QA Professional til Quality Assurance Production Support

5 days ago

Hørsholm, Denmark ALK-Abelló AS Full time

Vil du arbejde i en global medicinalvirksomhed i udvikling? Har du flair for systemer, software og udstyr, og vil du bidrage til at sikre at ALK lever op til gældende standarder? QA Production Support leder efter en person der er selvstændig og i stand til at supportere flere stakeholders og forskellige afdelinger?

Stillingen
Som QA Professional i Quality Assurance Production Support teamet, er én af dine opgaver at supportere vores stakeholders med at sikre ALKs GMP-forpligtigelser ift. myndigheder og partnere. Du bidrager til produktionsdriften gennem indgående samarbejde med nære stakeholders, og opnår et kendskab til vores mange arbejdsprocesser, systemer og udstyret som anvendes under fremstilling af ALK sterile produkter og tabletter. Du opbygger hermed erfaring vedrørende vores flows, igennem det daglige arbejde med stakeholders, i vores support funktioner og laboratorier.

Som QA i Production Support skal du hjælpe med at sikre at ALK systemer og software lever op til standarder, så produktionerne, laboratorierne og vores udviklingsarbejde foregår indenfor retningslinjerne. Du vil arbejde yderst selvstændigt og blive klædt på til at vurdere og træffe beslutninger ud fra et GMP-mindset.

QA Production Support dækker de faglige områder indenfor ’Utility, Facility & Equipment’. Vores primære opgave består i at sikre, at vores produktionsfaciliteter lever op til gældende guidelines og standarder inden for GMP på de markeder, hvor ALKs produkter markedsføres. Vi støtter derfor afdelinger i life cycle management af facilitet og udstyr. Således arbejder teamet både med R&D aktiviteter, Facility, Utility & Environmental Monitoring, produktionerne, QC-laboratorierne og alle projekterne derimellem. Samlet er vores faglighed bred, og vi bruger hinanden til, hver dag at blive bedre til vores arbejde.

Dine primære ansvarsområder vil være:

  • Daglig og nærværende support til produktion, laboratorier og projekter.
  • Arbejde med dokument-flowet i vores Quality Management System, hvor du reviewer og godkender ændringssager, afvigelser og anden GMP-dokumentation.
  • Kvalificering og life cycle management af udstyr; VPL, URS, risk assessments, IQ, OQ, PQ og periodisk review af udstyr og systemer m.m.
  • Kvalificering af software og systemer.
  • Projektdeltagelse i forbindelse med bl.a. optimering af processer og indførelse af nyt udstyr, hvor QA støtter med kvalificering af kommercielt udstyr.
  • Præsentation ved audits og inspektioner på både dansk og engelsk.

Vi forestiller os, at du

  • Er vant til at arbejde med computerized systems, software og forstår opbygning af netværk.
  • Forstår at bygge bro mellem stakeholder og kan formidle hvorledes stakeholders overholder compliance.
  • Besidder fremragende kommunikative evner og bidrager til at skabe tillid og gode relationer.
  • Vil sætte pris på at arbejde i et team med god holdånd, hvor åben, ærlig og uformel omgangstone vægtes højt med respekt for hinandens erfaring og ekspertise.

Vores afdeling taler dansk, men koncernsproget er engelsk. Det forventes derfor, at du taler flydende dansk og kan tale og skrive engelsk på et fagligt niveau.

Bliv en del af ALK
ALK tilbyder et dynamisk og attraktivt arbejdsmiljø for dig der søger både personlig og faglig udvikling. ALK er en global medicinalvirksomhed med speciale i allergi immunterapi. Vi er drevet af høj faglighed, integritet, åbenhed og at bidrage til et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø, sammen med vores kolleger. Du bliver en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og videnudvikling. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre måden vi arbejder på.

ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm. Vi tror på, at fysisk tilstedeværelse styrker stærkt teamwork og skaber succes, så det er vigtigt, at du nyder at komme på arbejde på vores site med en vis fleksibilitet til også at arbejde hjemmefra.

