GMP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol

1 month ago


København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time
I Lægemiddelstyrelsen søger vi en ny kollega til en stilling som GMP–lægemiddelinspektør til vores sektion for Inspektion.

Kunne du tænke dig at sikre kvaliteten af lægemidler? Vil du sammen med os være med til at sikre at lægemiddelvirksomheder og engrosforhandlere fremstiller, opbevarer og distribuerer lægemidler korrekt?

Så er du vores nye kollega

Om Inspektionen

Vi er en sektion med 38 medarbejdere fordelt på 4 teams. Den ledige stilling er i Team GMP.

I teamet inspicerer vi virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler, samt analyselaboratorier. Virksomhederne omfatter virksomheder der fremstiller lægemidler, herunder parallelimportører, sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og fremstilling af forsøgslægemidler. Vi har alle en baggrund i lægemiddelvirksomheder, og vores uddannelser omfatter farmaceuter, ingeniører, biologer og cand. scient’er.

Din hverdag hos os

Du bliver en del af vores faglige fællesskab bestående af 12 GMP-inspektører. Afhængigt af din profil, interesser, faglige ekspertise og kompetencer, vil du komme til at udføre nationale og internationale inspektioner af lægemiddelvirksomheder. Du vil få en grundig træning i udførsel af inspektioner i forskellige typer lægemiddelviksomheder inden du bliver bemyndiget som inspektør. GMP inspektioner udføres hovedsageligt i teams.

Som lægemiddelinspektør skal du selv planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP-inspektører. Du kommer til at referere til en teamleder, og bliver samtidig en del af et beslutningstagende team.

Du får fleksible arbejdstider, som af og til også kan indebære lange arbejdsdage og overnatninger i Danmark eller udland. Du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid. Hver inspektør har typisk 2-4 inspektionsdage hver anden uge.

Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner inkl. planlægning, udarbejdelse af rapport og opfølgning. Herudover vil dine arbejdsopgaver omfatte:

Fortolkning af regler og fastlæggelse af dansk praksis i samarbejde med relevante kollegaer i Lægemiddelstyrelsen Afholdelse af møder med eksterne interessenter Besvarelse af faglige forespørgsler Vedligeholdelse af vores kvalitetssystem Give faglige inputs i nationale og internationale arbejdsgrupper Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelområdet og praktisk erfaring inden for kvalitetssikring, kvalitetskontrol, eller fremstilling af lægemidler. Erfaring med audits eller inspektioner er en fordel.

Derudover lægger vi vægt på, at du:

Er diplomatisk og har en veludviklet situationsfornemmelse Kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister Har pondus og kan stå fast overfor autoriteter når det er nødvendigt Bevarer overblikket i pressede situationer Har gode formuleringsevner, skriftligt og mundtligt, på både dansk og engelsk Kan lide at være på farten, da stillingen vil indebære en del rejseaktivitet indenlands og udenlands Vi tilbyder

Du bliver en del at et stabilt og erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.

Du får et meningsfyldt og alsidigt arbejde med afvekslende arbejdsopgaver.

Du får stor indflydelse på planlægning af dine inspektioner og øvrige opgaver.

Du bliver tilbudt et omfattende kompetenceudviklingsprogram med 10 årlige kursusdage, der både fokuserer på personlig og faglig udvikling.

Du er med til at sikre at lægemidler på både det danske og det europæiske marked er sikre at anvende for patienter.

Vi er ambitiøse og går gerne forrest i det europæiske og internationale samarbejde på området, og du vil få rig mulighed for at blive involveret i mange spændende opgaver. Du kommer til at inspicere et varieret udvalg af danske lægemiddelvirksomheder, samtidig med at du får mulighed for at få indblik i udviklingen inden for den danske lægemiddelproduktion. Endvidere får du indflydelse på udarbejdelse og implementeringen af ny lovgivning.

Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, en høj grad af fleksibilitet, stor indflydelse på dine egne arbejdsopgaver og et uformelt miljø med gode kollegaer.

