Current jobs related to Leder for kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler - København - Lægemiddelstyrelsen
-
Head of Quality hos Specific Pharma A/S
3 months ago
København, Denmark Nomeco AS Full timeEr du passioneret omkring at gøre en forskel for patienter og ønsker at anvende dine farmaceutiske færdigheder fuldt ud? Specific Pharma A/S tilbyder en unik karrieremulighed som Head of Quality, hvor du kan lede vores QA-afdeling og fungere som firmaets QP og RP. Om Specific Pharma Specific Pharma er en af de få virksomheder i Nordeuropa, der...
-
Head of Quality hos Specific Pharma A/S
2 months ago
København, Denmark Nomeco AS Full timeNomeco Head of Quality hos Specific Pharma A/S Er du passioneret omkring at gøre en forskel for patienter og ønsker at anvende dine farmaceutiske færdigheder fuldt ud? Specific Pharma A/S tilbyder en unik karrieremulighed som Head of Quality, hvor du kan lede vores QA-afdeling og fungere som firmaets QP og RP. Om Specific Pharma Specific Pharma er en af...
-
CAPI Manager
2 months ago
København, Denmark Wilke AS Full timeBrænder du for at arbejde med ledelse, sikring af succesfulde projekter, optimering af processer og koordinering? Om jobbet Som leder af Wilkes Personlige Interviews i Odense, vil du få ansvaret for Fieldworks CAPI-afdeling. Dette inkluderer ansvar for dine medarbejdere, der er placeret rundt omkring hele landet, samt dataindsamlingsprojekter, der...
-
København, Denmark Nomeco AS Full timeHar du et stærkt analytisk gen? Trives du i spændingsfeltet mellem operationel styring og komplekse opgaver på lageret? Så er du måske vores nye Warehouse Process Manager. Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark – ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske logistikpartner. Vi er...
-
København, Denmark Sundhedsdatastyrelsen Full timeHar du lyst til at udvikle rapportering, der styrker styringen af projektporteføljen? Vil du arbejde i en sektion med bred kontaktflade i organisationen på en fleksibel arbejdsplads med komplekse opgaver? Så hører vi gerne fra dig! Om Sundhedsdatastyrelsen I Sundhedsdatastyrelsen er vi en central part i at udvikle digitale sundhedsløsninger samt at...
-
Stort plejehjem søger ny leder
1 day ago
København, Denmark Fredericiaavisen Full timeMed sine 119 boliger og en central placering nær banegården og Fredericia by er plejehjemmet Othello en betydningsfuld institution i kommunen, og Fredericia søger nu en dynamisk leder med stærke menneskelige og faglige kvaliteter. Den nye leder vil få en central rolle i at videreudvikle plejehjemmet i takt med implementeringen af EDEN...
-
København, Denmark Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri - Departementet Full timeVil du være med til at løse samfundsvigtige opgaver inden for den grønne omstilling af dansk landbrug- og fødevareproduktion? Vil du gerne arbejde i krydsfeltet mellem dybdegående analyse og effektiv minister- og regeringsbetjening? Så læs med her.I fødevareministeriets departement vil du få et udviklende arbejde, blive fagligt udfordret og sammen...
-
LEAN Specialist
2 weeks ago
København, Denmark Nomeco AS Full timeNomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark, ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske logistikpartner. Vi er specialister i sundhedslogistik, og sikrer, at danskerne altid har rettidig adgang til lægemidler. Nomeco udvikler sig i tæt dialog med marked og myndigheder, og udviklingen sker på et...
-
København, Denmark Immeo Full timeEr du en af vores nye senior softwarearkitekter? Hvis du brænder for at bygge og tage ansvar for komplekse tekniske løsninger, er det dig, vi leder efter. Hvad kommer du til at lave? Vi leverer digitale løsninger til Danmarks mest ambitiøse virksomheder, og vi søger dig til at varetage vores arkitekt- og udviklingsopgaver. Din opgave bliver at designe...
-
Validation Engineer
5 months ago
København, Denmark Nomeco AS Full timeEr du passioneret omkring procesoptimering og validering? Så kan du får en nøglerolle i at sikre den validerede tilstand af vores faciliteter og udstyr i Nomeco! Nomeco er den foretrukne lægemiddelgrossist for apoteker og hospitaler i Danmark– ligesom vi er lægemiddelindustriens foretrukne strategiske logistikpartner. Vi er specialister i...