Ansøg
Ansøg ved at vedhæfte dit CV og en kort motiveret ansøgning, senest den 15. september 2024.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vurderer ansøgninger og indkalder til samtaler løbende, så vent ikke med at søge Vi forventer at afholde samtaler i uge 26. Vi forbeholder os retten til at tage annoncen ned, når vi har fundet den rette kandidat.

Vil du vide mere om vores virksomhed, opfordrer vi dig til at besøge os på For yderligere information om stillingen kontakt venligst Senior Manager, Peter Minet på +45 20 72 81 90.

#J-18808-Ljbffr

  • QA Professional til Quality Assurance Production Support

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark ALK-Abello Full time

    Vil du arbejde i en global medicinalvirksomhed i udvikling? Har du flair for systemer, software og udstyr, og vil du bidrage til at sikre at ALK lever op til gældende standarder? QA Production Support leder efter en person der er selvstændig og i stand til at supportere flere stakeholders og forskellige afdelinger? Stillingen Som QA Professional i Quality...

  • Produktions Support Specialist til Quality Assurance

    4 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Vores Produktions Support team søger en dygtig QA Professional, der kan supportere vores stakeholders og sikre, at ALK's produkter lever op til gældende standarder. Som QA i Produktions Support vil du være en del af et team, der arbejder tæt sammen for at sikre kvalitet og kompliance.Vi søger en person, der har erfaring med computerized systems,...

  • Produktion og Quality

    17 hours ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abello Full time

    Hvis du søger en rolle med stor variation og dybdegående indsigt i Quality Assurance - Production Support, så er dette jobet for dig! Som QA Professional vil du være et væsentligt medlem af Teamet, der understøtter og styre kvalitet af vores medicinske produkter gennem hele produktionsprocessen fra produktudvikling til levering. Du har ansvaret for at...

  • Baseball Quality Assurance Engineer

    7 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark TrackMan Full time

    About the RoleWe are seeking a skilled and detail-oriented Baseball Quality Assurance Engineer to join our dynamic team at TrackMan. As a pioneer in developing innovative technology for the sports industry, we need someone who shares our passion for quality and excellence.In this role, you will be responsible for designing, implementing, and maintaining test...

  • Quality Engineer – New Product Introduction

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark VELUX Group Full time

    In the VELUX Group, we offer you a world of opportunities and the chance to create a bright future. From the forefront of the sustainable indoor living industry, we enable those who live, work and play under the roof transform their spaces and live a healthier everyday life with more daylight and fresh air. The VELUX Group is an international, family-owned...

  • Lead Quality Engineer for New Product Development

    4 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark VELUX Group Full time

    Job DescriptionAt the VELUX Group, quality is at the core of everything we do. We are seeking a highly skilled and experienced Lead Quality Engineer to join our team in Thyregod.The successful candidate will be responsible for developing Build-in-quality solutions for production and participating in projects related to BIQ (Build-in-quality) solutions for...

  • Technical QA Engineer

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark CoreSearch Vision AS Full time

    For the leader in Configuration Lifecycle Management One of Configit's seven development teams is in search of an experienced and technical QA Engineer. Joining Configit offers a unique opportunity to thrive in a dynamic, ambitious, and international company, working alongside highly skilled colleagues. As an international, multicultural software company,...

  • Systemer og Software Koordinator

    17 hours ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abello Full time

    Som QA Professional i vores Produktionsafdeling er du med til at sikre kvalitet af vores produkter gennem hele produktionsprocessen fra fremstilling til levering. Du vil være nøgleperson i teamet, der forsøger at opnå den højeste niveau af produktspecifikationer og planlægge og administrere QA aktiviteter på alle niveauer. Du er også ansvarlig for at...

  • QA Compliance Manager, Global Quality

    6 days ago

    Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Are you interested in working with Marketing Authorisation responsibilities and be involved in both GMP and GDP related topics? Do you get energy from working globally in close collaboration with many different cultures? And would you like to be part of ALK and make a difference for people with Allergy? We are looking for a full-time QA Compliance...

