Faglig Medhjælper til GMP og Compliance

2 days ago


Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full time

Er du en struktureret, systematisk og analytisk person med erfaring i sikring af løbende forbedringer af GMP og compliance i en farmaceutisk virksomhed?

Vi søger en kvalificeret Quality Partner til at være ansvarlig for afdelingens GMP- og complianceopgaver og sætte niveauet. Som Quality Partner vil du være med til at sikre løbende forbedringer af GMP og compliance og være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner.

Du vil arbejde tæt sammen med ledelsesgruppen og medarbejderne i afdelingen og være medlem af en kompetencegruppe med Site Hørsholms øvrige 4 Quality Partners. Du vil få mulighed for at indgå i forskellige andre kompetencegrupper, der arbejder på tværs af ALK, for at kontinuerligt forbedre systemer og compliance generelt i ALK.

Dine opgaver

  • Deltag i udarbejdelse, opdatering og review af kvalitetsdokumenter
  • Udarbejde og godkende Change Control sager og afvigelser
  • Opfølgning på overordnet compliance status (afvigelser, korrigerende handlinger, ændringssager)
  • Udarbejde årlig QMR (Quality Management Review) for afdelingen
  • GMP-træning af afdelingens medarbejdere samt andre medarbejdere ved behov
  • Daglig compliance support til afdelingen
  • Supportere afdelingens medarbejdere i kvalitets- og compliance relaterede opgaver og forståelse
  • Ansvarlig for afdelingens forberedelse, koordinering, eksekvering og opfølgning i forbindelse med interne såvel som eksterne audits og inspektioner
  • Medvirke til og/eller drive optimeringstiltag for arbejdsgange i afdelingen
  • Andre administrative ad hoc-opgaver afhængig af dine interesser og kompetencer

Vores krav til dig

  • Har et drive for at supportere, støtte og hjælpe dine kollegaer til at få succes.
  • Møder ind med et ønske om at gøre en positiv forskel.
  • Har en akademisk uddannelse eller meget stor erfaring med GMP-dokumentation (særligt afvigelser og change control).
  • Har solid erfaring med GMP, compliance og dokumentation.
  • Er struktureret, systematisk og analytisk samt god til at skabe overblik.
  • Kan skrive større rapporter, lave præsentationer, drive møder.
  • Har gode samarbejdsevner samt forstår at arbejde målrettet og selvstændigt.
  • Er engageret og positiv og trives i et travlt og forandringspræget miljø.
  • Er god til at kommunikere på dansk og engelsk skriftligt såvel som mundtligt.


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full time

    ALK søger en dygtig Quality Partner til at være ansvarlig for afdelingens GMP- og complianceopgaver og sætte niveauet.Som Quality Partner vil du være med til at sikre løbende forbedringer af GMP og compliance og være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner.Jobbet indeholder både faglige og administrative opgaver, herunder deltagelse i...

  • GMP-Expert

    4 days ago


    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full time

    Du søger et job, hvor du kan bruge dine kvalitetskompetencer til at sikre et højt niveau af quality management og compliance? Har du erfaring fra en farmaceutisk virksomhed og produktion, og ønsker du at bidrage til at opretholle ett højt niveau af sikkerhed og kvalitet i vores produktion?Arbejdet som GMP Supporter indebærer forskellige opgaver,...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark Y-mAbs Therapeutics, Inc. Full time

    We are seeking a skilled Senior Manager, GMP Global QA to join our Global QA team at Y-mAbs Therapeutics. As a member of our organization, you will contribute to the development and commercialization of cutting-edge therapies to treat various cancers.Job OverviewThe Senior Manager, GMP Global QA will be responsible for maintaining and improving our company's...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full time

    Er du klar til at tage det første skridt mod en karriere i quality kontrol?Som Quality Partner vil du være ansvarlig for afdelingens GMP- og complianceopgaver og være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner. Du vil arbejde tæt sammen med ledelsesgruppen og medarbejderne i afdelingen og være medlem af en kompetencegruppe med Site Hørsholms...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Brænder du for at være en drivende kraft bag utilities som understøtter vores farmaceutiske produktionsfaciliteter?Inden for denne rolle som Senior utility udstyrsejer, vil du få mulighed for at udleve dine faglige evner og bidrage til at optimere og forny vores udstyr.Dit arbejdeI Engineering, Projects & Maintenance er vi 28 medarbejdere hvis...

