QA Senior Specialist for facilitet og udstyr

1 day ago


Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med?
Hvis du brænder for at gøre en forskel og sikre kvaliteten af livsvigtige produkter, så er denne stilling måske noget for dig. Vi søger lige nu flere medarbejdere til vores afdeling. Som QA Senior Specialist i QA-afdelingen spiller du en afgørende rolle i vores mission og får mulighed for at bidrage til at redde liv på globalt plan.

Teamets ansvar og ambitioner
QA er vi cirka 50 kollegaer fordelt på QA Facilities & QC, QA Operations og QA Compliance. Du bliver en del af QA Facilities & QC teamet, som har hovedansvaret for (i) QC, (ii) faciliteter og udstyr og (iii) IT. Vi søger flere QA Senior Specialister, som vil være ansvarlige for faciliteter og udstyr.

Du bliver ansvarlig for:

  • Godkendelse af GMP-dokumentation for produktionsudstyr, forsyninger samt processer, herunder URS/IQ/OQ/PQ, risikovurderinger og impact assessment
  • Godkendelse af afvigelser, CAPA og ændringssager indenfor faciliteter og udstyr
  • QA supportering af faciliteter og udstyrsrelaterede hændelser
  • QA supporterer inden for GMP spørgsmål på tværs af virksomheden

Hvem er du?

Som person motiveres du af at løse faglige udfordringer. Du ser vidensdeling som en essentiel del af hverdagen og hjælper kollegaer, når der er behov.

Vi vægter en høj faglig standard og forventer, at du kan arbejde både i teams og selvstændigt, være struktureret og håndtere flere opgaver på én gang.

Vi forventer, at du har en relevant naturvidenskabelig uddannelse som ingeniør, cand.scient., cand.pharm. eller lignende med erfaring fra lægemiddelindustrien eller erfaringer indenfor QA, faciliter og udstyr. Ideelt set har du:

  • Erfaring med GMP-dokumentation, -vurdering og -godkendelse.
  • Kendskab til kravene for at arbejde i en producerende GMP-virksomhed.
  • En omhyggelig, struktureret og ansvarlig tilgang til dit arbejde.
  • Stærke samarbejdsevner og fleksibilitet.
  • Gode formuleringsevner på både dansk og engelsk.

Vi tilbyder
Spændende arbejdsopgaver i en international virksomhed med høj faglighed og stort engagement. Du vil få et stort netværk af dygtige kollegaer i et miljø, hvor faglig sparring er en naturlig del af hverdagen. Du får en bred kontaktflade internt såvel som eksternt og en konstant udvikling af dit kvalitets-mindset i en virksomhed i rivende udvikling. Vi er centralt beliggende i København og har kontorpladser i Augusthus Woods tæt ved metrostationen DR Byen.

Er du interesseret?
Send os dit CV snarest muligt, da vi løbende indkalder kandidater til samtaler. I AJ Vaccines går vi ind for en inkluderende rekrutteringsproces, der er fair for alle ansøgere. Vi ser derfor helst, at du ikke vedlægger foto.

Vil du vide mere?
Har du spørgsmål eller brug for yderligere information, er du velkommen til at kontakte Head of QA Facilites & QC, Abdu Sahan på tlf. +45 25569399.

Afdeling: Artillerivej 5, København S

#J-18808-Ljbffr

  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Vi søger en dygtig Kvalitetsleder for Faciliteter og UdstyrAfhandlinger indenfor faciliter og udstyrDen søgte kandidat skal have erfaring med kvalitetsafhandlinger indenfor faciliteter og udstyr. Han eller hun skal kunne godkende GMP-dokumentation og ansvarlig for godkendelse af afvigelser, CAPA og ændringssager indenfor faciliteter og udstyr.Hvilke...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Udredning af livsvigtige produkters kvalitetAfdelingens rolleI AJ Vaccines' afdeling søger vi en erfaren Kvalitetsleder for Faciliteter og Udstyr, som kan bidrage til at sikre udviklingen af virksomheden. Som senior specialist vil du være ansvarlig for kvalitetsafhandlinger indenfor faciliteter og udstyr, samt samarbejde med andre afdelinger omkring drift...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Vi redder menneskeliv på verdensplan; Vil du være med? Hvis du brænder for at gøre en forskel og sikre kvaliteten af livsvigtige produkter, så er denne stilling måske noget for dig. Vi søger lige nu flere medarbejdere til vores afdeling. Som QA Senior Specialist i QA-afdelingen spiller du en afgørende rolle i vores mission og får mulighed for at...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    MissionenVi søger QA Senior Specialist til vores afdeling, der har hovedansvaret for (i) QC, (ii) faciliteter og udstyr og (iii) IT. I rollen som QA Senior Specialist er du ansvarlig for QC supporterer og godkendelse af GMP-dokumentation, afvigelser, CAPA og ændringssager for QC.TilmeldingenDu får mulighed for at arbejde med åben innovation og opdagelse...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Vi søger en erfaren QA-kordinatør for at styre og sikre godt brug af QA-processer og -funktioner indenfor flere teamer.Jobbet omhandler:Gennemsyn af QA-planer og -rapporterFortolkning af planlægningen ved hjælp af et GUI eller anden teknologiRapportering af rapporterne på dansk/engelskHvem er vi?Vores lille firma leverer nye produkter og giver den...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Vi søger en erfaren QA-specialist til at støtte vores arbejde med at sikre høj kvalitet af livsvigtige produkter.Jobbet omhandler:Godkendelse af GMP-dokumentation, inkl. URS/IQ/OQ/PQ og risikovurderingerStyret af QA-faciliteter og udstyr i samarbejde med QA-teametSamtlig else: QA-support, spørgsmål efter dato Hvem er vi?AJ Vaccines er en virksomhed som...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    KvalitetsledelsenI rollen som QA Senior Specialist er du ansvarlig for QC supporterer og godkendelse af GMP-dokumentation, afvigelser, CAPA og ændringssager for QC. Derudover er du ansvarlig for QA faciliter og udstyr, samt IT-godkendelse af analyse- og testudstyr.TilmeldesprocedurenDu bliver en del af et team, der er fast bestemt på at sikre kvaliteten af...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AJ Vaccines Full time

