Vi har brug for flere gode regulatoriske kræfter i Lægemiddelstyrelsen
3 weeks ago
Dine primære arbejdsopgaver
I starten af din ansættelse vil du primært beskæftige dig med at godkende variationsansøgninger og vurdere produktinformation. På sigt er målet, at du blandt andet også skal arbejde med ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler.
I vores sektion arbejder vi hovedsagelig med de regulatoriske aspekter ved lægemidler ansøgt nationalt, via den gensidige anerkendelses- eller decentrale procedure. Desuden vurderer vi ansøgninger om parallelimport, naturlægemidler og medicinsk cannabis. Vi koordinerer også hele processen for ansøgninger, både internt i Lægemiddelstyrelsen og eksternt med ansøgere og de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder. Vi arbejder således både nationalt og i europæisk regi.
Din hverdag hos os
Hos os får du en bred kontaktflade til kolleger i resten af i Lægemiddelstyrelsen, til lægemiddelindustrien samt til de øvrige europæiske lægemiddelsmyndigheder. I sektionen Regulatorisk bliver du en del af et hold bestående af 38 engagerede medarbejdere, hvoraf de fleste er akademikere på lægemiddelområdet. Sektionen består af to teams med en sektionsleder og en teamleder.
Vi sætter pris på godt humør og et uformelt arbejdsmiljø, hvor kolleger altid er parate til at hjælpe hinanden.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Uddannelse: Du er uddannet cand.pharm. eller har en tilsvarende kandidatuddannelse. Du må gerne være nyuddannet. Erfaringer: Du må gerne have kendskab til EU-lovgivningen på lægemiddelområdet Du må gerne kendskab til området for lægemiddelgodkendelse, særligt den gensidige anerkendelses- og decentrale procedure Du trives med at have mange sideløbende opgaver Du behersker både dansk og engelsk, da du blandt andet skal godkende danske produktresuméer og kommunikere med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder samt ansøgere på skrift og i tale. Personlige kvalifikationer: Vi lægger vægt på, at du er fleksibel og kan overholde vores mange deadlines. Du er også kvalitetsbevidst, er god til at samarbejde og det er desuden naturligt for dig at møde andre med åbenhed og venlighed. Vi tilbyder
Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
Vi har fleksibel arbejdstid og mulighed for hjemmearbejde, og derfor er der gode muligheder for at tilrettelægge arbejdet, så det harmonerer med fritid og familie.
En kollega i dit måske kommende team: "Som ny var det vildt at opleve hvor hurtigt jeg fik ansvar for egne arbejdsopgaver samtidig med det at foregik i meget trygge rammer, da der altid stod en kollega klar til at hjælpe."
Om Regulatorisk og Kliniske Evaluering
Sektionen Regulatorisk er en del af enheden Regulatorisk & Klinisk Evaluering, som har cirka 75 medarbejdere – heriblandt farmaceuter eller akademikere med tilsvarende uddannelse, læger og dyrlæger.
Vi arbejder for, at der er adgang til sikre og effiktive lægemidler både til mennesker og dyr i Danmark samt i Europa.
Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Anne Kristine Hejlsen på 44889747 eller teamleder Signe Hougaard Nielsen på 44889561.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk)
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 23.
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeVil du arbejde med borgerservice og en række administrative opgaver i en spændende faglig styrelse? Og har du lyst til at indgå i et team med hjælpsomme og kompetente kolleger? Så er du måske vores nye administrative medarbejder i Lægemiddelstyrelsens Central Journal og Informationscenter.Dine primære arbejdsopgaver I Central Journal og...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeLægemiddelstyrelsen er en helt igennem unik arbejdsplads, da vi er Danmarks eneste regulatoriske myndighed for lægemidler og medicinsk udstyr. Med denne position følger et helt særligt ansvar, som vi er meget stolte af og bevidste om i vores daglige arbejde.I Danmark er Life Science-branchen i kraftig vækst med nye innovative lægemidler og medicinsk...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeLægemiddelstyrelsen er en helt igennem unik arbejdsplads, da vi er Danmarks eneste regulatoriske myndighed for lægemidler og medicinsk udstyr. Med denne position følger et helt særligt ansvar, som vi er meget stolte af og bevidste om i vores daglige arbejde.I Danmark er Life Science-branchen i kraftig vækst med nye innovative lægemidler og medicinsk...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeLægemiddelstyrelsen er en helt igennem unik arbejdsplads, da vi er Danmarks eneste regulatoriske myndighed for lægemidler og medicinsk udstyr. Med denne position følger et helt særligt ansvar, som vi er meget stolte af og bevidste om i vores daglige arbejde.I Danmark er Life Science-branchen i kraftig vækst med nye innovative lægemidler og medicinsk...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeVil du arbejde med borgerservice og en række administrative opgaver i en spændende faglig styrelse? Og har du lyst til at indgå i et team med hjælpsomme og kompetente kolleger? Så er du måske vores nye administrative medarbejder i Lægemiddelstyrelsens Central Journal og Informationscenter.Dine primære arbejdsopgaver I Central Journal og...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeVil du arbejde med borgerservice og en række administrative opgaver i en spændende faglig styrelse? Og har du lyst til at indgå i et team med hjælpsomme og kompetente kolleger? Så er du måske vores nye administrative medarbejder i Lægemiddelstyrelsens Central Journal og Informationscenter.Dine primære arbejdsopgaver I Central Journal og...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeVil du arbejde med borgerservice og en række administrative opgaver i en spændende faglig styrelse? Og har du lyst til at indgå i et team med hjælpsomme og kompetente kolleger? Så er du måske vores nye administrative medarbejder i Lægemiddelstyrelsens Central Journal og Informationscenter.Dine primære arbejdsopgaver I Central Journal og...
