EMA-Projektleder til Lægemiddelstyrelsen

3 weeks ago


København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time
Kan du se dig selv hjælpe centrale godkendelsessager igennem de europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en rolle i godkendelsesprocesserne for nye lægemidler? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter i hele Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som EMA-Projektleder i Lægemiddelstyrelsen måske noget for dig.

Om EMA Projektledelse
Du bliver en del af team på 15 engagerede medarbejdere i EMA Projektledelse. Vores team er forankret i Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning, der samler de lægemiddelfaglige opgaver i relation til lægemiddelgodkendelse og overvågning af lægemidler både til mennesker og dyr. Centeret består i alt af ca. 300 medarbejdere, og der er en stærk tværgående sammenhængskraft mellem de lægemiddelfaglige enheder i en matrixorganisation. I EMA Projektledelse leder vi de regulatoriske opgaver omkring lægemidler ansøgt via den centrale procedure i EU.

Din hverdag hos os
Som EMA-Projektleder arbejder du med den fælles europæiske godkendelse og vedligeholdelse af lægemidler til mennesker og dyr via den centrale procedure i løbende samarbejde med det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og de øvrige EU-landes lægemiddelagenturer.

Du skal vejlede kollegaer i europæiske regulatoriske emner og sikre, at processerne overholder strenge fastsatte tidslinjer.

Afhængigt af dine kvalifikationer vil du primært komme til at arbejde med variationer, EDUMAT og modtagerlandssager inden for den centrale procedure.

Vi har også en kontaktflade til lægemiddelindustrien qua vores rådgivning vedrørende den centrale procedure for lægemiddelgodkendelse.

Eftersom vi arbejder tværfagligt i en matrixorganisation, vil dine nærmeste kolleger være farmaceuter, læger, dyrlæger, toksikologer, biostatistikere og sprogkoordinatorer.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant akademisk uddannelse, eksempelvis farmaceut, ingeniør eller anden naturvidenskabelig uddannelse med et vist kendskab til lægemidler. Derudover vil erfaring inden for lægemiddelgodkendelse være en stor fordel.

Desuden forventer vi, at du:

besidder gode samarbejdsevner og en fintunet situationsfornemmelse har erfaring med Regulatory Affairs eller projektledelse kan arbejde målrettet og er god til at bevare overblikket – også på de dage, hvor du har gang i mange forskelligartede arbejdsopgaver samtidig er god til at formulere dig på skrift og behersker engelsk på højt niveau, både mundtligt og skriftligt er fortrolig med at håndtere store dokumenter/filer kan overholde stramme tidsfrister er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø er en god kollega med godt humør, og at du har lyst til at lære noget nyt. Vi tilbyder

En internationalt orienteret arbejdsplads med samarbejdspartnere i hele Europa gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Et yderst meningsfuldt arbejde. Du bliver en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kollegaer får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt. Et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt miljø og gode kollegaer Kontaktflade til lægemiddelindustri og andre myndigheder og gode muligheder for indflydelse på etablering og fortolkning af nye regler inden for EU lægemiddellovgivning. Arbejdspladsen er centralt beliggende på Islands Brygge tæt på både metro og bus. Midlertidig stilling på 1 års ansættelse Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

Der er tale om en tidsbegrænset fuldtidsstilling med tiltrædelse 1. november 2024 og ansættelse til og med 31. oktober 2025.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om stillingen ved at ringe til Ella Kirstine Schmidt på 51158472.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk).

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i uge 37 og 38.



  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du onkolog, hæmatolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt? Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du onkolog, hæmatolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt?Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de...

  • Kemisk assessor til

    2 months ago


    København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kemisk assessor (Quality assessor)Vil du være med til at vurdere den farmaceutisk-kemiske dokumentation (quality assessment) for lægemidler? Vil du gerne bidrage med din farmaceutisk-kemiske viden for at sikre lægemidler af høj kvalitet? Så kom og vær en del af det fagligt spændende og kompetente miljø, der løser disse opgaver i...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    JobbeskrivelseVi søger en erfaren og kompetent teamleder til at lede vores tilskudssektion i Lægemiddelstyrelsen. Som teamleder vil du være ansvarlig for at sikre, at vores arbejde med medicintilskud er af høj kvalitet og følger de relevante love og forskrifter.ArbejdsopgaverLeve og udvikle vores tilskudssektionSikre, at vores arbejde med medicintilskud...

  • Direktør for

    2 months ago


    København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    OBSSøg stillingen ved at klikkeher.Vi søger en direktør til Lægemiddelstyrelsen, der vil videreudvikle styrelsens stærke faglige profil og som kan sætte rammer og retning for Lægemiddelstyrelsens arbejde for sikker og effektiv medicin og medicinsk udstyr, og værdiskabende regulering af et blomstrende life science økosystem.Om Lægemiddelstyrelsen Du...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kunne du tænke dig at gøre en forskel for danske patienter i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg? Har du ekspertise inden for toksikologi og dyreforsøg ? Er sagsbehandling, formidling og tætte samarbejdsrelationer der hvor du trives? Så er jobbet hos os i sektion for Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen formentlig noget for dig.Dine primære...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du klar til at tegne Lægemiddelstyrelsen indadtil og udadtil juridisk i samarbejde med juridiske og faglige kolleger? Har du interesse for at udarbejde lovforslag, bekendtgørelser, træffe afgørelser evt. om sanktioner, skrive notater og en mængde andre juridiske opgaver? Så er stillingen måske noget for digDine primære opgaverI denne stilling får...


