdet som GMP Supporter indebærer forskellige opgaver,...
-
Senior QA Professional
4 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark Y-mAbs Therapeutics, Inc. Full timeWe are seeking a skilled Senior Manager, GMP Global QA to join our Global QA team at Y-mAbs Therapeutics. As a member of our organization, you will contribute to the development and commercialization of cutting-edge therapies to treat various cancers.Job OverviewThe Senior Manager, GMP Global QA will be responsible for maintaining and improving our company's...
-
Quality Ansvarlig for QM og ICC
2 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full timeEr du klar til at tage det første skridt mod en karriere i quality kontrol?Som Quality Partner vil du være ansvarlig for afdelingens GMP- og complianceopgaver og være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner. Du vil arbejde tæt sammen med ledelsesgruppen og medarbejderne i afdelingen og være medlem af en kompetencegruppe med Site Hørsholms...
-
Senior Udstyrsejer til Utilities
6 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeBrænder du for at være en drivende kraft bag utilities som understøtter vores farmaceutiske produktionsfaciliteter?Inden for denne rolle som Senior utility udstyrsejer, vil du få mulighed for at udleve dine faglige evner og bidrage til at optimere og forny vores udstyr.Dit arbejdeI Engineering, Projects & Maintenance er vi 28 medarbejdere hvis...
-
Kvalitetskontrol og
6 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full timeOm stillingenVi søger en dygtig EM-professional til Cleanroom and Utility Support, der vil være ansvarlig for at sikre og kvalificere produktionsfaciliteterne. Du skal være i stand til at implementere og udvikle effektive løsninger for at opretholde højeste niveau af kvalitet.Opskrifter til succesAnalyse og problemlosning: Udføre afvigelseshåndtering...
-
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeAre you interested in a challenging role that involves Marketing Authorisation responsibilities and opportunities to work globally across multiple cultures?We are seeking a full-time Quality Assurance Manager with GMP and GDP experience to support cross-functional collaboration at ALK Headquarters and with external partners and affiliates...
-
Global Quality Management Lead
4 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark Y-mAbs Therapeutics, Inc. Full timeY-mAbs Therapeutics is a biopharmaceutical company dedicated to developing innovative treatments for cancer. We are seeking a highly skilled Senior Manager, GMP Global QA to join our Global QA team.About the PositionThe Senior Manager, GMP Global QA will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards. This includes...
-
Manager of Pharmaceutical Operations
5 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeWe are looking for a Manager of Pharmaceutical Operations who can inspire, mentor, and develop a team of experts in drug substance development. As a seasoned professional with a strong scientific background, you will lead our team in developing innovative solutions for protein and biologic development.The Manager of Pharmaceutical Operations will work...
-
Produktionsteknolog
4 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full timeFå et spændende job med stor mulighed for selv at påvirke og optimere afdelingens GMP-niveauSom GMP Supporter er du en del af teamet Operationel Technology i området Engineering, Projects & Maintenance. Vi er ansvarlige for teknisk support til vores produktionssite i Hørsholm, hvor vi sikrer, at alle utilities, automationsløsninger og...
-
Leader of Biologics Development
4 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeALK-Abelló A/S is a health-focused organization that values pioneering spirit, credibility, and collaboration. As the Leader of Biologics Development, you will play a critical role in shaping our company's future by leading the development of robust and scalable drug substance processes.Our Leader of Biologics Development will have a minimum of 7 years of...
-
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeAt ALK-Abelló A/S, we are seeking an experienced leader to oversee our drug substance development operations. As the Senior Director of Drug Substance Development, you will be responsible for leading a team of skilled scientists and technicians in the development of robust and scalable drug substance processes.The ideal candidate will have a minimum of 7...
-
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full timeStemme til en fremtidig vejSøger du en rolle, hvor din indsigt i prøveudtagning og quality management kan gøre en forskel? Er du ivrig efter at tage ansvar for løsning af opgaver indenfor den fastsatte ramme?ALK har en imponerende vækst, og vi søger en kollega til teamet Environmental Monitoring (EM) Support. Her vil du være en del af afdelingen...
-
Kvalitetsassistent til Produktionsstøtte
6 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeEr du interesseret i at arbejde i en global medicinsk virksomhed, der udvikler nye produkter?Som kvalitetsassistent i vores Quality Assurance Production Support-team er det din opgave at støtte vores stakeholdere med at sikre, at ALK lever op til gældende standarder.OpgaverDaglig og nærværende støtte til produktion, laboratorier og projekterArbejde med...
-
Intern Kemiker til Dynamisk Produktionsmiljø
7 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abello Full timeEr du på udkig efter en karriere, der bygger på læring og udvikling? En rolle, hvor du får mulighed for at arbejde med mange forskellige områder og komme i kontakt med dygtige kollegaer?Vores interne rotationskorps kaldes Flyverkorpset og det består af dygtige kemikere, der varetager spændende kemikerstillinger på tværs af vores organisation. Du vil...
-
Kok og Cater med kreativ slagside
2 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full timeArbejdet som Kok/Cater/Ernæringsassistent er omfattende og kræver både faglig kompetence og stor evne til at kommunikere med kollegaer og gæster. Menuudvikling: Arbejd sammen med resten af køkkensagen for at udvikle nye menuer og temaer.Salatbuffet: Assister ved salatbuffetten og garantere et hurtigt og effektivt køkken.Bestilling og kontrol: Bestille...
-
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full timeEr du en erfaren facilitetsingeniør med faglige kompetencer indenfor automatisering og produktion? Så søger vi dig som et vigtigt led i at sikre ALK investere i de rigtige automatiseringsløsninger til support af fremtidens produktionsfaciliter.I stillingen som automatisk facilitetsingeniør vil du være involveret i at drifte og optimere eksisterende...
-
Sikkerhedskoordinator
4 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full timeHos os får du:Ejet ansvarsområde med store muligheder for selvstændig indsats.Mulighed for at udvikle din kompetence i relation til kvalitet, sikkerhed og compliance.Oplæring og feedback fra erfarente kolleger.Beskedelig bestræbelse på godt arbejdsklima og psykosocial arbejdsmiljø.
-
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark HØRSHOLM KIRKEGÅRD Full time**Om stillingen som deltidskonsulent hos Hørsholm Kirkegård.**">Er du en ervared administrator uden adgangssteder? Søger vi dig!">Hørsholm Kirkegård søger en deltidskonsulent til at hjælpe med administrationsopgaverne på Hørsholm Kirkegård.">Arbejdsopgaverne omfatter primært kirkeregnskab inkl. budget og årsregnskab, men herudover en bred vifte...
-
Produktionskvalitetskoordinator
5 days ago
Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full timeALKArbelló A/S søger en dedikeret Kvalitetsassistent til at slutte sig til vores Quality Assurance Production Support-team!I denne rolle vil du spille en vigtig del i sikkert at sikre kvaliteten af vores produkter og hjælpe med at fastholde eller opnå sertifikater. Du vil være tæt på hele produktionscyklussen fra design til affolkning.Primary...