-
København NV, Denmark Københavns Kommune Full timeLeder til Rådgivningen på Instituttet for Blinde og Svagsynede – IBOS Er du leder med viden om udredning og specialrådgivning? Og vil du være med til at sætte retning i et lederteam med et godt manøvrerum og indflydelse i arbejdet for og med mennesker med synsnedsættelse og blindhed? Så er stillingen som Leder af Udredning i Rådgivningen på IBOS...
-
Christina leder efter en babysitter eller barnepige
2 months ago
København, Denmark Sitly Full timeHej! Vores dejlige barnepige har fet fuldtidsjob - s derfor leder jeg efter en sd babysitter til afhentning af vores sde 2 brn p 5 og 7 r (2-3 gange om ugen, 15-17.30) og lejlighedsvis aften pasning i vores lejlighed i indre Kbh! Nogle gange har vi kun brug for en babysitter efter de sover. Du skal kunne komme hertil og fra med egen transport middel - men...
-
Nomeco søger fuldtids Lagerekspedient i Sydhavn
1 month ago
København, Denmark Nomeco AS Full timeDanmarks største lægemiddelgrossist Nomeco søger lige nu lagerekspedienter med engagement og lyst til at være en del af vores ekspedition i Sydhavnen København. Som lagerekspedient hos os indgår du som en vigtig del af det team, der plukker, pakker og distribuerer medicinalvarer til de danske apoteker. Dine primære arbejdsopgaver: Vare pluk,...
-
København, Denmark Københavns Kommune Full timeBrænder du for forebyggelse og sundhedsfremme, og har du mod på at opdyrke og udvikle seniorområdet i Danmarks største kommune? Har du derudover flair for politik, en skarp analytisk sans og den gode projektleders værktøjskasse i orden? Så er det dig, vi leder efter som vores nye medarbejder i Afdeling for Fællesskaber. Velkommen til din nye...
-
Freelance Evaluator af Luksusmærker
2 months ago
København, Denmark CXG group Full timeBliv en del af det globale fællesskab, der forbedrer og løfter oplevelsen af de mest prestigefyldte luksusbrands i verden! CXG, et førende customer experience agency, der servicerer premium- og luksusbrands, er på udkig efter missionsbaserede Customer Experience Evaluators, som er aktive kunder hos luksusbrands. Som Freelance Luxury Brand Evaluator kan...
-
København, Denmark Hammer Andersen Full timeOg er du klar til at tage din karriere til næste niveau? Så er det måske dig, vi søger som Nordic Head of HR til Europæiske ERV i København, Danmarks største og mest kendte rejseforsikringsselskab. Om Europæiske ERV Europæiske ERV er en del af ERV Gruppen og ERGO gruppen og Munich RE Gruppen, verdens største genforsikringsselskab. Derudover har...
-
København, Denmark Domstolsstyrelsen Full timeService Delivery Manager til styring af stor it-drift kontrakt Vil du stå på mål for det gode samarbejde med vores leverandører af it-driftsydelser? Har du erfaring med komplekse serviceleverancer, og kan du sikre, at vi får de ydelser, der er aftalt? Så er du måske Domstolsstyrelsens nye Service Delivery Manager. Domstolsstyrelsen er en del af...
-
København Huse, Denmark 2BM AS Full timeSøger vi en ny kollega til SAP Succesfaktor Learning rolle!I denne rolle vil du være ansvarlig for at udvikle og optimere SAP Succesfaktor Learning for vores kunder. Du vil arbejde sammen med en spændende konsulentvirksomhed, der fokuserer på at skabe værdi for vores kunder gennem innovation og engagement.Omkring jobbet:Være ekspert på Succesfaktor...
-
København, Denmark PARETO SECURITIES AS Full timeLøsningsspecialist eller forretningskonsulent til den videre udvikling af Statens HR. Har du lyst til at gøre en forskel for de HR-medarbejdere i staten, som dagligt bruger Statens HR, så har kontor for HR- og Kompetencesystemer lige nu to ledige stillinger. Vi står i øjeblikket over for en række spændende projekter, hvor en af de højeste prioriteter...