Om Sektionen

Vi har ansvaret for Lægemiddelstyrelsens inspektionsprogram, som bl.a. har til opgave at inspicere:

lægemiddelfremstilling og engrosforhandling for at sikre efterlevelse af GMP/GDP (god fremstillings-/distributionspraksis) hos lægemiddelvirksomheder og sygehusapoteker lægemiddelforsøg for at sikre, at GCP (god klinisk praksis) efterleves i kliniske forsøg og med kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr lægemiddelvirksomheder, der udfører ikke-kliniske sikkerhedsforsøg for at sikre efterlevelse af GLP (god laboratoriepraksis) pharmacovigilance systemer hos indehavere af markedsføringstilladelser eller deres repræsentanter detaildistributører og apoteker medicinsk udstyr hos fabrikanter, EU- repræsentanter, importører eller distributører. Om ansættelsen

Du vil blive ansat som specialkonsulent i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Da vi i Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelser i myndighedssager, er det vigtigt for os, at der ikke kan sættes spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne

Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte teamleder Thomas Noe Vestergaard Pedersen på tlf. 2552 8157, lægemiddelinspektør Kristine Frederiksen på tlf. 7755 7724

Er du interesseret?

Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 36.



  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du klar til at tegne Lægemiddelstyrelsen indadtil og udadtil juridisk i samarbejde med juridiske og faglige kolleger? Har du interesse for at udarbejde lovforslag, bekendtgørelser, træffe afgørelser evt. om sanktioner, skrive notater og en mængde andre juridiske opgaver? Så er stillingen måske noget for digDine primære opgaverI denne stilling får...


  • København, Denmark Københavns Kommune Full time

    Københavns Ejendomme er på udkig efter et antal dygtige og erfarne projektledere til at gennemføre større anlægsprojekter. Der er tale om meget forskellige ejendomme - svømmehaller, skoler, bosteder samt bygningerne i Kødbyen, Thorvaldsens Museum og Københavns Rådhus. Om enheden Planlagt Vedligehold Vedligeholdelsesenheden i Københavns Ejendomme...


  • København, Denmark IIH Nordic AS Full time

    Branchens førende arbejdsplads søger en erfaren Senior SEO Specialist! Er du på udkig efter en ambitiøs arbejdsplads, hvor work-life balance tages seriøst? Har du omfattende SEO-kompetencer og flere års erfaring med at lede komplekse SEO-projekter for større websites? Så er du måske den, vi leder efter! Dine ansvarsområder Som Senior SEO...


  • København, Denmark Københavns Kommune Full time

    Har du erfaring med rusmiddelbehandling, og finder du arbejdet med udsatte borgere betydningsfuldt? Du vil som rusmiddelbehandler træde ind i et center med fokus på udvikling, hvor vi sammen har sat fokus på, hvordan vi kan yde en mere målrettet og fokuseret rusmiddelbehandling for borgere i substitutionsbehandling. Vi søger dig med interesse og talent...


  • København, Denmark Salling Group Full time

    Salgschef til Food i Hovedstadsområdet & omegn Så søger vi netop nu en dedikeret og ambitiøs Foodchef der ønsker at gennemgå et struktureret onboarding forløb i et udvalgt varehus. Efter endt onboarding forløb vil du have mulighed for at komme ud i dit eget varehus og hvor du vil tiltræde som Foodchef. Vi tilbyder: Et skræddersyet onboarding...


  • København, Denmark Energistyrelsen Full time

    Har du et skarpt juridisk blik og lyst til være med til at gennemføre store udbud og skabe de juridiske rammer, der skal til for den kommende udbygning med havvind? Så er det dig vi søger som jurist i Energistyrelsen!Velkommen til Grøn Strøm – lidt om os Enheden for Havvind er placeret i Center for Grøn Strøm, der også omfatter enheden Landvind og...


  • København NV, Denmark Københavns Kommune Full time

    Driftskoordinator til Grøn Drift Syd – Teknik- og Miljøforvaltningen Dygtig driftskoordinator, der vil medvirke til at sikre en ren og indbydende hovedstad Er du en erfaren koordinator med indgående kendskab til planlægning, strukturering, administration og ledelsesassistance? Trives du i et alsidigt miljø, hvor du har mange bolde i luften ad gangen?...


  • København S, Copenhagen, Denmark Sundhedsstyrelsen Full time

    Om Forebyggelse og SundhedsudviklingI Sundhedsstyrelsens Enhed for Forebyggelse og Sundhedsudvikling beskæftiger vi os med sundhedsfremme og forebyggelse. Vi arbejder med områderne: Mental sundhed, tobak/nikotin, alkohol, narkotika, fysisk aktivitet, ulighed i sundhed, overvægt, ernæring, graviditet og børnesundhed samt miljømedicin. Enheden har en...


  • København, Denmark Københavns Kommune Full time

    Vil du deltage i et af de største arealoptimeringsprojekter i Københavns Kommune samt fremme et attraktivt arbejdsmiljø? Har du erfaring med inddragelse samt organisationsudvikling indenfor større politiske organisationer? Vi søger en projektkoordinator, som skal indgå i Team Bygningsdrift bestående af en teamleder og tre medarbejdere med baggrund...


