Afdelingslæge inden for onkologi eller hæmatologi til Lægemiddelstyrelsen

1 week ago


København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

Er du onkolog, hæmatolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt?

Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de kliniske forsøg bliver gennemgået nøje.

Vil du være med til at godkende lægemidler til gavn for patienter og samfund, så kom ud til os i Lægemiddelstyrelsen, hvor en spændende stilling venter på dig.

Om os
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi samarbejder dagligt med de øvrige europæiske lægemiddelstyrelser herunder også det Europæiske Lægemiddelagentur EMA (European Medicines Agency).

Stillingen er i Sektion for Humanmedicin, hvor vi aktuelt er ca. 20 læger, heraf 7 læger med hæmatologisk eller onkologisk baggrund. Vi vurderer klinisk data i forbindelse med godkendelse af nye lægemidler og opdateringer til godkendte lægemidler, herunder også nye indikationer. Danmark er allerede Rapporteur (hovedansvarlig) for mange cancerlægemidler inden for hæmatologi og onkologi. Dine nærmeste kolleger bliver læger, farmaceuter, toksikologer og statistikere, og vi arbejder tværfagligt, ofte i mindre arbejdsgrupper.

Din hverdag hos os
Dine arbejdsopgaver er at vurdere kliniske data for lægemidler, herunder onkologiske og hæmatologiske lægemidler. Har lægemidlet en klinisk relevant effekt på den tiltænkte patientpopulation? Er der et rimeligt forhold mellem effekt og sikkerhed? Er der en særlig risiko i visse patientpopulationer f.eks. ældre, nyre- eller leversyge? Derudover vil du også lave vurderinger af markedsføringstilladelser for produkter inden for andre terapi-områder, og du vil få bred erfaring med de regulatoriske procedurer på nationalt og europæisk plan. Endelig vil du indgå i arbejdet omkring risikovurdering i forbindelse med mangelsituationer, vurdere udleveringstilladelser af ikke markedsførte lægemidler og besvare lægemiddelrelaterede henvendelser fra borgere, presse og ministeriet/politikere.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

  • Du er speciallæge i onkologi eller hæmatologi. Du kan også have relevant, solid erfaring fra lægemiddelindustrien og være uden en formel speciallægeuddannelse.
  • Din videnskabelige og faglige ekspertise er afgørende, og klinisk erfaring er også nødvendigt.
  • Du skal have interesse og flair for at vurdere klinisk forskning.
  • Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø, hvor engelsk er det daglige arbejdssprog, som du må beherske på højt niveau, både mundtligt og skriftligt.
  • I forhold til dine personlige kvalifikationer kan du kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske. Dertil har du gode samarbejdsevner, samt formår at arbejde målrettet, bevare overblikket og overholde tidsfrister.

Vi tilbyder

  • En internationalt orienteret arbejdsplads med tætte samarbejdspartnere i hele Europa blandt andet gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA.
  • På sigt vil du kunne deltage i arbejdsgrupper nationalt og i EMA.
  • Du får erfaring med at vurdere studiedesign og kliniske data samt et indgående kendskab til, hvilke krav myndighederne stiller til godkendelse af lægemidler.
  • Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder samt faglig efteruddannelse.
  • Vi har en fleksibel arbejdstilrettelæggelse, og du kan i høj grad selv planlægge din hverdag. Du vil få udfordrende og afvekslende opgaver, og du får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
  • Vores arbejdsklima er uformelt og fyldt af engagement, humor og gensidig respekt.

Om ansættelsen
Du bliver ansat som afdelingslæge efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed. Har du aktier i en lægemiddel- og/eller medico-virksomhed, skal de afhændes.

Er du interesseret?
Du kan få flere oplysninger om stillingen ved at kontakte konstitueret sektionsleder Bibi Scharff på tlf. 23 63 74 01 eller overlæge Mette Linnert Jensen på tlf. 25 26 52 23. Du kan læse mere om Lægemiddelstyrelsen på Forside - Lægemiddelstyrelsen (laegemiddelstyrelsen.dk)