-
HR Development Consultant
2 months ago
København, Denmark 3 - Hi3G Denmark Aps Full timeBrænder du for at udvikle medarbejdere og bygge videre på en stærk virksomhedskultur? Vil du være med til at forme og sætte dit præg på fremtidens arbejdsmiljø i et dynamisk og fremadstormende teleselskab? Så kan du være den HR Development Consultant, vi leder efter, til vores HR-afdeling her i 3. Om stillingen Som HR Development Consultant hos 3...
Leder for kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler
4 months ago
Om os
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg.
Teamet Biologi arbejder med kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler i forbindelse med godkendelse af kliniske forsøg og markedsføringstilladelser (Quality / Chemistry, Manufacturing, and Controls) og består af 11 medarbejdere. Teamet tilhører sektionen Toksikologi, Farmakokinetik og Biologi, som sammen med tre andre sektioner udgør enheden for Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg.
Din hverdag hos os
Som teamleder for teamet Biologi har du i høj grad fokus på driftsledelse, faglig ledelse og personaleledelse samt (om end i mindre grad) strategisk ledelse. Du vil referere til sektionslederen og blive en del af enhedens ledelsesteam, som tæller 10 medlemmer, inklusiv enhedschefen.
Gennem det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder. Du skal som teamleder hjælpe med at holde overblik over disse samarbejder, og du skal have overblik over de konkrete godkendelsesprocedurer for kliniske forsøg og for ansøgninger om markedsføringsgodkendelser (primært centrale procedurer), som vi deltager i. Du har, som personaleleder og faglig leder for biologi-teamet, ansvar for at skabe et motiverende arbejdsmiljø med synlig og nærværende ledelse.
Fagligt arbejder biologi-teamet med en bred vifte af biologiske lægemidler, fx rekombinante proteiner (herunder antistoffer og biosimilære produkter), celle- og genterapi-produkter samt vacciner (herunder RNA-/DNA-vacciner). Vi sikrer, at fremstillingsprocessen og det i klinikken anvendte biologiske lægemiddel overholder gældende kvalitetsstandarder for fremstilling og kontrol af proces og produkt. Dette indebærer, at vi forholder os til og får indblik i mange spændende produkter, fremstillingsmetoder og analytiske metoder. Afhængigt af din faglige erfaring, vil du blive direkte involveret i vurderingen af godkendelsesansøgninger og/eller rådgivning af industrien, fx gennem Scientific Advices.
Vi arbejder primært med humane lægemidler, men vurderer også biologiske lægemidler til veterinær anvendelse.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en kandidatgrad inden for farmaci, molekylær biologi, biokemi, bioteknologi eller anden relevant naturvidenskabelig uddannelse, gerne suppleret med en Ph.D.-grad. Du har kendskab til de regulatoriske godkendelsesprocedurer for kliniske forsøg og/eller markedsføringstilladelser, fx fra en stilling i industrien eller i Lægemiddelstyrelsen. Det er en fordel, hvis du har arbejdserfaring inden for biologi-teamets arbejdsområde.
Vi forventer at du:
har lyst til at sætte retning og skabe resultater gennem motivation af dine medarbejdere har flair for effektiv driftsledelse og for at skabe overblik har stærke samarbejds- og kommunikationsevner kan kommunikere ubesværet på dansk og engelsk Vi tilbyder
Vi tilbyder et job, hvor du er med til at gøre en forskel for patienter og borgere, og hvor du vil opleve en høj grad af mening i dit arbejde. Du får en enestående mulighed for at arbejde med at opbygge og videreudvikle både medarbejdere og team, og du får stor indflydelse på udviklingen af området for kvalitetsevaluering af biologiske lægemidler i Danmark og i EU.
Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige medarbejdere og kolleger.
Vi tilbyder relevant faglig kompetenceudvikling inden for biologi-teamets arbejdsfelt, som spænder over en meget bred og afvekslende palette af produkter udvundet af biologisk materiale eller fremstillet ved brug af rekombinante teknikker.
Vi er placeret centralt på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og bus.
Om ansættelsen
Du bliver ansat som chefkonsulent med personaleledelse efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler på tlf. 21467248 eller enhedschef Nanna Aaby Thirstrup på 41249852.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. 1. samtaler forventes afholdt i uge 36/37 og 2. samtaler i uge 38. Vi håber på ansættelse så hurtigt som muligt eller efter aftale.