  • Kvalitetskontrol og

    6 days ago


    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full time

    Om stillingenVi søger en dygtig EM-professional til Cleanroom and Utility Support, der vil være ansvarlig for at sikre og kvalificere produktionsfaciliteterne. Du skal være i stand til at implementere og udvikle effektive løsninger for at opretholde højeste niveau af kvalitet.Opskrifter til succesAnalyse og problemlosning: Udføre afvigelseshåndtering...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Are you interested in a challenging role that involves Marketing Authorisation responsibilities and opportunities to work globally across multiple cultures?We are seeking a full-time Quality Assurance Manager with GMP and GDP experience to support cross-functional collaboration at ALK Headquarters and with external partners and affiliates...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark Y-mAbs Therapeutics, Inc. Full time

    Y-mAbs Therapeutics is a biopharmaceutical company dedicated to developing innovative treatments for cancer. We are seeking a highly skilled Senior Manager, GMP Global QA to join our Global QA team.About the PositionThe Senior Manager, GMP Global QA will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and industry standards. This includes...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    We are looking for a Manager of Pharmaceutical Operations who can inspire, mentor, and develop a team of experts in drug substance development. As a seasoned professional with a strong scientific background, you will lead our team in developing innovative solutions for protein and biologic development.The Manager of Pharmaceutical Operations will work...

  • Produktionsteknolog

    4 days ago


    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full time

    Få et spændende job med stor mulighed for selv at påvirke og optimere afdelingens GMP-niveauSom GMP Supporter er du en del af teamet Operationel Technology i området Engineering, Projects & Maintenance. Vi er ansvarlige for teknisk support til vores produktionssite i Hørsholm, hvor vi sikrer, at alle utilities, automationsløsninger og...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    ALK-Abelló A/S is a health-focused organization that values pioneering spirit, credibility, and collaboration. As the Leader of Biologics Development, you will play a critical role in shaping our company's future by leading the development of robust and scalable drug substance processes.Our Leader of Biologics Development will have a minimum of 7 years of...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    At ALK-Abelló A/S, we are seeking an experienced leader to oversee our drug substance development operations. As the Senior Director of Drug Substance Development, you will be responsible for leading a team of skilled scientists and technicians in the development of robust and scalable drug substance processes.The ideal candidate will have a minimum of 7...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full time

    Stemme til en fremtidig vejSøger du en rolle, hvor din indsigt i prøveudtagning og quality management kan gøre en forskel? Er du ivrig efter at tage ansvar for løsning af opgaver indenfor den fastsatte ramme?ALK har en imponerende vækst, og vi søger en kollega til teamet Environmental Monitoring (EM) Support. Her vil du være en del af afdelingen...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Er du interesseret i at arbejde i en global medicinsk virksomhed, der udvikler nye produkter?Som kvalitetsassistent i vores Quality Assurance Production Support-team er det din opgave at støtte vores stakeholdere med at sikre, at ALK lever op til gældende standarder.OpgaverDaglig og nærværende støtte til produktion, laboratorier og projekterArbejde med...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abello Full time

    Er du på udkig efter en karriere, der bygger på læring og udvikling? En rolle, hvor du får mulighed for at arbejde med mange forskellige områder og komme i kontakt med dygtige kollegaer?Vores interne rotationskorps kaldes Flyverkorpset og det består af dygtige kemikere, der varetager spændende kemikerstillinger på tværs af vores organisation. Du vil...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full time

    Arbejdet som Kok/Cater/Ernæringsassistent er omfattende og kræver både faglig kompetence og stor evne til at kommunikere med kollegaer og gæster. Menuudvikling: Arbejd sammen med resten af køkkensagen for at udvikle nye menuer og temaer.Salatbuffet: Assister ved salatbuffetten og garantere et hurtigt og effektivt køkken.Bestilling og kontrol: Bestille...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló Nordic Full time

    Er du en erfaren facilitetsingeniør med faglige kompetencer indenfor automatisering og produktion? Så søger vi dig som et vigtigt led i at sikre ALK investere i de rigtige automatiseringsløsninger til support af fremtidens produktionsfaciliter.I stillingen som automatisk facilitetsingeniør vil du være involveret i at drifte og optimere eksisterende...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló, AS Full time

    Hos os får du:Ejet ansvarsområde med store muligheder for selvstændig indsats.Mulighed for at udvikle din kompetence i relation til kvalitet, sikkerhed og compliance.Oplæring og feedback fra erfarente kolleger.Beskedelig bestræbelse på godt arbejdsklima og psykosocial arbejdsmiljø.


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark HØRSHOLM KIRKEGÅRD Full time

    **Om stillingen som deltidskonsulent hos Hørsholm Kirkegård.**">Er du en ervared administrator uden adgangssteder? Søger vi dig!">Hørsholm Kirkegård søger en deltidskonsulent til at hjælpe med administrationsopgaverne på Hørsholm Kirkegård.">Arbejdsopgaverne omfatter primært kirkeregnskab inkl. budget og årsregnskab, men herudover en bred vifte...


  • Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    ALKArbelló A/S søger en dedikeret Kvalitetsassistent til at slutte sig til vores Quality Assurance Production Support-team!I denne rolle vil du spille en vigtig del i sikkert at sikre kvaliteten af vores produkter og hjælpe med at fastholde eller opnå sertifikater. Du vil være tæt på hele produktionscyklussen fra design til affolkning.Primary...