    Stillingen omhandler også:Det primære formål er at udrede leverancer af medicinalprodukter, som understøtter komplette services til hele lifecyklen, herunder design, udvikling, manufacturing, distribution og samlepakning. Afleveringen af medicinske produkter sker ofte i former af lysekasser med nøglekomponenter.Din rolleHar stor viden om QA-processen og...

  • Senior QA Engineer

    7 days ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark The HubDanske Bank Full time

    BECOME A PART OF THE TEAM Shape is an award-winning app-focused digital product studio based in Copenhagen, Denmark. We're dedicated to making outstanding apps for prominent clients such as OK, PureGym, Nordisk Film, Bolius, TV2 Regions, Solar, Magasin, RedBull, Mofibo, and Aarstiderne. We are proud that our work is touched, tapped, swiped, and pinched by...

  • Senior QA Engineer

    6 days ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Shape Aps Full time

    BECOME A PART OF THE TEAM Shape is an award-winning app-focused digital product studio based in Copenhagen, Denmark. We're dedicated to making outstanding apps for prominent clients such as OK, PureGym, Nordisk Film, Bolius, TV2 Regions, Solar, Magasin, RedBull, Mofibo, and Aarstiderne. We are proud that our work is touched, tapped, swiped, and pinched by...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    About the DepartmentSupply Chain QA is responsible for Quality Assurance of and support to Supply Chain activities, including cold chain distribution of Novo Nordisk products worldwide, production planning across the entire Novo Nordisk supply chain, and data management and governance across Novo Nordisk.About the JobWe are looking for a highly motivated and...

  • Senior QA Specialist

    14 hours ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    About the DepartmentSourcing QA is responsible for Quality Assurance of Raw Materials and Packaging Materials going into all of Novo Nordisk's marketed products. We are responsible for Quality Assurance of our suppliers who are located all over the world.In total, we are 80 dedicated employees divided into 6 teams working closely together. We collaborate...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AGC Inc Full time

    About AGC IncAGC Inc is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to delivering the highest standard of service as we work side-by-side with our clients and partners, every step of the way.We provide world-class development and manufacture of mammalian and microbial-based...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Novo Nordisk AS Full time

    Are you a highly motivated, solution-oriented, and self-confident individual with a passion for working with Quality Assurance in a large organization? Can you transform requirements from the authorities into simple and compliant solutions that are understandable for our stakeholders globally?Do you have experience with supplier management or audits, and are...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark PARETO SECURITIES AS Full time

    KoncernenPareto Securities AS søger en ny kollega til kontoret Facility, Sikkerhed og Arbejdsmiljø. Vi søger en ansat til stillingen som administrativ koordinator for faciliteter og sikkerhed. Du skal være administrativt stærk og systematisk, samt have lyst til at skabe gode arbejdsrelationer på tværs. Jobbet indebærer rejseaktivitet og du bliver en...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark AGC Inc Full time

    Senior Scientist, QA Mammalian Senior Scientist, QA Mammalian Apply locations Copenhagen, Denmark time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id JR101647 Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark emagine Consulting AS Full time

    Join our team as a QA/CV Sourcing Specialist in Copenhagen, Denmark Are you ready to drive impactful changes for some of the top-tier IT freelancers in Denmark and across Europe? Come aboard our dynamic Sourcing Back Office team and step into the role of a QA/CV Sourcing Specialist in the rapidly expanding IT industry As a QA/CV Sourcing Specialist, your...


  • Copenhagen, Copenhagen, Denmark Teton Aps Full time

    Quality Assurance Full-time Copenhagen, DK Teton is building AI technology that empowers nurses and frontline care staff to deliver more effective care with less stress. Our solution helps hospitals and care homes maintain critical care standards and patient safety, addressing the global nursing shortage with innovative AI tools. At Teton, we operate...

  • QA Lean Partner

    6 days ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Aj Vaccines AS Full time

    We are offering an unique opportunity for an innovative QA LEAN Partner to establish and develop a new role within our Quality Assurance department. In this position, you will have the freedom to shape and define this role from the ground up, working closely with senior leadership to influence the direction of quality assurance processes. Reporting directly...

  • Senior QA Engineer

    8 hours ago


    Copenhagen, Copenhagen, Denmark Corti Full time

    There is no quality healthcare without a quality dialogue. Today, that dialogue is broken; we need you to help us fix it. Doctors and nurses across the world are facing unprecedented challenges. When we meet them, they're dealing with heavy workloads, extensive paperwork, and the pressure of performing well, which in healthcare, can have dire consequences....