#J-18808-Ljbffr

  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du onkolog, hæmatolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt? Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du onkolog, hæmatolog eller læge med tilsvarende kvalifikationer og interesseret i lægemidler? Overvejer du et lægejob uden for klinikken, eller kommer du fra lægemiddelindustrien og vil prøve noget nyt?Alle nye lægemidler, som introduceres i klinikken, har fået en markedsføringstilladelse efter en grundig godkendelsesproces, hvor data fra de...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kan du drive IT-projekter frem og sikre løsning og kvalitet til tiden? Ser du fremtiden i cloud-løsninger og lader dig ikke skræmme af tekniske diskussioner? Lægemiddelstyrelsen står overfor en række større nye projekter omkring forsyning, datawarehouse og brug af AI. Og vi mangler en ekstra IT-projektleder til at hjælpe med disse opgaver. Din...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kan du se dig selv hjælpe centrale godkendelsessager igennem de europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en rolle i godkendelsesprocesserne for nye lægemidler? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter i hele Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kemisk assessor (Quality assessor) Vil du være med til at vurdere den farmaceutisk-kemiske dokumentation (quality assessment) for lægemidler? Vil du gerne bidrage med din farmaceutisk-kemiske viden for at sikre lægemidler af høj kvalitet? Så kom og vær en del af det fagligt spændende og kompetente miljø, der løser disse opgaver i...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kan du se dig selv hjælpe centrale godkendelsessager igennem de europæiske processer? Kunne du tænke dig at have en rolle i godkendelsesprocesserne for nye lægemidler? Ønsker du at gøre brug af din viden til gavn for patienter i hele Europa? Og vil du bringe din erfaring med europæiske regulatoriske processer i spil? Så er stillingen som...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du en positiv medspiller der kan indgå i et kerneteam, der sammen designer og strukturerer lægemiddelstyrelsens fremtidige IT-arkitektur på både detaljeniveau og som en del af en strategi? Og kan du samarbejde med kolleger i forretningen, så I sammen skaber de bedste løsninger for os alle? Så har vi en stilling som Løsningsarkitekt, der måske...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Om os Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Sektionen Veterinærmedicin en del af enheden ”Regulatorisk & Klinisk Evaluering”, som står for godkendelse af lægemidler til mennesker og dyr. Foruden sektionen Veterinærmedicin består enheden også af...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Vil du være en del af vores team, der mestrer den farmakokinetiske vurdering af kliniske forsøgsdata? Vil du være med til at drive den europæiske dagsorden med hensyn til lægemiddelgodkendelse inden for den kliniske farmakokinetik? Så er det måske dig, vi leder efter her i Lægemiddelstyrelsen. Dine primære arbejdsopgaver Vurdering af den...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du interesseret i lægemiddeludvikling helt fra de tidligste kliniske forsøgsfaser til endelig godkendelse? Og vil du være med til at sikre en høj kvalitet af biologiske lægemidler til patienter i både Danmark og EU? Så er du måske en af vores to nye kolleger i Lægemiddelstyrelsens team for Kvalitetsevaluering af Biologiske Lægemidler. Dine...


  • København, Denmark Rigshospitalet Full time

    Projektmedarbejder til NSGO-CTU, Afdeling for Kræftbehandling på Rigshospitalet Nordisk Selskab for Gynækologisk Onkologi - Clinical Trial Unit (NSGO-CTU) opslår hermed en stilling som projektmedarbejder til vores fantastiske team af kollegaer på CTU-kontoret. Stillingen er til besættelse snarest muligt, og gerne 1. oktober eller 1. november 2024....


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    I Lægemiddelstyrelsen søger vi en ny kollega til en stilling som GMP–lægemiddelinspektør til vores sektion for Inspektion. Kunne du tænke dig at sikre kvaliteten af lægemidler? Vil du sammen med os være med til at sikre at lægemiddelvirksomheder og engrosforhandlere fremstiller, opbevarer og distribuerer lægemidler korrekt? Så er du vores nye...


  • København, Denmark Indenrigs- og Sundhedsministeriet Full time

    Vi søger en direktør til Lægemiddelstyrelsen, der vil videreudvikle styrelsens stærke faglige profil og som kan sætte rammer og retning for Lægemiddelstyrelsens arbejde for sikker og effektiv medicin og medicinsk udstyr, og værdiskabende regulering af et blomstrende life science økosystem. Om Lægemiddelstyrelsen Du kommer til at stå i spidsen for...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Brænder du for at lede et team af højt specialiserede og super dedikerede medarbejdere? Så er det lige dig, vi står og mangler. Om os Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Teamet Biologi arbejder med kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler i...


  • København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kunne du tænke dig at gøre en forskel for danske patienter i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg? Har du ekspertise inden for toksikologi og dyreforsøg ? Er sagsbehandling, formidling og tætte samarbejdsrelationer der hvor du trives? Så er jobbet hos os i sektion for Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen formentlig noget for dig.Dine primære...

  • Kemisk assessor til

    2 months ago


    København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kemisk assessor (Quality assessor)Vil du være med til at vurdere den farmaceutisk-kemiske dokumentation (quality assessment) for lægemidler? Vil du gerne bidrage med din farmaceutisk-kemiske viden for at sikre lægemidler af høj kvalitet? Så kom og vær en del af det fagligt spændende og kompetente miljø, der løser disse opgaver i...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Kunne du tænke dig at gøre en forskel for danske patienter i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg? Har du ekspertise inden for toksikologi og dyreforsøg ? Er sagsbehandling, formidling og tætte samarbejdsrelationer der hvor du trives? Så er jobbet hos os i sektion for Kliniske Forsøg i Lægemiddelstyrelsen formentlig noget for dig. Dine primære...


  • København, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    Er du klar til at tegne Lægemiddelstyrelsen ind- og udadtil i samarbejde med juridiske og faglige kolleger? Er du nysgerrig på ledelse? Eller har du allerede erfaring med ledelse? Kunne du tænke dig at stå i spidsen for et team af fagligt stærke jurister, hvor du har ledelsesansvaret - samtidig med, at du arbejder med et væld af juridiske opgaver...


  • København S, Copenhagen, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    JobbeskrivelseVi søger en erfaren og kompetent teamleder til at lede vores tilskudssektion i Lægemiddelstyrelsen. Som teamleder vil du være ansvarlig for at sikre, at vores arbejde med medicintilskud er af høj kvalitet og følger de relevante love og forskrifter.ArbejdsopgaverLeve og udvikle vores tilskudssektionSikre, at vores arbejde med medicintilskud...

  • Direktør for

    2 months ago


    København S, Denmark Lægemiddelstyrelsen Full time

    OBSSøg stillingen ved at klikkeher.Vi søger en direktør til Lægemiddelstyrelsen, der vil videreudvikle styrelsens stærke faglige profil og som kan sætte rammer og retning for Lægemiddelstyrelsens arbejde for sikker og effektiv medicin og medicinsk udstyr, og værdiskabende regulering af et blomstrende life science økosystem.Om Lægemiddelstyrelsen Du...