  • København S, Copenhagen, Denmark SSI Full time

    Om stillingenVi søger en dygtig laborant til at arbejde med udviklingen af vacciner på Statens Serum Institut. Du vil være en del af en international team af forskere og udviklere, der arbejder med at udvikle nye vacciner til at bekæmpe nogle af verdens største sundhedsproblemer.Dit arbejdeArbejde med udviklingen af nye vacciner, herunder analyse af...

  • Validation Engineer

    3 months ago


    København, Denmark Nomeco AS Full time

    Er du passioneret omkring procesoptimering og validering? Så kan du får en nøglerolle i at sikre den validerede tilstand af vores faciliteter og udstyr i Nomeco! Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark– ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske logistikpartner. Vi er specialister i...


  • København S, Copenhagen, Denmark Styrelsen for Patientsikkerhed, Islands Brygge Full time

    JobbeskrivelseVi søger en dygtig og effektiv sagsbehandler til at arbejde med autorisation af udenlandske sundhedspersoner til det danske sundhedsvæsen.Om enhedenDu vil blive en del af en enhed, som arbejder med autorisation af udenlandske sundhedspersoner og EU-sygesikring. Enheden består af ca. 55 medarbejdere med forskellig baggrund, der arbejder...


  • København, Denmark Energistyrelsen Full time

    Har du lyst til at være med til at arbejde for Danmarks grønne omstilling? Vil du bidrage til implementeringen af et nyt EU-direktiv som skal sikre CO2-reduktion fra bygninger? Og kan du se dig selv arbejde med lovforslag og bekendtgørelser? Så er det måske dig vi leder efter!Om jobbet Du bliver en del af en tværfaglig enhed, som arbejder med...

  • Validation Engineer

    1 week ago


    København, Denmark Nomeco Full time

    Er du passioneret omkring procesoptimering og validering? Så kan du få en nøglerolle i at sikre den validerede tilstand af vores faciliteter og udstyr i Nomeco! Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark– ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske logistikpartner. Vi er specialister i...


  • København, Denmark foetex Full time

    Jobbet Du bliver med det samme en del af et velfungerende team i en af Danmarks største virksomheder. Du kan forvente en afvekslende hverdag, hvor du får kundekontakt fra første dag og hurtigt ansvar for dine egne områder. Du arbejder blandt andet med salg eksponering af varer kundevejledning drift af varehuset Lidt om Nonfood I...


  • København, Denmark Københavns Kommune Full time

    Vil du være med til at udvikle kultur- og fritidsområdet i København? Er du analytisk stærk og får du energi af at udarbejde analyser? Måske du allerede har erfaring med analysearbejde og ledelsesbetjening? Så er dette job måske noget for dig. Om os Du vil blive ansat i afdelingen Biblioteks- og Kulturudvikling, der understøtter udviklingen af...


  • København, Denmark ARNVIND GROUP Full time

    EXO ARNVIND søger en Infrastructure & Network Lead for vores kunde - en international farmaceutisk virksomhed i stærk vækst. Er dine spidskompetencer inden for IT-infrastruktur og netværk i relation til både manufactoring/automation og det administrative område? Kunne du tænke dig stor indflydelse ved at varetage ansvaret med dels at vedligeholde,...


  • København N, København NV, Denmark Københavns Kommune Full time

    OpgavenSom skolesocialrådgiver vil du indgå i et team af skolesocialrådgivere på i alt otte medarbejdere, som dækker over 10 folkeskoler, to specialskoler samt otte fri- og privatskoler. Du vil primært have den daglige gang på skolerne (primært Nørrebro), hvor du vil fungere som socialfaglig sparrings- og samarbejdspartner.Vores forventninger til...


  • København, Denmark Specific Pharma AS Full time

    Er du passioneret omkring at gøre en forskel for patienter og ønsker at anvende dine farmaceutiske færdigheder fuldt ud? Specific Pharma A/S tilbyder en unik karrieremulighed som Head of Quality, hvor du kan lede vores QA-afdeling og fungere som firmaets QP og RP. Om Specific Pharma Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der...


  • København, Denmark Nomeco AS Full time

    Nomeco Head of Quality hos Specific Pharma A/S Er du passioneret omkring at gøre en forskel for patienter og ønsker at anvende dine farmaceutiske færdigheder fuldt ud? Specific Pharma A/S tilbyder en unik karrieremulighed som Head of Quality, hvor du kan lede vores QA-afdeling og fungere som firmaets QP og RP. Om Specific Pharma Specific Pharma er en af...