-
København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeEr du vores kommende sektionsleder? Har du en passion for dataanalyse med fokus på RWE og lægemidler, kender du til bivirkningsområdet og vil du gerne være med til at lede en stærk faglig gruppe af data science, epidemiologer, farmaceuter, AI specialister, projektledere og administrativt personale?Ønsker du at medvirke til at udvikle vores...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeEr du skrap til EU processer og viden om europæisk policy arbejde? Vil du være med til at sætte et dansk aftryk i vores europæiske myndighedsarbejde? Kan du skrive komplekse problemstillinger sammen til forståelige notater, så er du måske vores nye kollega i Enheden for Medicinsk Udstyr.Vi søger en fuldmægtig eller akademisk medarbejder, der kan...
-
København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full timeEr du skrap til EU processer og viden om europæisk policy arbejde? Vil du være med til at sætte et dansk aftryk i vores europæiske myndighedsarbejde? Kan du skrive komplekse problemstillinger sammen til forståelige notater, så er du måske vores nye kollega i Enheden for Medicinsk Udstyr.Vi søger en fuldmægtig eller akademisk medarbejder, der kan...
-
København K, Denmark Link Medical ApS Full timeEvt. med mulighed for deltid (min. 30 timer).Har du interesse for og meget gerne erfaring med Regulatory Affairs – og helt optimalt med Marketing Compliance – og vil du gerne arbejde mere målrettet med Marketing Compliance, så er der måske her en udfordring til dig.LINK Medical er en konsulentvirksomhed med skandinaviske rødder – en dynamisk...
-
København V, Denmark Moment AS Full timeEr du klar på et nyt eventyr, og drømmer du om at prøve kræfter med at bo i udlandet? Har du teknisk flair og kan du lide at hjælpe andre? Så er det måske dig vi søger!Placering: Hele landetJobtype: FastansættelseTid: FuldtidAnsøgningsfrist: 30-06-2024Jobbet: For Teleperformance i Grækenland søger vi lige nu tekniske kundeservicekonsulenter, der...
-
København V, Denmark Moment AS Full timeEr du klar på et nyt eventyr, og drømmer du om at prøve kræfter med at bo i udlandet? Har du teknisk flair og kan du lide at hjælpe andre? Så er det måske dig vi søger!Placering: Hele landetJobtype: FastansættelseTid: FuldtidAnsøgningsfrist: 30-06-2024Jobbet: For Teleperformance i Grækenland søger vi lige nu tekniske kundeservicekonsulenter, der...
-
København V, Denmark Moment AS Full timeEr du klar på et nyt eventyr, og drømmer du om at prøve kræfter med at bo i udlandet? Har du teknisk flair og kan du lide at hjælpe andre? Så er det måske dig vi søgerPlacering: Hele landetJobtype: FastansættelseTid: FuldtidAnsøgningsfrist: Jobbet: For Teleperformance i Grækenland søger vi lige nu tekniske kundeservicekonsulenter, der er friske...
-
København V, Denmark Moment AS Full timeEr du klar på et nyt eventyr, og drømmer du om at prøve kræfter med at bo i udlandet? Har du teknisk flair og kan du lide at hjælpe andre? Så er det måske dig vi søgerPlacering: Hele landetJobtype: FastansættelseTid: FuldtidAnsøgningsfrist: Jobbet: For Teleperformance i Grækenland søger vi lige nu tekniske kundeservicekonsulenter, der er friske...
-
København V, Denmark Moment AS Full timeEr du klar på et nyt eventyr, og drømmer du om at prøve kræfter med at bo i udlandet? Har du teknisk flair og kan du lide at hjælpe andre? Så er det måske dig vi søgerPlacering: Hele landetJobtype: FastansættelseTid: FuldtidAnsøgningsfrist: Jobbet: For Teleperformance i Grækenland søger vi lige nu tekniske kundeservicekonsulenter, der er friske...
-
København, Denmark Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri - Departementet Full timeI Retskontoret i Fødevareministeriets departement vil du blive en del af et stærkt juridisk fælleskab. Du vil få en unik mulighed for at arbejde med mange komplekse retsområder og blive involveret i sager, som er kendt i offentligheden og altid vedrører samfundsmæssige dagordener med afgørende betydning for danskernes hverdagVi tilbyder...
-
København, Denmark Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri - Departementet Full timeI Retskontoret i Fødevareministeriets departement vil du blive en del af et stærkt juridisk fælleskab. Du vil få en unik mulighed for at arbejde med mange komplekse retsområder og blive involveret i sager, som er kendt i offentligheden og altid vedrører samfundsmæssige dagordener med afgørende betydning for danskernes hverdagVi tilbyder...
-
København, Denmark Økonomistyrelsen Full timeDirektionssekretariatet i Økonomistyrelen søger en dygtig og processtærk direktionssekretær med gode samarbejdsevnerVil du sidde i hjertet at vores organisation og interesserer du dig for direktions- og ledelsesbetjening? Motiveres du af at levere god service og sikre, at direktionens hverdag kører som smurt? Så er du måske vores nye kollega i...
-
Compliance Officer
1 month ago
København V, Denmark SEB Full timeCopenhagen Group Staff, Control & Support – Group Compliance / Compliance / On-siteI SEB Danmark søger vi en engageret compliance officer med juridisk uddannelsesbaggrund og relevant arbejdserfaring.SEB er en førende international finansiel servicekoncern med store kundebaser blandt både privatpersoner og organisationer. I Danmark er vi den bedst...