  • Agile Testers

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark CoreSearch Vision AS Full time

    The leader in Configuration Lifecycle Management The development teams in Configit are looking for senior agile testers to help enhance the quality of our product, build a great Test & QA community and raise QA awareness. Configit is an international multicultural software company with offices in Denmark, Germany, the US, the UK, and in India. This...

  • Global Quality Assurance Manager for Pharmaceutical Operations

    6 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Global Quality Assurance Manager to join our team at ALK-Abelló A/S. As a key member of our Global Quality function, you will be responsible for ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical operations worldwide.Responsibilities:Quality Oversight: Proactively develop and improve business processes...

  • Quality Assurance Specialist

    17 hours ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abello Full time

    Få en unik mulighed for at træffe beslutninger og udvikle dine faglige kompetencer som QA Professional i vores Produktionsafdeling. I denne rolle arbejder du med at sikre kvalitet af våre produkter gennem hele produktionsprocessen fra fremstilling til levering. Du vil være nøgleperson i teamet, der forsøger at opnå den højeste niveau af...

  • Global Quality Assurance Manager

    2 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Job Summary:We are seeking an experienced quality assurance professional with a passion for pharmacovigilance to join our global quality function at ALK Headquarters in Denmark.About the RoleThe successful candidate will be responsible for performing pharmacovigilance audits internally at the ALK Headquarter and ALK Affiliates as well as audits of external...

  • Kvalitetsassistent til Produktionsstøtte

    1 day ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    Er du interesseret i at arbejde i en global medicinsk virksomhed, der udvikler nye produkter?Som kvalitetsassistent i vores Quality Assurance Production Support-team er det din opgave at støtte vores stakeholdere med at sikre, at ALK lever op til gældende standarder.OpgaverDaglig og nærværende støtte til produktion, laboratorier og projekterArbejde med...

  • Produktionskvalitetskoordinator

    17 hours ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    ALKArbelló A/S søger en dedikeret Kvalitetsassistent til at slutte sig til vores Quality Assurance Production Support-team!I denne rolle vil du spille en vigtig del i sikkert at sikre kvaliteten af vores produkter og hjælpe med at fastholde eller opnå sertifikater. Du vil være tæt på hele produktionscyklussen fra design til affolkning.Primary...

  • Quality Assurance Manager, Global Standards

    2 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark ALK-Abelló AS Full time

    About ALKALK is a global pharmaceutical company specialising in allergy immunotherapy. We provide an attractive working environment with opportunities for personal and professional development.We welcome applications from motivated individuals who share our values and passion for delivering high-quality products and services.

  • Chief Design Transfer Specialist

    4 days ago

    Hørsholm, Hørsholm Kommune, Denmark Emply Denmark Full time

    Company OverviewEmply Denmark is a leading consulting firm specializing in design transfer engineering for the medical device industry.Job DescriptionAs a Senior Design Transfer Engineer at Emply Denmark, you will play a key role in transferring medical device designs to production sites. You will collaborate closely with R&D, Quality Assurance (QA), and...

  • Software Developer in Test

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark TrackMan Full time

    Back to jobs Hørsholm, fulltime_permanent R&D apply now Software Developer in Test - Golf Mobile Applications Are you a talented and driven Quality Assurance Engineer with an interest in testing sports products? Trackman is the leading brand in its field and acknowledged by athletes all over the world. We are experiencing high growth and looking for a...

  • SDET – Baseball Contextual Applications and Services

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark TrackMan Full time

    SDET – Baseball Contextual Applications and Services Are you a talented and driven quality assurance engineer with an interest in testing sports products? Trackman is the leading brand in its field and acknowledged by athletes all over the world. We are experiencing high growth and looking for a talented quality assurance engineer with a passion for...

  • Senior Design Transfer Engineer

    5 days ago

    Hørsholm, Denmark Emply Denmark Full time

    Are you passionate about bridging the gap between R&D and production within the medical device sector? About the Role As a Senior Design Transfer Engineer, you will take the lead on transferring medical device designs to production sites. You will work closely with R&D, Quality Assurance (QA), and suppliers to secure a correct and seamless transfer following...