  • København, Denmark Banedanmark Full time

    Vil du arbejde med projektledelse og motiveres du af ansvaret for fremdrift og gennemførelsen af projekter? Så kan du nu blive en del af Banedanmarks projektorganisation og få ansvar for udvikling, fornyelse og opgradering af fremtidens store jernbaneprojekter . Som vores nye projektleder er du omdrejningspunktet for gennemførelse af et af de...


  • København K, Denmark DIREKTORATET FOR KRIMINALFORSORGEN Full time

    JobbeskrivelseVi søger en erfaren projektleder til at lede vores komplekse byggeprojekter. Som projektleder vil du være ansvarlig for at sikre, at projekterne bliver udført på tid og inden for budget.OpgaverLeve helhedsorienteret projektstyring fra idéfase til ibrugtagningSamarbejde på tværs af interessenter, herunder medarbejdere, eksterne rådgivere...


  • København, Denmark Hofor Fjernvarme PS Full time

    Projektleder med teknisk flair til omstilling af fjernvarmenettet Har du en god teknisk forståelse og interesse i store driftssystemer, og har du desuden gode projektlederkompetencer, så synes vi, at du skal læse videre. HOFOR forsyner hele Københavns Kommune med fjernvarme og dækker størstedelen af varmebehovet i kommunen. Det varme vand til vores...


  • København S, Denmark Ramboll Group Full time

    Hannemanns Allé 53, Copenhagen, dkFull-timeJob DescriptionHar du mod på at drive vores spændende vejprojekter og bidrage til retning for den faglige udvikling i afdelingen? Vi søger en erfaren projektleder, der kan lede tværfaglige projektteams inden for anlægsområdet.Som projektleder bliver det dit ansvar at bruge din faglighed til at finde nye...


  • København, Denmark SYSTRA Denmark Full time

    Brænder du for at skabe en grønnere fremtid og har erfaring med miljøvurderingsloven? Så er det måske dig vi leder efter. SYSTRA Danmark er en innovativ og fremadskuende rådgivnings- og ingeniørvirksomhed med en stærk forpligtelse til bæredygtighed og miljø, og vi spiller en central rolle i udviklingen af de store infrastrukturprojekter. I...


  • København K, Denmark Universal Music AS Full time

    Vi søger en projektleder til vores Merchandise & D2C-afdeling hos Universal Music Danmark. Stillingen er en fuldtidsstilling. Universal Music har som verdens og Danmarks førende label store ambitioner på Merch & D2C-området, der i dag dækker over både merchandise, vinyler og cd’er, samt partnerskaber med eksterne modebrands. I Danmark er vi i gang...


  • København, Denmark Hofor Fjernvarme PS Full time

    Erfaren projektleder til HOFORs aktiviteter i Nordhavn Hovedstadsområdet forandres i takt med, at befolkningstallet vokser, og HOFOR er med, når nye bydele skabes. Vi søger nu en erfaren projektleder til de kommende års projekter i Nordhavn. Nordhavn er et af de største udbygningsområder i København med en planlagt udbygning på ca. 3.000.000 m²...


  • København, Denmark Ramboll Full time

    Stillingsbeskrivelse Projektleder/Senior Ingeniør København, Aarhus eller Esbjerg, Danmark Brænder du for den bæredygtige omstilling af energisektoren og samfundet? Motiveres du af at indgå i, lede og udvikle tværfaglige energiprojekter? Er du nysgerrig og åben af natur og drevet af ønsket om at indgå i en inkluderende og global virksomhed? Hvis...


  • København, Denmark Ramboll Group Full time

    Jobbeskrivelse Projektleder/Senior Ingeniør København, Aarhus eller Esbjerg, Danmark Brænder du for den bæredygtige omstilling af energisektoren og samfundet? Motiveres du af at indgå i, lede og udvikle tværfaglige energiprojekter? Er du nysgerrig og åben af natur og drevet af ønsket om at indgå i en inkluderende og global virksomhed? Hvis det lyder...


  • København, Denmark NH Bemanding ApS Full time

    Erfaren Projektleder indenfor VVS-installationer søges til opførelse af stort Datacenter-projekt i København og Jylland Om jobbet: Norsk entreprenør skal i gang med at opføre et stort datacenter i København og Jylland. Opstart på projektet er februar – marts 2024 og estimeres at vare til midten af 2025. I den forbindelse søges en dygtig og erfaren...


  • København, Denmark Magasin.dk Full time

    Hej, mit navn er Camilla og jeg er leder for Magasins PMO (Project Management Office), som er organiseret i IT. Jeg leder efter to projektledere, der vil få til ansvar at drive virksomhedens vigtigste strategiske projekter på tværs af hele Magasin-organisationen. Er det dig vi søger? Teamets ambitioner: PMO´et har som hovedfunktion at sikre overblik...


  • København, Denmark Banedanmark Full time

    Kunne du tænke dig at lede it-projekter og vil du sætte dit personlige præg på projekter der løfter den danske jernbane ind i fremtiden? Ligger din faglige interesse i spændingsfeltet mellem teknologi og projektledelse, og går du på arbejde for at gøre en forskel, der virkelig kan mærkes? Så har du nu chancen for at stige om bord. Som vores nye...


  • København, Denmark HOFOR Full time

    Vil du være med til at udvikle fremtidens digitale kundeløsninger?I HOFOR arbejder vi kontinuerligt på at forbedre kundeoplevelsen og styrke relationen til kunderne. I de kommende år udvikles fremtidens digitale kundeplatform, en interaktiv løsning, der sammen med en række understøttende aktiviteter skal hjælpe kunderne med at reducere deres forbrug...